Isquemia induzida por exercício e a influência da modulação da dor em um modelo de fator de crescimento nervoso (NGF)
15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Interação entre NGF e isquemia induzida por exercício e a influência do sistema de modulação da dor em um músculo sensibilizado por NGF prolongado.
O objetivo deste estudo é investigar as respostas de dor e a manutenção da hipersensibilidade muscular mecânica após uma condição isquêmica aguda induzida por exercício repetida ao longo do tempo em um músculo sensibilizado por NGF prolongado.
Adicionalmente, a influência do sistema modulador da dor na hipersensibilidade prolongada do músculo NGF causada por mecanismos periféricos e mecanismos centrais também será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese é que um condicionamento isquêmico em um músculo sensibilizado por NGF é capaz de facilitar as respostas à dor e que, ao longo do tempo, o sistema de modulação da dor é responsável por uma redução subsequente da sensibilidade muscular à pressão mecânica e uma diminuição da intensidade da dor após um período de NGF hipersensibilidade muscular induzida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Recrutamento
- Aalborg University
-
Contato:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Número de telefone: 99404874
- E-mail: lbs@hst.aau.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis e sem dor
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, mentais ou psiquiátricas anteriores.
- História pregressa de dor crônica no sistema musculoesquelético (músculo, articulação, cartilagem, tecido conjuntivo)
- Participação em outros testes de dor durante o período do estudo
- Falta de habilidade para cooperar
- Tomar qualquer analgésico 24 horas antes das injeções
- Realizar qualquer exercício de perna extenuante durante o período de estudo causando músculos doloridos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição NGF + Condição de controle
Todos os participantes receberão 3 injeções únicas de NGF (1ug/0,5ml) repetido durante 3 dias separados em seu músculo tibial anterior dominante. Após 4 semanas: Todos os participantes receberão 3 injeções únicas de solução salina isotônica (9%/0,5ml) repetido durante 3 dias separados em seu músculo tibial anterior dominante. |
Injeção intramuscular
Outros nomes:
Injeção intramuscular
Outros nomes:
|
|
Experimental: Condição de controle + condição NGF
Todos os participantes receberão 3 injeções únicas de solução salina isotônica (9%/0,5ml) repetido durante 3 dias separados em seu músculo tibial anterior dominante. Após 4 semanas: Todos os participantes receberão 3 injeções únicas de NGF (1ug/0,5ml) repetido durante 3 dias separados em seu músculo tibial anterior dominante. |
Injeção intramuscular
Outros nomes:
Injeção intramuscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à dor muscular (valores PPTs) avaliada por algômetro de pressão
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Os limiares de dor à pressão (PPTs) são avaliados sobre o músculo tibial anterior dominante usando um algômetro de pressão manual.
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor induzida por isquemia
Prazo: Avaliado logo após o exercício ter sido realizado, mudança da linha de base em 3 semanas
|
Os indivíduos realizam um exercício estático repetido com a perna dominante enquanto um manguito é montado sobre o joelho para obstruir o fluxo sanguíneo do músculo (isquemia).
Posteriormente, os indivíduos avaliam verbalmente a intensidade da dor percebida em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
Avaliado logo após o exercício ter sido realizado, mudança da linha de base em 3 semanas
|
|
Dor muscular funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Os indivíduos avaliam sua dor muscular durante o movimento usando uma escala de Likert de 7 pontos para classificação inferior de 0 (uma completa ausência de dor) a 6 (uma dor intensa que limita minha capacidade de movimento).
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
|
|
Eficácia da modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Um estímulo teste será aplicado e comparado com um estímulo teste simultâneo a um estímulo condição.
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
|
|
Soma temporal da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
10 estímulos repetidos serão aplicados e os sujeitos serão solicitados a classificar a dor para cada estímulo individual em uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-2017-0007_S3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .