Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret iskæmi og indflydelsen af ​​smertemodulation i en nervevækstfaktormodel (NGF)

15. februar 2019 opdateret af: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interaktion mellem NGF og træningsinduceret iskæmi og indflydelsen af ​​det smertemodulerende system i en forlænget NGF-sensibiliseret muskel.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge smertereaktioner og opretholdelse af mekanisk muskeloverfølsomhed efter en akut anstrengelsesinduceret iskæmisk tilstand gentaget over tid i en langvarig NGF-sensibiliseret muskel. Derudover vil indflydelsen af ​​det smertemodulerende system på langvarig NGF-muskeloverfølsomhed forårsaget af perifere mekanismer og centrale mekanismer også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er, at en iskæmisk konditionering i en NGF-sensibiliseret muskel er i stand til at lette smertereaktioner, og at smertemodulationssystemet over tid er ansvarlig for en efterfølgende reduktion i muskelfølsomhed over for mekanisk tryk og et fald i smerteintensitet efter en periode med NGF -induceret muskeloverfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
          • Telefonnummer: 99404874
          • E-mail: lbs@hst.aau.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og smertefrie frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere neurologiske, psykiske sygdomme eller psykiatriske sygdomme.
  • Tidligere kroniske smerter i bevægeapparatet (muskel, led, brusk, bindevæv)
  • Deltagelse i andre smerteforsøg i hele undersøgelsesperioden
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Indtagelse af smertestillende midler 24 timer før injektionerne
  • At udføre enhver anstrengende benøvelse gennem hele studieperioden, hvilket forårsager ømme muskler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NGF tilstand + Kontrol tilstand

Alle deltagere vil modtage 3 enkelt injektioner af NGF (1 ug/0,5 ml) gentaget over 3 separate dage i deres dominante tibialis anterior muskel.

Efter 4 uger:

Alle deltagere vil modtage 3 enkelt injektioner af isotonisk saltvand (9%/0,5 ml) gentaget over 3 separate dage i deres dominante tibialis anterior muskel.
Medicin: NGF
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Beta-nervevækstfaktor, menneskelig
Medicin: Isotonisk saltvand
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Kontroltilstand + NGF tilstand

Alle deltagere vil modtage 3 enkelt injektioner af isotonisk saltvand (9%/0,5 ml) gentaget over 3 separate dage i deres dominante tibialis anterior muskel.

Efter 4 uger:

Alle deltagere vil modtage 3 enkelt injektioner af NGF (1 ug/0,5 ml) gentaget over 3 separate dage i deres dominante tibialis anterior muskel.
Medicin: NGF
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Beta-nervevækstfaktor, menneskelig
Medicin: Isotonisk saltvand
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsmertefølsomhed (PPT-værdier) vurderet med trykalgometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Tryksmertetærskler (PPT'er) vurderes over den dominante tibialis anterior muskel ved hjælp af et håndholdt trykalgometer.
Ændring fra baseline ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk-induceret smerteintensitet
Tidsramme: Vurderet lige efter øvelsen er udført, skift fra baseline ved 3 uger
Forsøgspersonerne udfører en gentagen statisk øvelse med deres dominerende ben, mens en manchet er monteret over knæet for at tilstoppe blodstrømmen fra musklen (iskæmi). Forsøgspersoner vurderer efterfølgende deres opfattede smerteintensitet verbalt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Vurderet lige efter øvelsen er udført, skift fra baseline ved 3 uger
Funktionelle muskelsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Forsøgspersoner vurderer deres muskelsmerter under bevægelse ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala for lavere halte-vurdering fra 0 (en fuldstændig fravær af smerte) til 6 (en alvorlig smerte, der begrænser min evne til at bevæge sig).
Ændring fra baseline ved 3 uger
Effektivitet af konditionerende smertemodulering (CPM).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
En teststimuli vil blive anvendt og sammenlignet med en teststimuli samtidig med en tilstandsstimuli.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Temporal summation af smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
10 gentagne stimuli vil blive anvendt, og forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere smerten for hver enkelt stimuli på en 11-punkts visuel analog skala (VAS) rating fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
Ændring fra baseline ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-2017-0007_S3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner