Isquemia inducida por el ejercicio y la influencia de la modulación del dolor en un modelo de factor de crecimiento nervioso (NGF)
15 de febrero de 2019 actualizado por: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Interacción entre el NGF y la isquemia inducida por el ejercicio, y la influencia del sistema de modulación del dolor en un músculo sensibilizado al NGF de forma prolongada.
El propósito de este estudio es investigar las respuestas de dolor y el mantenimiento de la hipersensibilidad muscular mecánica después de una condición isquémica aguda inducida por el ejercicio repetida con el tiempo en un músculo sensibilizado con NGF prolongado.
Además, también se investigará la influencia del sistema de modulación del dolor en la hipersensibilidad muscular prolongada del NGF causada por mecanismos periféricos y mecanismos centrales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis es que un condicionamiento isquémico en un músculo sensibilizado con NGF es capaz de facilitar las respuestas de dolor y que, con el tiempo, el sistema de modulación del dolor es responsable de una reducción posterior en la sensibilidad muscular hacia la presión mecánica y una disminución en la intensidad del dolor después de un período de NGF. Hipersensibilidad muscular inducida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Reclutamiento
- Aalborg University
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Contacto:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Número de teléfono: 99404874
- Correo electrónico: lbs@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos y sin dolor
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, mentales o psiquiátricas previas.
- Antecedentes de dolor crónico en el sistema musculoesquelético (músculo, articulación, cartílago, tejido conectivo)
- Participación en otros ensayos sobre el dolor durante el período de estudio
- Falta de capacidad para cooperar.
- Tomar algún analgésico 24 horas antes de las inyecciones.
- Realizar cualquier ejercicio extenuante de piernas durante el período de estudio que cause dolor en los músculos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición NGF + Condición de control
Todos los participantes recibirán 3 inyecciones únicas de NGF (1ug/0.5ml) repetido durante 3 días separados en su músculo tibial anterior dominante. Después de 4 semanas: Todos los participantes recibirán 3 inyecciones únicas de solución salina isotónica (9 %/0,5 ml) repetido durante 3 días separados en su músculo tibial anterior dominante. |
Inyección intramuscular
Otros nombres:
Inyección intramuscular
Otros nombres:
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Experimental: Condición de control + condición NGF
Todos los participantes recibirán 3 inyecciones únicas de solución salina isotónica (9 %/0,5 ml) repetido durante 3 días separados en su músculo tibial anterior dominante. Después de 4 semanas: Todos los participantes recibirán 3 inyecciones únicas de NGF (1ug/0.5ml) repetido durante 3 días separados en su músculo tibial anterior dominante. |
Inyección intramuscular
Otros nombres:
Inyección intramuscular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al dolor muscular (valores PPT) evaluada por algómetro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se evalúan sobre el músculo tibial anterior dominante utilizando un algómetro de presión manual.
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor inducido por isquemia
Periodo de tiempo: Evaluado justo después de realizar el ejercicio, cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Los sujetos realizan un ejercicio estático repetido con su pierna dominante mientras se monta un manguito sobre la rodilla para ocluir el flujo de sangre del músculo (isquemia).
Posteriormente, los sujetos calificaron verbalmente la intensidad del dolor percibido en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Evaluado justo después de realizar el ejercicio, cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Dolor muscular funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Los sujetos evalúan su dolor muscular durante el movimiento utilizando una escala de Likert de 7 puntos para una calificación de cojera más baja de 0 (ausencia total de dolor) a 6 (un dolor intenso que limita mi capacidad de movimiento).
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Eficacia de la modulación del dolor condicionante (CPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Se aplicará un estímulo de prueba y se comparará con un estímulo de prueba simultáneamente con un estímulo de condición.
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Resumen temporal del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Se aplicarán 10 estímulos repetidos y se les pedirá a los sujetos que califiquen el dolor para cada estímulo individual en una escala analógica visual (VAS) de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-2017-0007_S3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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