조혈병 환아에서 항종양제 및 항감염제의 용량 개별화
2025년 3월 25일 업데이트: Wei Zhao
연구자의 목적은 조혈병이 있는 소아에서 일반적으로 사용되는 항종양 약물 및 항감염 약물의 용량 개별화의 실행 가능성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구자의 목적은 혈액 종양이 확인되거나 의심되는 소아에서 기회적 샘플링 전략을 기반으로 일반적으로 사용되는 항종양 약물 및 항감염 약물의 용량 개별화의 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan H Shi, Ph.D
- 전화번호: 86053188383308
- 이메일: zhao4wei2@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Zhao, Ph.D
- 전화번호: 86053188383308
- 이메일: zhao4wei2@hotmail.com
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 완전한
- Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Tianjin
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Tanjin, Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 혈액학적 신생물로 진단받아야 합니다.
- 정기 치료의 일부로 사용되는 항신생물제 또는 항감염제
제외 기준:
- 치료 주기보다 짧은 예상 생존 시간;
- 연구자가 포함하기에 부적합하다고 생각하는 다른 요인이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항신생물제 및 항감염제
보르테조밉, 엘트롬보팍, 이마티닙, 다사티닙, 페가스파가제 및 혈액 종양이 있는 소아에게 표준 용량으로 투여되는 항감염제.
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bortezomib은 의사의 조언에 따라 투여되었습니다.
다른 이름들:
eltrombopag는 의사의 조언에 따라 투여되었습니다.
다른 이름들:
의사의 지시에 따라 imatinib을 투여하였다.
다른 이름들:
의사의 지시에 따라 다사티닙을 투여하였다.
다른 이름들:
의사의 지시에 따라 페가스파가제를 투여하였다.
다른 이름들:
의사의 지시에 따라 항감염제가 투여되었습니다.
의사의 지시에 따라 페가스파가제를 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보르테조밉의 혈장 농도 변화
기간: at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h 투여 후 시간
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투여 후 보르테조밉의 혈장 농도를 검출하기 위해
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at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h 투여 후 시간
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eltrombopag의 혈장 농도 변화
기간: 경구 투여 후 (0.5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h 시간에
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투여 후 엘트롬보팍의 혈장 농도를 검출하기 위해
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경구 투여 후 (0.5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h 시간에
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imatinib의 혈장 농도 변화
기간: 경구 투여 후 (0.5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h 시간에
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투여 후 이마티닙의 혈장 농도를 검출하기 위해
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경구 투여 후 (0.5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h 시간에
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다사티닙 혈장농도 변화
기간: at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h 경구 투여 후 시간
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투여 후 다사티닙의 혈장 농도를 검출하기 위해
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at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h 경구 투여 후 시간
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페가스파가제의 혈장 농도 변화
기간: 투여 후 Day-1,Day(0-1),Day(3-5),Day(8-10),Day(13-14)
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투여 후 페가스파가제의 혈장 농도를 검출하기 위해
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투여 후 Day-1,Day(0-1),Day(3-5),Day(8-10),Day(13-14)
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항감염제의 혈장 농도
기간: 연구 완료까지, 평균 14일
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투여 후 항감염제의 혈장 농도를 검출하기 위해
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연구 완료까지, 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antineoplastic Drugs001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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