Ишемия, вызванная физической нагрузкой, и влияние модуляции боли в модели фактора роста нервов (NGF)
15 февраля 2019 г. обновлено: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Взаимодействие между NGF и ишемией, вызванной физической нагрузкой, и влияние системы модуляции боли в длительно сенсибилизированной NGF мышце.
Целью данного исследования является изучение ответной реакции на боль и поддержание механической гиперчувствительности мышц после острого ишемического состояния, вызванного физическими упражнениями, которое повторяется в течение длительного времени в мышцах, сенсибилизированных NGF в течение длительного времени.
Кроме того, также будет исследовано влияние системы модуляции боли на продолжительную мышечную гиперчувствительность NGF, вызванную периферическими и центральными механизмами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза состоит в том, что ишемическое кондиционирование в мышцах, сенсибилизированных NGF, способно облегчать болевые реакции и что с течением времени система модуляции боли отвечает за последующее снижение чувствительности мышц к механическому давлению и уменьшение интенсивности боли после периода NGF. - Индуцированная мышечная гиперчувствительность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Рекрутинг
- Aalborg University
-
Контакт:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Номер телефона: 99404874
- Электронная почта: lbs@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые и безболезненные добровольцы
Критерий исключения:
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Предыдущие неврологические, психические заболевания или психические заболевания.
- Наличие в анамнезе хронических болей в опорно-двигательном аппарате (мышцах, суставах, хрящах, соединительной ткани)
- Участие в других испытаниях боли в течение всего периода исследования
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Прием любого анальгетика за 24 часа до инъекции
- Выполнение любых напряженных упражнений для ног в течение периода исследования, вызывающих боль в мышцах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние NGF + состояние контроля
Все участники получат 3 однократные инъекции NGF (1 мкг/0,5 мл). повторяются в течение 3 отдельных дней в их доминирующей передней большеберцовой мышце. Через 4 недели: Все участники получат 3 однократные инъекции изотонического раствора (9%/0,5 мл). повторяются в течение 3 отдельных дней в их доминирующей передней большеберцовой мышце. |
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольное условие + условие NGF
Все участники получат 3 однократные инъекции изотонического раствора (9%/0,5 мл). повторяются в течение 3 отдельных дней в их доминирующей передней большеберцовой мышце. Через 4 недели: Все участники получат 3 однократные инъекции NGF (1 мкг/0,5 мл). повторяются в течение 3 отдельных дней в их доминирующей передней большеберцовой мышце. |
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная болевая чувствительность (значения ППТ), оцениваемая с помощью альгометра давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании (ППБ) оцениваются по доминирующей передней большеберцовой мышце с использованием ручного альгометра давления.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, вызванной ишемией
Временное ограничение: Оценка сразу после выполнения упражнения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Субъекты выполняют повторяющиеся статические упражнения с доминирующей ногой, в то время как манжета надевается на колено, чтобы перекрыть кровоток из мышцы (ишемия).
Субъекты впоследствии устно оценивают воспринимаемую ими интенсивность боли по 11-балльной числовой шкале оценки (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
Оценка сразу после выполнения упражнения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Функциональная мышечная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Субъекты оценивают свою мышечную боль во время движения с помощью 7-балльной шкалы Лайкерта для нижней оценки хромоты от 0 (полное отсутствие боли) до 6 (сильная боль, которая ограничивает мою способность двигаться).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Эффективность модуляции условной боли (CPM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Тестовые стимулы будут применяться и сравниваться с тестовыми стимулами, одновременными с условными стимулами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Временное суммирование боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Будет применено 10 повторяющихся стимулов, и испытуемых попросят оценить боль для каждого отдельного стимула по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-2017-0007_S3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .