运动引起的缺血和神经生长因子 (NGF) 模型中疼痛调制的影响
2019年2月15日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
NGF 与运动引起的缺血之间的相互作用，以及疼痛调节系统对长时间 NGF 致敏肌肉的影响。
本研究的目的是研究在长时间的 NGF 致敏肌肉中，随着时间的推移反复出现急性运动诱发的缺血情况，疼痛反应和机械性肌肉超敏反应的维持。
此外，还将研究疼痛调节系统对由外周机制和中枢机制引起的长期 NGF 肌肉超敏反应的影响。
研究概览
详细说明
该假设是 NGF 致敏肌肉中的局部缺血调节能够促进疼痛反应，并且随着时间的推移，疼痛调节系统导致随后肌肉对机械压力的敏感性降低，以及 NGF 一段时间后疼痛强度的降低-引起的肌肉超敏反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- Aalborg University
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接触：
- Line Bay Sørensen, Ph.d stud.
- 电话号码：99404874
- 邮箱：lbs@hst.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康无痛的志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 既往神经系统疾病、精神疾病或精神疾病。
- 肌肉骨骼系统（肌肉、关节、软骨、结缔组织）慢性疼痛的既往史
- 在整个研究期间参与其他疼痛试验
- 缺乏合作能力
- 注射前 24 小时服用任何止痛药
- 在整个研究期间进行任何剧烈的腿部运动会导致肌肉酸痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NGF条件+对照条件
所有参与者将接受 3 次单次 NGF 注射（1ug/0.5ml） 在其主要的胫骨前肌中重复 3 天。 4周后： 所有参与者将接受 3 次单次注射等渗盐水 (9%/0.5ml) 在其主要的胫骨前肌中重复 3 天。 |
肌肉注射
其他名称：
肌肉注射
其他名称：
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实验性的：对照条件+NGF条件
所有参与者将接受 3 次单次注射等渗盐水 (9%/0.5ml) 在其主要的胫骨前肌中重复 3 天。 4周后： 所有参与者将接受 3 次单次 NGF 注射（1ug/0.5ml） 在其主要的胫骨前肌中重复 3 天。 |
肌肉注射
其他名称：
肌肉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过压力痛计评估的肌肉疼痛敏感性（PPT 值）
大体时间：3 周时基线的变化
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压力痛阈值 (PPT) 使用手持式压力痛计在主要的胫骨前肌上进行评估。
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性疼痛强度
大体时间：在练习完成后立即进行评估，与基线相比在 3 周时发生变化
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受试者用他们的惯用腿进行重复的静态锻炼，同时将袖带安装在膝盖上以阻断肌肉的血流（缺血）。
受试者随后在 11 点数字评定量表 (NRS) 上口头评估他们感知到的疼痛强度，评分范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。
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在练习完成后立即进行评估，与基线相比在 3 周时发生变化
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功能性肌肉痛
大体时间：3 周时基线的变化
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受试者使用 7 点李克特量表评估他们在运动过程中的肌肉疼痛，将跛行等级从 0（完全没有疼痛）到 6（严重的疼痛限制了我的移动能力）。
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3 周时基线的变化
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调理疼痛调节（CPM）功效
大体时间：3 周时基线的变化
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将应用测试刺激并与条件刺激同时进行的测试刺激进行比较。
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3 周时基线的变化
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疼痛的时间总和
大体时间：3 周时基线的变化
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将应用 10 次重复刺激，并要求受试者在 11 点视觉模拟量表 (VAS) 上对每个刺激的疼痛进行评分，评分范围从 0（无痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）
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3 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Line Bay Sørensen, PhD. stud.、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月18日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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