Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastisten lääkkeiden ja infektiolääkkeiden annoksen yksilöiminen hematoplastista sairautta sairastaville lapsille

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wei Zhao
Tutkijoiden tarkoituksena oli arvioida yleisesti käytettyjen antineoplastisten lääkkeiden ja infektiolääkkeiden annostuksen yksilöinnin toteutettavuutta hematoplastisesta sairaudesta kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tarkoituksena oli arvioida opportunistisen näytteenottostrategian perusteella yleisesti käytettyjen antineoplastisten ja infektiolääkkeiden annostuksen yksilöinnin toteutettavuutta lapsilla, joilla on vahvistettu tai epäilty hematologinen kasvain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Valmis
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on diagnosoitava hematologiset kasvaimet
  • Antineoplastiset lääkkeet tai infektiolääkkeet, joita käytetään osana säännöllistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu eloonjäämisaika lyhyempi kuin hoitosykli;
  • potilaat, joilla on muita tekijöitä, joita tutkija ei pidä sisällytettäviksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antineoplastiset lääkkeet ja infektiolääkkeet
Bortetsomibi; eltrombopagi; imatinibi; dasatinibi, pegaspargaasi ja anti-infektiiviset lääkkeet, joita annetaan normaaliannoksina lapsille, joilla on hematologisia kasvaimia.
Lääke: Bortetsomibi
bortezomibia annettiin lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Eltrombopag
eltrombopagia annettiin lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • promacta
Lääke: Imatinibi
imatinibia annettiin lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Gleevec
Lääke: dasatinibi
dasatinibia annettiin lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • sprycel
Lääke: Pegaspargase
pegaspargasea annettiin lääkärin ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Oncaspar
Lääke: Infektiolääkkeet
infektiolääkkeitä annettiin lääkärin ohjeiden mukaan.
Lääke: PEGyloitu rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä
pegaspargasea annettiin lääkärin ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • PEG-rhG-CSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman bortetsomibipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: klo(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h tuntia annon jälkeen
Bortetsomibin plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
klo(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h tuntia annon jälkeen
eltrombopagin plasmapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: (0,5-3)h, (3-6)h, (10-14)h, (20-24)h oraalisen annon jälkeen
Eltrombopagin plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
(0,5-3)h, (3-6)h, (10-14)h, (20-24)h oraalisen annon jälkeen
imatinibin plasmapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: (0,5-2)h, (2-4)h, (10-14)h, (20-24)h oraalisen annon jälkeen
Imatinibin plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
(0,5-2)h, (2-4)h, (10-14)h, (20-24)h oraalisen annon jälkeen
dasatinibin plasmapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: klo(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h oraalisen annon jälkeen
Dasatinibin plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
klo(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h oraalisen annon jälkeen
plasman pegaspargaasin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä-1,Päivä(0-1),Päivä(3-5),Päivä(8-10),Päivä(13-14) annon jälkeen
Pegaspargaasin plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
Päivä-1,Päivä(0-1),Päivä(3-5),Päivä(8-10),Päivä(13-14) annon jälkeen
infektiolääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää
Infektiolääkkeiden plasmapitoisuuksien havaitsemiseksi annon jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Zhao

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Antineoplastic Drugs001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa