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跛行を治療するための食事と運動の介入

2026年4月13日 更新者：University of Oklahoma
この研究は、段階的活動モニターによって定量化された家庭ベースの運動プログラムと組み合わせた DASH 食事療法プログラムの有効性に対処するために設計された、3 か月の前向き無作為化比較臨床試験であり、患者の運動および血管アウトカム測定を改善します。パッド。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、(1) 高血圧を止めるための食事アプローチ (DASH) 食事プログラムを組み合わせた介入後の末梢動脈疾患 (PAD) 患者の 6 分間の歩行距離 (6MWD) と身体機能の生活の質の変化を比較することを目的としています。自宅での運動プログラムに加えて、自宅での運動プログラムだけに従う。 (2) DASH 食事療法と在宅運動プログラムの組み合わせ、および在宅運動プログラムのみの患者の微小血管機能と炎症の変化を比較します。

研究者らは、DASH ダイエットと運動プログラムを組み合わせることで、運動プログラム単独よりも 6MWD と身体機能の生活の質が大幅に向上すると仮定しています。 さらに、DASH ダイエットと運動プログラムを組み合わせることで、運動後のふくらはぎの筋肉の酸素飽和度 [StO2] と、運動プログラム単独よりも高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP]) が大幅に改善されるという仮説が立てられています。

在宅運動プログラムは、在宅環境での跛行の痛みを緩和するための断続的な歩行で構成されています。 DASH 食事プログラムは、果物、野菜、全粒穀物、低脂肪乳製品が豊富な食品に重点を置いた、高血圧の食事を止めるための食事アプローチで構成されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • 募集
        • O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 跛行歴、
  2. -次の基準の少なくとも1つを満たすことによって定義されるPADの存在（安静時のABI <0.90、または安静時の正常なABI（> 0.90）の患者におけるヒールライズエクササイズテスト後のABIの> 20％減少）、または履歴末梢血行再建術の。

除外基準:

  1. 以下の 3 つの基準をすべて満たすことによって定義される PAD の欠如 (安静時の ABI > 0.90)、かかと上げ運動試験後の ABI の 20% 未満の減少、および末梢血行再建術の病歴なし、
  2. 非圧縮性容器 (ABI > 1.40)、
  3. PADによる安静時の痛み（フォンテーヌステージIII、ラザフォードグレードII）、
  4. PADによる組織喪失（Fontaine Stage IV; Rutherford Grade III）、
  5. -調査前3か月以内に開始された間欠性跛行（シロスタゾールおよびペントキシフィリン）の治療のために指示された薬物の使用、
  6. 調査前の1か月以内の末梢血行再建術、
  7. 活動中のがん、
  8. ステージ5慢性腎臓病として定義される末期腎疾患、
  9. アメリカスポーツ医学会によると、運動が禁忌である病状、
  10. 認知機能障害 (ミニ精神状態検査スコア < 24)、および
  11. ベースライン テストを 3 週間以内に完了できなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DASHダイエットと自宅でできるエクササイズ
DASH 食事プログラムは、果物、野菜、全粒穀物、低脂肪乳製品が豊富な食品を重視した食事で構成され、患者は果物と野菜の毎日のサービングを記録します。 自宅での運動プログラムは、自宅で 3 か月間、週 3 回、跛行の痛みを緩和するための間欠歩行で構成されます。
行動：DASHダイエットと自宅でできるエクササイズ
DASH 食事プログラムは、果物、野菜、全粒穀物、低脂肪乳製品が豊富な食品を重視した食事で構成され、患者は果物と野菜の毎日のサービングを記録します。 自宅での運動プログラムは、自宅で 3 か月間、週 3 回、跛行の痛みを緩和するための間欠歩行で構成されます。
アクティブコンパレータ：在宅エクササイズ
自宅での運動プログラムは、自宅で 3 か月間、週 3 回、跛行の痛みを緩和するための間欠歩行で構成されます。
行動：在宅エクササイズ
自宅での運動プログラムは、自宅で 3 か月間、週 3 回、跛行の痛みを緩和するための間欠歩行で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medical Outcomes Study Short-Form 36アンケートからの生活の質の身体機能サブスケール
時間枠：3ヶ月
検査前の値から検査後の値への身体機能サブスケールの変化
3ヶ月
ピーク歩行時間
時間枠：3ヶ月
トレッドミルテストの歩行時間の変化
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分
時間枠：3ヶ月
検査前値から検査後値への6分歩行距離の変化
3ヶ月
ふくらはぎの筋肉の酸素飽和度
時間枠：3ヶ月
運動中のふくらはぎ筋酸素飽和度値の検査前値から検査後値への変化
3ヶ月
高感度C反応性タンパク質
時間枠：3ヶ月
高感度CRP値の検査前値から検査後値への変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oklahoma

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Milton S. Hershey Medical Center
Case Western Reserve University

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Gardner, Ph.D.、Professor, Department of Medicine, Cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月16日

一次修了 (推定)

2029年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16383
  • R01AG070086-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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