Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemie vyvolaná cvičením a vliv modulace bolesti v modelu nervového růstového faktoru (NGF)

15. února 2019 aktualizováno: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interakce mezi NGF a cvičením indukovanou ischemií a vliv systému modulace bolesti v prodlouženém svalu senzibilizovaném NGF.

Účelem této studie je zkoumat reakce na bolest a udržování mechanické svalové hypersenzitivity po akutním ischemickém stavu vyvolaném námahou, který se v průběhu času opakuje v prodlouženém svalu senzibilizovaném na NGF. Kromě toho bude také zkoumán vliv systému modulujícího bolest na prodlouženou svalovou hypersenzitivitu NGF způsobenou periferními mechanismy a centrálními mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je, že ischemické kondicionování ve svalu senzibilizovaném na NGF je schopné usnadnit reakce na bolest a že v průběhu času je systém modulace bolesti zodpovědný za následné snížení svalové citlivosti vůči mechanickému tlaku a snížení intenzity bolesti po období NGF. - indukovaná svalová přecitlivělost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Nábor
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
          • Telefonní číslo: 99404874
          • E-mail: lbs@hst.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a bezbolestní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, duševní onemocnění nebo psychiatrická onemocnění.
  • Chronická bolest v muskuloskeletálním systému (sval, kloub, chrupavka, pojivová tkáň) v minulosti
  • Účast v jiných studiích bolesti během období studie
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Užívejte jakékoli analgetikum 24 hodin před injekcí
  • Provádění jakéhokoli namáhavého cvičení nohou po celou dobu studie způsobující bolest svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav NGF + kontrolní stav

Všichni účastníci dostanou 3 jednotlivé injekce NGF (1 ug/0,5 ml) opakované po 3 oddělené dny v jejich dominantním svalu tibialis anterior.

Po 4 týdnech:

Všichni účastníci dostanou 3 jednotlivé injekce izotonického fyziologického roztoku (9 %/0,5 ml) opakované po 3 oddělené dny v jejich dominantním svalu tibialis anterior.
Lék: NGF
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Beta-nervový růstový faktor, člověk
Lék: Izotonický fyziologický roztok
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Kontrolní stav + podmínka NGF

Všichni účastníci dostanou 3 jednotlivé injekce izotonického fyziologického roztoku (9 %/0,5 ml) opakované po 3 oddělené dny v jejich dominantním svalu tibialis anterior.

Po 4 týdnech:

Všichni účastníci dostanou 3 jednotlivé injekce NGF (1 ug/0,5 ml) opakované po 3 oddělené dny v jejich dominantním svalu tibialis anterior.
Lék: NGF
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Beta-nervový růstový faktor, člověk
Lék: Izotonický fyziologický roztok
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bolest svalů (hodnoty PPTs) hodnocená tlakovým algometrem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Tlakové prahy bolesti (PPT) se hodnotí na dominantním svalu tibialis anterior pomocí ručního tlakového algometru.
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti vyvolaná ischemií
Časové okno: Posouzeno ihned po provedení cvičení, změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Subjekty provádějí opakované statické cvičení se svou dominantní nohou, zatímco je přes koleno nasazena manžeta, aby ucpala průtok krve ze svalu (ischémie). Subjekty následně hodnotí svou vnímanou intenzitu bolesti slovně na 11bodové numerické hodnotící škále (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
Posouzeno ihned po provedení cvičení, změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Funkční bolest svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Subjekty hodnotí svou bolest svalů během pohybu pomocí 7bodové Likertovy škály pro hodnocení nižšího kulhání od 0 (úplná absence bolesti) do 6 (silná bolest, která omezuje mou schopnost pohybu).
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Kondicionování účinnosti modulace bolesti (CPM).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Testovací stimuly budou aplikovány a porovnány s testovacími stimuly simultánními a kondičními stimuly.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Bude aplikováno 10 opakovaných stimulů a subjekty budou požádány, aby ohodnotily bolest pro každý jednotlivý stimul na 11bodové vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit)
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-2017-0007_S3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na NGF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit