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Personnalisation de la dose des médicaments antinéoplasiques et des médicaments anti-infectieux chez les enfants atteints d'une maladie hématoplasique

25 mars 2025 mis à jour par: Wei Zhao
L'objectif des chercheurs était d'évaluer la faisabilité de l'individualisation de la posologie des médicaments antinéoplasiques et des médicaments anti-infectieux couramment utilisés chez les enfants atteints d'une maladie hématoplastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif des enquêteurs était d'évaluer la faisabilité de l'individualisation de la posologie des médicaments antinéoplasiques et des médicaments anti-infectieux couramment utilisés sur la base de la stratégie d'échantillonnage opportuniste chez les enfants atteints de néoplasmes hématologiques confirmés ou suspectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • Complété
        • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Tianjin
      • Tanjin, Tianjin, Chine, 300020
        • Recrutement
        • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, Institute of Haematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être diagnostiqués avec des néoplasmes hématologiques
  • Médicaments antinéoplasiques ou anti-infectieux utilisés dans le cadre d'un traitement régulier

Critère d'exclusion:

  • durée de survie attendue inférieure au cycle de traitement ;
  • les patients présentant d'autres facteurs que le chercheur considère comme impropres à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicaments antinéoplasiques et médicaments anti-infectieux
Bortézomib ; eltrombopag ; imatinib ; dasatinib, pégaspargase et médicaments anti-infectieux administrés à dose standard pour les enfants atteints de néoplasmes hématologiques.
Médicament: Bortézomib
le bortézomib a été administré selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • Velcade
Médicament: Eltrombopag
eltrombopag a été administré selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • Promacta
Médicament: Imatinib
l'imatinib a été administré selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • Gleevec
Médicament: dasatinib
le dasatinib a été administré selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • sprycel
Médicament: Pégaspargase
la pégaspargase a été administrée selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • Oncaspar
Médicament: Médicaments anti-infectieux
des médicaments anti-infectieux ont été administrés selon les conseils du médecin.
Médicament: Facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombinant pégylé
la pégaspargase a été administrée selon les conseils du médecin.
Autres noms:
  • PEG-rhG-CSF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la concentration plasmatique du bortézomib
Délai: à(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h heures après administration
Pour détecter les concentrations plasmatiques de bortézomib après administration
à(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h heures après administration
modification de la concentration plasmatique d'eltrombopag
Délai: à (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
Pour détecter les concentrations plasmatiques d'eltrombopag après administration
à (0,5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
modification de la concentration plasmatique d'imatinib
Délai: à (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
Pour détecter les concentrations plasmatiques d'imatinib après administration
à (0,5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
modification de la concentration plasmatique de dasatinib
Délai: à(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
Pour détecter les concentrations plasmatiques de dasatinib après administration
à(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h heures après administration orale
modification de la concentration plasmatique de pégaspargase
Délai: au Jour-1,Jour(0-1),Jour(3-5),Jour(8-10),Jour(13-14) après l'administration
Pour détecter les concentrations plasmatiques de pégaspargase après administration
au Jour-1,Jour(0-1),Jour(3-5),Jour(8-10),Jour(13-14) après l'administration
concentration plasmatique du médicament anti-infectieux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours
Pour détecter les concentrations plasmatiques de médicament anti-infectieux après administration
jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wei Zhao

Collaborateurs

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (Réel)

18 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antineoplastic Drugs001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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