Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosindividualisering av antineoplastiska läkemedel och anti-infektionsläkemedel hos barn med hematoplastisk sjukdom

25 mars 2025 uppdaterad av: Wei Zhao
Utredarnas syfte var att bedöma genomförbarheten av dosindividualisering av de vanligaste antineoplastiska läkemedlen och antiinfektiösa läkemedlen hos barn med hematoplastisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas syfte var att bedöma genomförbarheten av dosindividualisering av de vanligaste antineoplastiska läkemedlen och antiinfektiösa läkemedlen baserat på den opportunistiska provtagningsstrategin hos barn med bekräftade eller misstänkta hematologiska neoplasmer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Avslutad
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekrytering
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste diagnostiseras med hematologiska neoplasmer
  • Antineoplastiska läkemedel eller anti-infektionsläkemedel som används som en del av vanlig behandling

Exklusions kriterier:

  • förväntad överlevnadstid mindre än behandlingscykeln;
  • patienter med andra faktorer som forskaren anser olämpliga för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antineoplastiska läkemedel och anti-infektionsläkemedel
Bortezomib;eltrombopag;imatinib;dasatinib, pegaspargas och anti-infektionsläkemedel administrerade i standarddos för barn med hematologiska neoplasmer.
Läkemedel: Bortezomib
bortezomib administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • Velcade
Läkemedel: Eltrombopag
eltrombopag administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • promacta
Läkemedel: Imatinib
imatinib administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • Gleevec
Läkemedel: dasatinib
dasatinib administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • sprycel
Läkemedel: Pegaspargas
pegaspargas administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • Oncaspar
Läkemedel: Anti-infektionsläkemedel
antiinfektiösa läkemedel administrerades enligt läkarens råd.
Läkemedel: PEGylerad rekombinant human granulocytkolonistimulerande faktor
pegaspargas administrerades enligt läkarens råd.
Andra namn:
  • PEG-rhG-CSF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av plasmakoncentrationen av bortezomib
Tidsram: vid (0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h timmar efter administrering
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av bortezomib efter administrering
vid (0-0,5)h,(0,5-3)h,(24-48)h,(48-72)h timmar efter administrering
förändring av plasmakoncentrationen av eltrombopag
Tidsram: vid (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av eltrombopag efter administrering
vid (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
förändring av plasmakoncentrationen av imatinib
Tidsram: vid (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av imatinib efter administrering
vid (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
förändring av plasmakoncentrationen av dasatinib
Tidsram: vid (0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av dasatinib efter administrering
vid (0-0,5)h,(0,5-3)h,(10-14)h,(20-24)h timmar efter oral administrering
förändring av plasmakoncentrationen av pegaspargas
Tidsram: på dag-1, dag (0-1), dag (3-5), dag (8-10), dag (13-14) efter administrering
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av pegaspargas efter administrering
på dag-1, dag (0-1), dag (3-5), dag (8-10), dag (13-14) efter administrering
plasmakoncentration av anti-infektionsläkemedel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av antiinfektiöst läkemedel efter administrering
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wei Zhao

Samarbetspartners

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Första postat (Faktisk)

18 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antineoplastic Drugs001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera