Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualizacja dawki leków przeciwnowotworowych i przeciwzakaźnych u dzieci z chorobą hematoplastyczną

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Wei Zhao
Celem badaczy była ocena możliwości indywidualizacji dawkowania powszechnie stosowanych leków przeciwnowotworowych i przeciwinfekcyjnych u dzieci z chorobą hematoplastyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy była ocena możliwości indywidualizacji dawkowania powszechnie stosowanych leków przeciwnowotworowych i przeciwinfekcyjnych w oparciu o oportunistyczną strategię pobierania próbek u dzieci z potwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem hematologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Zakończony
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów należy zdiagnozować nowotwory hematologiczne
  • Leki przeciwnowotworowe lub przeciwinfekcyjne stosowane w ramach regularnego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwany czas przeżycia krótszy niż cykl leczenia;
  • pacjentów z innymi czynnikami, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leki przeciwnowotworowe i leki przeciwinfekcyjne
Bortezomib; eltrombopag; imatynib; dasatynib, pegaspargaza i leki przeciwinfekcyjne stosowane w dawkach standardowych u dzieci z nowotworami hematologicznymi.
Lek: Bortezomib
bortezomib był podawany zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Velcade
Lek: Eltrombopag
eltrombopag podawano zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • promować
Lek: Imatinib
imatynib był podawany zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Gleevec
Lek: dazatynib
dazatynib był podawany zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • sprcel
Lek: Pegaspargaza
podawano pegaspargazę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Oncaspar
Lek: Leki przeciwinfekcyjne
podawano leki przeciwinfekcyjne zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek: PEGylowany rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów
podawano pegaspargazę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • PEG-rhG-CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia bortezomibu w osoczu
Ramy czasowe: w (0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h godziny po podaniu
Wykrywanie stężenia bortezomibu w osoczu po podaniu
w (0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h godziny po podaniu
zmiana stężenia eltrombopagu w osoczu
Ramy czasowe: w (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
Wykrywanie stężenia eltrombopagu w osoczu po podaniu
w (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
zmiana stężenia imatynibu w osoczu
Ramy czasowe: w (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
Wykrywanie stężenia imatynibu w osoczu po podaniu
w (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
zmiana stężenia dazatynibu w osoczu
Ramy czasowe: w (0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
Wykrywanie stężenia dazatynibu w osoczu po podaniu
w (0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h godziny po podaniu doustnym
zmiana stężenia pegaspargazy w osoczu
Ramy czasowe: w dniu 1, dniu (0-1), dniu (3-5), dniu (8-10), dniu (13-14) po podaniu
Wykrywanie stężenia pegaspargazy w osoczu po podaniu
w dniu 1, dniu (0-1), dniu (3-5), dniu (8-10), dniu (13-14) po podaniu
stężenie leku przeciwinfekcyjnego w osoczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 dni
Aby wykryć stężenie leku przeciwinfekcyjnego w osoczu po podaniu
do ukończenia studiów, średnio 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei Zhao

Współpracownicy

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antineoplastic Drugs001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj