Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta és edzés beavatkozások a claudication kezelésére

2024. február 13. frissítette: University of Oklahoma
Ez a tanulmány egy 3 hónapos, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja a DASH diétás program és az otthoni edzésprogrammal kombinált hatékonyságának vizsgálata, amelyet lépéstevékenység-monitorral számszerűsítenek, hogy javítsák a testmozgást és az érrendszeri eredményeket a betegeknél. PÁRNA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja (1) összehasonlítani a 6 perces sétatávolság (6MWD) és a fizikai funkciók életminőségének változásait perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél a magas vérnyomás (DASH) étrendi programjának kombinált beavatkozását követően. plusz egy otthoni edzésprogram, és csak egy otthoni edzésprogram követése; és (2) hasonlítsa össze a mikrovaszkuláris funkcióban és a gyulladásban bekövetkezett változásokat a kombinált DASH diétát és otthoni edzésprogramot, valamint az otthoni edzésprogramot követő betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kombinált DASH-diéta és edzésprogram nagyobb mértékben növeli a 6MWD-t és a fizikai funkciók életminőségét, mint az edzésprogram önmagában. Továbbá feltételezhető, hogy a kombinált DASH-diéta és edzésprogram nagyobb javulást eredményez a vádli izomzatának oxigéntelítettségében [StO2] edzés után, és a nagy érzékenységű C-reaktív proteinben (hsCRP]), mint az edzésprogram önmagában.

Az otthoni edzésprogram szakaszos gyaloglásból és mérsékelt csuklási fájdalomból áll, otthoni környezetben. A DASH diétás program a magas vérnyomás megállítását célzó diétás megközelítésekből áll, különös tekintettel a gyümölcsökben, zöldségekben, teljes kiőrlésű gabonákban és alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag ételekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
        • O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Claudicatio története,
  2. PAD jelenléte, amelyet a következő kritériumok legalább egyikének teljesítése határoz meg (ABI nyugalmi állapotban < 0,90 vagy > 20%-os ABI csökkenés sarokemelési terhelési tesztet követően normál nyugalmi ABI-val (> 0,90), vagy anamnézisben perifériás revaszkularizáció.

Kizárási kritériumok:

  1. a PAD hiánya, amelyet az alábbi 3 kritérium mindegyikének teljesítése határoz meg (ABI nyugalmi állapotban > 0,90), az ABI < 20%-os csökkenése sarokemelési terhelési tesztet követően, és nincs a kórelőzményében perifériás revaszkularizáció,
  2. nem összenyomható edények (ABI > 1,40),
  3. PAD okozta nyugalmi fájdalom (Fontaine III. stádium; Rutherford II. fokozat),
  4. szövetvesztés a PAD miatt (Fontaine IV. stádium; Rutherford III. fokozat),
  5. a vizsgálatot megelőző három hónapon belül megkezdett időszakos claudicatio kezelésére javallt gyógyszerek (cilosztazol és pentoxifillin) alkalmazása,
  6. perifériás revaszkularizáció a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül,
  7. aktív rák,
  8. 5. stádiumú krónikus vesebetegségként meghatározott végstádiumú vesebetegség,
  9. Az American College of Sports Medicine szerint ellenjavallt egészségügyi állapotok,
  10. kognitív diszfunkció (mini-mentális állapotvizsgálati pontszám < 24), és
  11. három héten belül nem fejezték be az alapteszteket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DASH diéta plusz otthoni gyakorlat
A DASH diétás program a gyümölcsökben, zöldségekben, teljes kiőrlésű gabonákban és alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag ételeket előtérbe helyező étrendből áll, amelyben a betegek napi gyümölcs- és zöldségadagokat rögzítenek. Az otthoni edzésprogram hetente háromszor, 3 hónapon keresztül, szakaszos gyaloglásból és mérsékelt csuklási fájdalomból áll, otthoni környezetben.
Viselkedési: DASH diéta plusz otthoni gyakorlat
A DASH diétás program a gyümölcsökben, zöldségekben, teljes kiőrlésű gabonákban és alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag ételeket előtérbe helyező étrendből áll, amelyben a betegek napi gyümölcs- és zöldségadagokat rögzítenek. Az otthoni edzésprogram hetente háromszor, 3 hónapon keresztül, szakaszos gyaloglásból és mérsékelt csuklási fájdalomból áll, otthoni környezetben.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Az otthoni edzésprogram hetente háromszor, 3 hónapon keresztül, szakaszos gyaloglásból és mérsékelt csuklási fájdalomból áll, otthoni környezetben.
Viselkedési: Otthoni gyakorlat
Az otthoni edzésprogram hetente háromszor, 3 hónapon keresztül, szakaszos gyaloglásból és mérsékelt csuklási fájdalomból áll, otthoni környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkciók életminőség alskálája a Medical Outcomes Study Short Form 36 kérdőívből
Időkeret: 3 hónap
A Fizikai funkció alskála változása a teszt előtti értékről a teszt utáni értékre
3 hónap
Csúcs gyaloglási idő
Időkeret: 3 hónap
Az idő változása egy futópad teszten ment
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc sétára
Időkeret: 3 hónap
A 6 perces sétatávolság változása a teszt előtti értékről a teszt utáni értékre
3 hónap
a vádli izomzatának oxigéntelítettsége
Időkeret: 3 hónap
A vádli izom oxigéntelítettségi értékének változása edzés közben a teszt előtti értékről a teszt utáni értékre
3 hónap
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 3 hónap
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje értékének változása a teszt előtti értékről a teszt utáni értékre
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Milton S. Hershey Medical Center
Case Western Reserve University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Gardner, Ph.D., Professor, Department of Medicine, Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16383
  • R01AG070086-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel