血液形成性疾患の小児における抗悪性腫瘍薬および抗感染症薬の用量個別化
2025年3月25日 更新者：Wei Zhao
研究者らの目的は、血液形成疾患の小児において一般的に使用される抗腫瘍薬および抗感染症薬の用量個別化の実現可能性を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの目的は、血液腫瘍が確認または疑われる小児において、日和見的サンプリング戦略に基づいて、一般的に使用される抗腫瘍薬および抗感染症薬の用量個別化の実現可能性を評価することであった。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan H Shi, Ph.D
- 電話番号：86053188383308
- メール：zhao4wei2@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei Zhao, Ph.D
- 電話番号：86053188383308
- メール：zhao4wei2@hotmail.com
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 完了
- Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Tianjin
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Tanjin、Tianjin、中国、300020
- 募集
- State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は血液腫瘍と診断されなければなりません
- 定期治療の一環として使用される抗腫瘍薬または抗感染症薬
除外基準:
- 予想生存期間が治療サイクルよりも短い。
- 研究者が含めるには不適切だと考える他の要因を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗腫瘍薬および抗感染症薬
ボルテゾミブ、エルトロンボパグ、イマチニブ、ダサチニブ、ペガスパルガーゼ、および抗感染症薬が血液腫瘍の小児に標準用量で投与されます。
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ボルテゾミブは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
エルトロンボパグは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
イマチニブは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
ダサチニブは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
ペガスパルガスは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
医師のアドバイスに従って抗感染症薬が投与されました。
ペガスパルガスは医師のアドバイスに従って投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボルテゾミブの血漿濃度の変化
時間枠：投与後(0-0.5)h、(0.5-3)h、(24-48)h、(48-72)h時間
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投与後のボルテゾミブの血漿濃度を検出するには
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投与後(0-0.5)h、(0.5-3)h、(24-48)h、(48-72)h時間
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本薬の血漿中濃度の変化
時間枠：経口投与後 (0.5-3) 時間、(3-6) 時間、(10-14) 時間、(20-24) 時間後
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投与後のエルトロンボパグの血漿濃度を検出するため
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経口投与後 (0.5-3) 時間、(3-6) 時間、(10-14) 時間、(20-24) 時間後
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イマチニブの血漿濃度の変化
時間枠：経口投与後 (0.5-2)h、(2-4)h、(10-14)h、(20-24)h 時間後
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投与後のイマチニブの血漿濃度を検出するには
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経口投与後 (0.5-2)h、(2-4)h、(10-14)h、(20-24)h 時間後
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ダサチニブの血漿濃度の変化
時間枠：経口投与後(0-0.5)時間、(0.5-3)時間、(10-14)時間、(20-24)時間後
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投与後のダサチニブの血漿濃度を検出するため
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経口投与後(0-0.5)時間、(0.5-3)時間、(10-14)時間、(20-24)時間後
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ペガスパルガスの血漿濃度の変化
時間枠：投与後1日目、0～1日目、3～5日目、8～10日目、13～14日目
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投与後のペガスパルガーゼの血漿濃度を検出するため
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投与後1日目、0～1日目、3～5日目、8～10日目、13～14日目
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抗感染症薬の血漿濃度
時間枠：学習完了まで、平均 14 日
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抗感染症薬投与後の血漿中濃度を検出するため
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学習完了まで、平均 14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月31日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。