Harjoituksen aiheuttama iskemia ja kivun modulaation vaikutus hermokasvutekijämallissa (NGF)
perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Vuorovaikutus NGF:n ja harjoituksen aiheuttaman iskemian välillä ja kipua moduloivan järjestelmän vaikutus pitkäaikaisessa NGF-herkistyneessä lihaksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kipuvasteita ja mekaanisen lihasyliherkkyyden ylläpitoa akuutin rasituksen aiheuttaman iskeemisen tilan jälkeen, joka toistuu ajan mittaan pitkittyneessä NGF-herkistetyssä lihaksessa.
Lisäksi tutkitaan kipua moduloivan järjestelmän vaikutusta perifeeristen mekanismien ja keskusmekanismien aiheuttamaan pitkittyneeseen NGF-lihasten yliherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että iskeeminen kuntoutuminen NGF-herkistetyssä lihaksessa pystyy helpottamaan kipuvasteita ja että ajan myötä kivun modulaatiojärjestelmä on vastuussa lihasten herkkyyden vähenemisestä mekaaniselle paineelle ja kivun voimakkuuden vähenemisestä NGF-jakson jälkeen. -indusoitu lihasten yliherkkyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Rekrytointi
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- Puhelinnumero: 99404874
- Sähköposti: lbs@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä ja kivuttomia vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, mielisairaudet tai psykiatriset sairaudet.
- Aiempi krooninen kipu tuki- ja liikuntaelimistössä (lihas, nivel, rusto, sidekudos)
- Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko tutkimusjakson ajan
- Yhteistyökyvyn puute
- Ota kaikki kipulääkkeet 24 tuntia ennen injektiota
- Minkä tahansa rasittavan jalkaharjoituksen suorittaminen koko opintojakson ajan aiheuttaen lihaskipuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NGF-tila + kontrollitila
Kaikki osallistujat saavat 3 yksittäistä NGF-injektiota (1 ug/0,5 ml) toistuvat 3 erillisen päivän aikana hallitsevassa tibialis anterior -lihaksessa. 4 viikon kuluttua: Kaikki osallistujat saavat 3 yksittäistä isotonista suolaliuosta (9 %/0,5 ml) toistuvat 3 erillisen päivän aikana hallitsevassa tibialis anterior -lihaksessa. |
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrollitila + NGF-ehto
Kaikki osallistujat saavat 3 yksittäistä isotonista suolaliuosta (9 %/0,5 ml) toistuvat 3 erillisen päivän aikana hallitsevassa tibialis anterior -lihaksessa. 4 viikon kuluttua: Kaikki osallistujat saavat 3 yksittäistä NGF-injektiota (1 ug/0,5 ml) toistuvat 3 erillisen päivän aikana hallitsevassa tibialis anterior -lihaksessa. |
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipuherkkyys (PPT-arvot) mitattu painealgometrilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan hallitsevan tibialis anterior -lihaksen yli käyttämällä kädensijan painealgometria.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu heti harjoituksen suorittamisen jälkeen, muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittavat toistuvan staattisen harjoituksen hallitsevalla jalallaan, kun mansetti on asennettu polven päälle estämään verenkierto lihaksesta (iskemia).
Tämän jälkeen koehenkilöt arvioivat kokemansa kivun voimakkuuden suullisesti 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Arvioitu heti harjoituksen suorittamisen jälkeen, muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt arvioivat lihaskipuaan liikkeen aikana käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa, joka ilmaisee ontumisen alemman arvosanan 0:sta (kivun täydellinen puuttuminen) 6:een (voimakas kipu, joka rajoittaa kykyäni liikkua).
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Kipumodulaation (CPM) tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Testiärsykkeitä käytetään ja niitä verrataan testiärsykkeisiin, jotka ovat samanaikaisesti tilaärsykkeitä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Käytetään 10 toistuvaa ärsykettä ja koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipu jokaiselle yksittäiselle ärsykkeelle 11-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Line Bay Sørensen, PhD. stud., Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-2017-0007_S3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .