Door inspanning geïnduceerde ischemie en de invloed van pijnmodulatie in een zenuwgroeifactor (NGF) -model
15 februari 2019 bijgewerkt door: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Interactie tussen NGF en door inspanning geïnduceerde ischemie, en de invloed van het pijnmodulerende systeem in een langdurig door NGF gesensibiliseerde spier.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van reacties op pijn en het in stand houden van mechanische spierovergevoeligheid na een acute door inspanning veroorzaakte ischemische aandoening die in de loop van de tijd wordt herhaald in een langdurige NGF-gesensibiliseerde spier.
Daarnaast zal ook de invloed van het pijnmodulerende systeem op langdurige NGF-spierovergevoeligheid, veroorzaakt door perifere mechanismen en centrale mechanismen, worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese is dat een ischemische conditionering in een NGF-gesensibiliseerde spier pijnreacties kan vergemakkelijken en dat het pijnmodulatiesysteem na verloop van tijd verantwoordelijk is voor een daaropvolgende vermindering van de spiergevoeligheid voor mechanische druk en een afname van de pijnintensiteit na een periode van NGF. -geïnduceerde spierovergevoeligheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Werving
- Aalborg University
-
Contact:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Telefoonnummer: 99404874
- E-mail: lbs@hst.aau.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde en pijnvrije vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerdere neurologische, psychische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen.
- Voorgeschiedenis van chronische pijn in het bewegingsapparaat (spier, gewricht, kraakbeen, bindweefsel)
- Deelname aan andere pijnproeven gedurende de studieperiode
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Het nemen van een pijnstiller 24 uur voor de injecties
- Het uitvoeren van zware beenoefeningen gedurende de hele studieperiode die pijnlijke spieren veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NGF-conditie + controleconditie
Alle deelnemers krijgen 3 enkele injecties met NGF (1 ug/0,5 ml) herhaald gedurende 3 afzonderlijke dagen in hun dominante tibialis anterieure spier. Na 4 weken: Alle deelnemers krijgen 3 enkele injecties met isotone zoutoplossing (9%/0,5 ml) herhaald gedurende 3 afzonderlijke dagen in hun dominante tibialis anterieure spier. |
Intramusculaire injectie
Andere namen:
Intramusculaire injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controleconditie + NGF-conditie
Alle deelnemers krijgen 3 enkele injecties met isotone zoutoplossing (9%/0,5 ml) herhaald gedurende 3 afzonderlijke dagen in hun dominante tibialis anterieure spier. Na 4 weken: Alle deelnemers krijgen 3 enkele injecties met NGF (1 ug/0,5 ml) herhaald gedurende 3 afzonderlijke dagen in hun dominante tibialis anterieure spier. |
Intramusculaire injectie
Andere namen:
Intramusculaire injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijngevoeligheid (PPT-waarden) beoordeeld door drukalgometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Drukpijndrempels (PPT's) worden beoordeeld over de dominante tibialis anterieure spier met behulp van een houvastdrukalgometer.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische geïnduceerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld direct nadat de oefening is uitgevoerd, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Proefpersonen voeren een herhaalde statische oefening uit met hun dominante been terwijl een manchet over de knie is aangebracht om de bloedstroom uit de spier af te sluiten (ischemie).
Onderwerpen beoordelen vervolgens hun waargenomen pijnintensiteit verbaal op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Beoordeeld direct nadat de oefening is uitgevoerd, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Functionele spierpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Proefpersonen beoordelen hun spierpijn tijdens beweging met behulp van een 7-punts Likertschaal voor een lager mankheidscijfer van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 6 (een ernstige pijn die mijn bewegingsvermogen beperkt).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Conditionerende pijnmodulatie (CPM) werkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Een teststimuli wordt toegepast en vergeleken met een teststimuli gelijktijdig met een conditiestimuli.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Er worden 10 herhaalde stimuli toegepast en proefpersonen wordt gevraagd om de pijn voor elke individuele stimulus te beoordelen op een 11-punts visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-2017-0007_S3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .