Ischémie induite par l'exercice et influence de la modulation de la douleur dans un modèle de facteur de croissance nerveuse (NGF)
15 février 2019 mis à jour par: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Interaction entre le NGF et l'ischémie induite par l'exercice, et l'influence du système de modulation de la douleur dans un muscle sensibilisé au NGF prolongé.
Le but de cette étude est d'étudier les réponses de la douleur et le maintien de l'hypersensibilité musculaire mécanique à la suite d'un état ischémique aigu induit par l'exercice répété dans le temps dans un muscle sensibilisé au NGF prolongé.
De plus, l'influence du système de modulation de la douleur sur l'hypersensibilité musculaire prolongée au NGF causée par des mécanismes périphériques et des mécanismes centraux sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse est qu'un conditionnement ischémique dans un muscle sensibilisé au NGF est capable de faciliter les réponses à la douleur et qu'au fil du temps, le système de modulation de la douleur est responsable d'une réduction ultérieure de la sensibilité musculaire à la pression mécanique et d'une diminution de l'intensité de la douleur après une période de NGF. - hypersensibilité musculaire induite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aalborg, Danemark, 9220
- Recrutement
- Aalborg University
-
Contact:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Numéro de téléphone: 99404874
- E-mail: lbs@hst.aau.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé et sans douleur
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Maladies neurologiques, mentales ou psychiatriques antérieures.
- Antécédents de douleur chronique dans le système musculo-squelettique (muscle, articulation, cartilage, tissu conjonctif)
- Participation à d'autres essais sur la douleur tout au long de la période d'étude
- Manque de capacité à coopérer
- Prendre tout analgésique 24 heures avant les injections
- Effectuer tout exercice intense des jambes tout au long de la période d'étude provoquant des douleurs musculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition NGF + Condition de contrôle
Tous les participants recevront 3 injections uniques de NGF (1ug/0.5ml) répétées sur 3 jours distincts dans leur muscle tibial antérieur dominant. Après 4 semaines : Tous les participants recevront 3 injections uniques de solution saline isotonique (9 %/0,5 ml) répétées sur 3 jours distincts dans leur muscle tibial antérieur dominant. |
Injection intramusculaire
Autres noms:
Injection intramusculaire
Autres noms:
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Expérimental: Condition de contrôle + condition NGF
Tous les participants recevront 3 injections uniques de solution saline isotonique (9 %/0,5 ml) répétées sur 3 jours distincts dans leur muscle tibial antérieur dominant. Après 4 semaines : Tous les participants recevront 3 injections uniques de NGF (1ug/0.5ml) répétées sur 3 jours distincts dans leur muscle tibial antérieur dominant. |
Injection intramusculaire
Autres noms:
Injection intramusculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à la douleur musculaire (valeurs PPT) évaluée par un algomètre à pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) sont évalués sur le muscle tibial antérieur dominant à l'aide d'un algomètre de pression manuel.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur induite par l'ischémie
Délai: Évalué juste après la réalisation de l'exercice, changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Les sujets effectuent un exercice statique répété avec leur jambe dominante tandis qu'un brassard est monté sur le genou pour obstruer le flux sanguin du muscle (ischémie).
Les sujets évaluent ensuite verbalement l'intensité de leur douleur perçue sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Évalué juste après la réalisation de l'exercice, changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Douleur musculaire fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Les sujets évaluent leur douleur musculaire pendant le mouvement à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points pour une cote de boiterie inférieure de 0 (une absence totale de douleur) à 6 (une douleur intense qui limite ma capacité à bouger).
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Efficacité de la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Des stimuli de test seront appliqués et comparés à des stimuli de test simultanés à des stimuli de condition.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Sommation temporelle de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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10 stimuli répétés seront appliqués et les sujets seront invités à évaluer la douleur pour chaque stimuli individuel sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-2017-0007_S3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .