Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizace dávky antineoplastických léků a antiinfekčních léků u dětí s hematoplastickým onemocněním

25. března 2025 aktualizováno: Wei Zhao
Cílem výzkumníků bylo posoudit proveditelnost individualizace dávkování běžně používaných antineoplastických léků a antiinfekčních léků u dětí s hematoplastickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků bylo posoudit proveditelnost individualizace dávkování běžně používaných antineoplastik a antiinfekčních léků na základě strategie oportunního odběru vzorků u dětí s potvrzenými nebo suspektními hematologickými novotvary.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Dokončeno
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Čína, 300020
        • Nábor
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být diagnostikováni s hematologickými novotvary
  • Antineoplastika nebo antiinfekční léky používané jako součást pravidelné léčby

Kritéria vyloučení:

  • očekávaná doba přežití kratší než léčebný cyklus;
  • pacientů s jinými faktory, které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antineoplastická léčiva a protiinfekční léčiva
Bortezomib;eltrombopag;imatinib;dasatinib, pegaspargasa a antiinfekční léky podávané ve standardních dávkách u dětí s hematologickými novotvary.
Lék: Bortezomib
bortezomib byl podáván podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • Velcade
Lék: Eltrombopag
eltrombopag byl podáván podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • promacta
Lék: Imatinib
imatinib byl podáván podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • Gleevec
Lék: dasatinib
dasatinib byl podáván podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • sprycel
Lék: Pegaspargase
pegaspargasa byla podávána podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • Oncaspar
Lék: Antiinfekční léky
protiinfekční léky byly podávány podle doporučení lékaře.
Lék: PEGylovaný rekombinantní faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
pegaspargasa byla podávána podle doporučení lékaře.
Ostatní jména:
  • PEG-rhG-CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna plazmatické koncentrace bortezomibu
Časové okno: v(0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h po podání
K detekci plazmatických koncentrací bortezomibu po podání
v(0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h po podání
změna plazmatické koncentrace eltrombopagu
Časové okno: v (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
K detekci plazmatických koncentrací eltrombopagu po podání
v (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
změna plazmatické koncentrace imatinibu
Časové okno: v (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
K detekci plazmatických koncentrací imatinibu po podání
v (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
změna plazmatické koncentrace dasatinibu
Časové okno: v(0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
K detekci plazmatických koncentrací dasatinibu po podání
v(0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h po perorálním podání
změna plazmatické koncentrace pegaspargázy
Časové okno: v den 1, den (0-1), den (3-5), den (8-10), den (13-14) po podání
K detekci plazmatických koncentrací pegaspargázy po podání
v den 1, den (0-1), den (3-5), den (8-10), den (13-14) po podání
plazmatická koncentrace protiinfekčního léčiva
Časové okno: dokončením studia v průměru 14 dní
K detekci plazmatických koncentrací antiinfekčního léčiva po podání
dokončením studia v průměru 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wei Zhao

Spolupracovníci

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antineoplastic Drugs001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bortezomib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit