- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03844243
신경 성장 인자(NGF) 모델에서 운동 유발 허혈과 통증 조절의 영향
2019년 2월 15일 업데이트: Line Bay Sørensen, Aalborg University
NGF와 운동유발성허혈의 상호작용 및 NGF감작근의 연장에서 통증조절계의 영향
이 연구의 목적은 연장된 NGF 감작 근육에서 시간이 지남에 따라 반복되는 급성 운동 유발 허혈 상태에 따른 통증 반응 및 기계적 근육 과민성의 유지를 조사하는 것입니다.
추가로, 말초 기전 및 중추 기전에 의해 유발된 연장된 NGF 근육 과민증에 대한 통증 조절 시스템의 영향도 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 NGF에 민감한 근육의 허혈성 조절이 통증 반응을 촉진할 수 있고 시간이 지남에 따라 통증 조절 시스템이 기계적 압력에 대한 근육 민감성의 후속 감소와 NGF 기간 후 통증 강도의 감소에 책임이 있다는 것입니다. -유발 근육 과민증.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aalborg, 덴마크, 9220
- 모병
- Aalborg University
-
연락하다:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- 전화번호: 99404874
- 이메일: lbs@hst.aau.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 통증이 없는 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 정신 질환 또는 정신 질환.
- 근골격계(근육, 관절, 연골, 결합 조직)의 만성 통증 과거력
- 연구 기간 동안 다른 통증 시험에 참여
- 협력 능력 부족
- 주사 24시간 전에 진통제 복용
- 연구 기간 동안 격렬한 다리 운동을 수행하여 근육통을 유발함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NGF 조건 + 제어 조건
참가자 전원 NGF 1회 3회 주사(1ug/0.5ml) 지배적인 앞경골근에서 3일에 걸쳐 반복됩니다. 4주 후: 모든 참가자는 등장성 식염수(9%/0.5ml)를 3회 주사합니다. 지배적인 앞경골근에서 3일에 걸쳐 반복됩니다. |
근육 주사
다른 이름들:
근육 주사
다른 이름들:
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실험적: 컨트롤 조건 + NGF 조건
모든 참가자는 등장성 식염수(9%/0.5ml)를 3회 주사합니다. 지배적인 앞경골근에서 3일에 걸쳐 반복됩니다. 4주 후: 참가자 전원 NGF 1회 3회 주사(1ug/0.5ml) 지배적인 앞경골근에서 3일에 걸쳐 반복됩니다. |
근육 주사
다른 이름들:
근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 알고리즘으로 평가한 근육통 민감도(PPT 값)
기간: 3주 기준선에서 변경
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압력 통증 역치(PPT)는 손으로 잡을 수 있는 압력 algometer를 사용하여 지배적인 전경골근에 대해 평가됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈 유발 통증 강도
기간: 운동을 수행한 직후 평가, 3주 후 기준선에서 변경
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피험자는 커프가 무릎 위에 장착되어 근육에서 혈류를 차단하는 동안 주로 사용하는 다리로 반복적인 정적 운동을 수행합니다(허혈).
이어서 피험자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 11점 NRS(Numeric Rating Scale) 등급으로 자신의 인지된 통증 강도를 구두로 평가합니다.
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운동을 수행한 직후 평가, 3주 후 기준선에서 변경
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기능성 근육통
기간: 3주 기준선에서 변경
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피험자는 0(통증이 전혀 없는 상태)에서 6(움직이는 능력을 제한하는 심한 통증)까지의 낮은 림프 등급에 대해 7점 리커트 척도를 사용하여 운동 중 근육통을 평가합니다.
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3주 기준선에서 변경
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컨디셔닝 통증 조절(CPM) 효능
기간: 3주 기준선에서 변경
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테스트 자극이 적용되고 조건 자극과 동시에 테스트 자극과 비교됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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고통의 일시적 합산
기간: 3주 기준선에서 변경
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10개의 반복 자극이 적용되고 피험자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 11점 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급으로 각 개별 자극에 대한 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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3주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-2017-0007_S3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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