파행 치료를 위한 식이요법 및 운동 중재
2026년 4월 13일 업데이트: University of Oklahoma
이 연구는 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 DASH 식이 프로그램의 효능을 다루기 위해 고안된 3개월 전향적 무작위 통제 임상 시험이며, 보행 활동 모니터로 정량화되어 다음과 같은 환자의 운동 및 혈관 결과 측정을 개선합니다. 인주.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 (1) 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH) 식이 프로그램의 병합 중재 후 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 6분 도보 거리(6MWD) 및 신체 기능 삶의 질의 변화를 비교하고자 합니다. 가정 기반 운동 프로그램을 추가하고 가정 기반 운동 프로그램을 단독으로 수행합니다. (2) DASH 식이 요법과 가정 기반 운동 프로그램을 결합한 환자와 가정 기반 운동 프로그램만 시행한 환자의 미세혈관 기능 및 염증의 변화를 비교합니다.
연구자들은 DASH 식단과 운동 프로그램을 결합하면 운동 프로그램만 단독으로 사용할 때보다 6MWD와 신체 기능의 삶의 질이 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, DASH 식이요법과 운동 프로그램을 결합하면 운동 후 종아리 근육 산소 포화도[StO2]와 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)이 운동 프로그램 단독보다 더 크게 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
가정 기반 운동 프로그램은 가정 기반 환경에서 중등도의 파행 통증에 대한 간헐적 걷기로 구성됩니다. DASH 식이 프로그램은 과일, 채소, 통곡물 및 저지방 유제품이 풍부한 음식을 강조하는 고혈압 다이어트를 중단하기 위한 식이 요법으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Gardner, Ph.D.
- 전화번호: 405-271-4742
- 이메일: andrew-gardner@ouhsc.edu
연구 장소
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Andrew W Gardner, PhD
- 전화번호: 405-271-4742
- 이메일: andrew-gardner@ouhsc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파행의 역사,
- 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하여 정의되는 PAD의 존재(휴지 시 ABI < 0.90, 또는 정상 ABI(> 0.90) 또는 과거력을 가진 환자에서 발뒤꿈치 올리기 운동 검사 후 ABI의 > 20% 감소) 말초혈관재생술.
제외 기준:
- 다음 3가지 기준(안정 시 ABI > 0.90)을 모두 충족하는 것으로 정의되는 PAD 부재, 발뒤꿈치 올리기 운동 테스트 후 ABI의 < 20% 감소, 말초 혈관재생술의 병력 없음,
- 비압축성 용기(ABI > 1.40),
- PAD로 인한 휴식 통증(Fontaine stage III; Rutherford Grade II),
- PAD로 인한 조직 손실(Fontaine stage IV; Rutherford Grade III),
- 조사 전 3개월 이내에 시작된 간헐성 파행증(실로스타졸 및 펜톡시필린) 치료에 표시된 약물 사용,
- 조사 전 1개월 이내에 말초 혈관재생술,
- 활성 암,
- 5기 만성 신장 질환으로 정의되는 말기 신장 질환,
- 미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)에 따르면 운동에 금기인 의학적 상태,
- 인지 기능 장애(최소 정신 상태 검사 점수 < 24), 및
- 3주 이내에 기본 테스트를 완료하지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DASH 다이어트와 가정 기반 운동
DASH 식이 프로그램은 과일, 채소, 통곡물, 저지방 유제품이 풍부한 음식을 강조하는 식단으로 구성되며, 환자는 과일과 채소의 일일 섭취량을 기록합니다.
가정 기반 운동 프로그램은 가정 기반 환경에서 3개월 동안 일주일에 3회 중등도의 파행 통증까지 간헐적으로 걷는 것으로 구성됩니다.
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DASH 식이 프로그램은 과일, 채소, 통곡물, 저지방 유제품이 풍부한 음식을 강조하는 식단으로 구성되며, 환자는 과일과 채소의 일일 섭취량을 기록합니다.
가정 기반 운동 프로그램은 가정 기반 환경에서 3개월 동안 일주일에 3회 중등도의 파행 통증까지 간헐적으로 걷는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 가정 기반 운동
가정 기반 운동 프로그램은 가정 기반 환경에서 3개월 동안 일주일에 3회 중등도의 파행 통증까지 간헐적으로 걷는 것으로 구성됩니다.
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가정 기반 운동 프로그램은 가정 기반 환경에서 3개월 동안 일주일에 3회 중등도의 파행 통증까지 간헐적으로 걷는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medical Outcomes Study Short-Form 36 설문지에서 삶의 질에 대한 신체 기능 하위 척도
기간: 3 개월
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테스트 전 값에서 테스트 후 값으로 신체 기능 하위 척도의 변화
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3 개월
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피크 워킹 시간
기간: 3 개월
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러닝머신 테스트에서 걷는 시간의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분거리
기간: 3 개월
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검사 전 값에서 검사 후 값으로 6분 도보 거리의 변화
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3 개월
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종아리 근육 산소포화도
기간: 3 개월
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운동 중 종아리 근육 산소포화도 값이 검사 전 값에서 검사 후 값으로 변화
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3 개월
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 3 개월
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검사 전 값에서 검사 후 값으로의 고감도 C 반응성 단백질 값의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Gardner, Ph.D., Professor, Department of Medicine, Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Blevins SM. Step-monitored home exercise improves ambulation, vascular function, and inflammation in symptomatic patients with peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001107. doi: 10.1161/JAHA.114.001107.
- Gardner AW, Bright BC, Ort KA, Montgomery PS. Dietary intake of participants with peripheral artery disease and claudication. Angiology. 2011 Apr;62(3):270-5. doi: 10.1177/0003319710384395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16383
- R01AG070086-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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