血液病患儿抗肿瘤药物和抗感染药物的剂量个体化
2025年3月25日 更新者：Wei Zhao
研究者的目的是评估血液病患儿常用抗肿瘤药物和抗感染药物剂量个体化的可行性。
研究概览
详细说明
研究人员的目的是评估基于机会抽样策略对确诊或疑似血液肿瘤的儿童进行常用抗肿瘤药物和抗感染药物剂量个体化的可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan H Shi, Ph.D
- 电话号码：86053188383308
- 邮箱：zhao4wei2@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wei Zhao, Ph.D
- 电话号码：86053188383308
- 邮箱：zhao4wei2@hotmail.com
学习地点
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Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 完全的
- Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Tianjin
-
Tanjin、Tianjin、中国、300020
- 招聘中
- State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须被诊断为血液肿瘤
- 作为常规治疗的一部分使用的抗肿瘤药物或抗感染药物
排除标准：
- 预期生存时间小于治疗周期；
- 具有研究者认为不适合纳入的其他因素的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗肿瘤药和抗感染药
硼替佐米；艾曲波帕；伊马替尼；达沙替尼、培门冬酶和抗感染药物以标准剂量给药于患有血液肿瘤的儿童。
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硼替佐米是遵医嘱服用的。
其他名称：
eltrombopag 是按照医生的建议服用的。
其他名称：
遵医嘱服用伊马替尼。
其他名称：
达沙替尼是遵医嘱服用的。
其他名称：
pegaspargase 是按照医生的建议服用的。
其他名称：
遵医嘱服用抗感染药物。
pegaspargase 是按照医生的建议服用的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硼替佐米血浆浓度的变化
大体时间：给药后(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h
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检测给药后硼替佐米的血浆浓度
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给药后(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h
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艾曲波帕血浆浓度的变化
大体时间：在口服给药后(0.5-3)h、(3-6)h、(10-14)h、(20-24)h时
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检测艾曲波帕给药后的血浆浓度
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在口服给药后(0.5-3)h、(3-6)h、(10-14)h、(20-24)h时
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伊马替尼血浆浓度的变化
大体时间：在口服给药后(0.5-2)h、(2-4)h、(10-14)h、(20-24)h时
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检测伊马替尼给药后的血浆浓度
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在口服给药后(0.5-2)h、(2-4)h、(10-14)h、(20-24)h时
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达沙替尼血浆浓度的变化
大体时间：口服给药后(0-0.5)h、(0.5-3)h、(10-14)h、(20-24)h
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检测达沙替尼给药后的血浆浓度
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口服给药后(0-0.5)h、(0.5-3)h、(10-14)h、(20-24)h
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pegaspargase血浆浓度的变化
大体时间：给药后第1天、第(0-1)天、第(3-5)天、第(8-10)天、第(13-14)天
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检测给药后培门冬酶的血浆浓度
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给药后第1天、第(0-1)天、第(3-5)天、第(8-10)天、第(13-14)天
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抗感染药物的血浆浓度
大体时间：通过学习完成，平均14天
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检测抗感染药物给药后的血药浓度
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通过学习完成，平均14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月14日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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