Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisindividualisering af antineoplastiske lægemidler og anti-infektionsmedicin hos børn med hæmatoplastisk sygdom

25. marts 2025 opdateret af: Wei Zhao
Efterforskernes formål var at vurdere gennemførligheden af ​​dosisindividualisering af de almindeligt anvendte antineoplastiske lægemidler og anti-infektionsmedicin hos børn med hæmatoplastisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes formål var at vurdere gennemførligheden af ​​dosisindividualisering af de almindeligt anvendte antineoplastiske lægemidler og anti-infektiøse lægemidler baseret på den opportunistiske prøveudtagningsstrategi hos børn med bekræftede eller mistænkte hæmatologiske neoplasmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Afsluttet
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal diagnosticeres med hæmatologiske neoplasmer
  • Antineoplastiske lægemidler eller anti-infektionsmedicin, der anvendes som led i almindelig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • forventet overlevelsestid mindre end behandlingscyklussen;
  • patienter med andre faktorer, som forskeren anser for uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antineoplastiske lægemidler og anti-infektiøse lægemidler
Bortezomib;eltrombopag;imatinib;dasatinib, pegaspargase og anti-infektionsmedicin administreret i standarddosis til børn med hæmatologiske neoplasmer.
Medicin: Bortezomib
bortezomib blev administreret efter lægens råd.
Andre navne:
  • Velcade
Medicin: Eltrombopag
eltrombopag blev givet efter lægens råd.
Andre navne:
  • promacta
Medicin: Imatinib
imatinib blev administreret efter lægens råd.
Andre navne:
  • Gleevec
Medicin: dasatinib
dasatinib blev administreret efter lægens råd.
Andre navne:
  • sprycel
Medicin: Pegaspargase
pegaspargase blev administreret efter lægens råd.
Andre navne:
  • Oncaspar
Medicin: Anti-infektionsmedicin
infektionshæmmende lægemidler blev administreret efter lægens råd.
Medicin: PEGyleret rekombinant human granulocytkoloni-stimulerende faktor
pegaspargase blev administreret efter lægens råd.
Andre navne:
  • PEG-rhG-CSF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i plasmakoncentrationen af ​​bortezomib
Tidsramme: ved (0-0,5) timer, (0,5-3) timer, (24-48) timer, (48-72) timer efter administration
For at påvise plasmakoncentrationerne af bortezomib efter administration
ved (0-0,5) timer, (0,5-3) timer, (24-48) timer, (48-72) timer efter administration
ændring af plasmakoncentrationen af ​​eltrombopag
Tidsramme: ved (0,5-3) timer, (3-6) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
For at påvise plasmakoncentrationer af eltrombopag efter administration
ved (0,5-3) timer, (3-6) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
ændring af plasmakoncentrationen af ​​imatinib
Tidsramme: ved (0,5-2) timer, (2-4) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
For at påvise plasmakoncentrationer af imatinib efter administration
ved (0,5-2) timer, (2-4) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
ændring af plasmakoncentrationen af ​​dasatinib
Tidsramme: ved (0-0,5) timer, (0,5-3) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
For at påvise plasmakoncentrationer af dasatinib efter administration
ved (0-0,5) timer, (0,5-3) timer, (10-14) timer, (20-24) timer efter oral administration
ændring af plasmakoncentrationen af ​​pegaspargase
Tidsramme: på dag-1, dag (0-1), dag (3-5), dag (8-10), dag (13-14) efter administration
For at påvise plasmakoncentrationer af pegaspargase efter administration
på dag-1, dag (0-1), dag (3-5), dag (8-10), dag (13-14) efter administration
plasmakoncentration af anti-infektiøst lægemiddel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
For at påvise plasmakoncentrationerne af anti-infektiøst lægemiddel efter administration
gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wei Zhao

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antineoplastic Drugs001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Bortezomib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner