Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и физические упражнения для лечения хромоты

13 апреля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Это исследование представляет собой 3-месячное проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для изучения эффективности диетической программы DASH в сочетании с программой домашних упражнений, количественно оцениваемой с помощью монитора пошаговой активности, для улучшения результатов упражнений и сосудистых исходов у пациентов с ПОДУШКА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на (1) сравнение изменений дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD) и качества жизни физических функций у пациентов с заболеванием периферических артерий (PAD) после комбинированного вмешательства диетических подходов для остановки гипертонии (DASH) диетическая программа плюс домашняя программа упражнений и только домашняя программа упражнений; и (2) сравнить изменения функции микроциркуляторного русла и воспаления у пациентов после комбинированной диеты DASH и программы упражнений на дому, а также только после программы упражнений на дому.

Исследователи предполагают, что комбинированная диета DASH и программа упражнений приведут к большему увеличению 6MWD и качества жизни с точки зрения физических функций, чем программа упражнений по отдельности. Кроме того, предполагается, что комбинированная диета DASH и программа упражнений приведут к большему улучшению насыщения икроножных мышц кислородом [StO2] после тренировки и уровня высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP]), чем программа упражнений отдельно.

Программа домашних упражнений состоит из прерывистой ходьбы до умеренной боли при хромоте в домашних условиях. Диетическая программа DASH состоит из диетических подходов к остановке гипертонии с упором на продукты, богатые фруктами, овощами, цельными зернами и обезжиренными молочными продуктами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Gardner, Ph.D.
  • Номер телефона: 405-271-4742
  • Электронная почта: andrew-gardner@ouhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • Рекрутинг
        • O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Andrew W Gardner, PhD
          • Номер телефона: 405-271-4742
          • Электронная почта: andrew-gardner@ouhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. История хромоты,
  2. Наличие ЗПА, определяемое при наличии хотя бы одного из следующих критериев (ЛПИ в покое < 0,90 или > 20% снижение ЛПИ после нагрузочного теста с подъемом пятки у пациентов с нормальным ЛПИ в покое (> 0,90) или в анамнезе периферической реваскуляризации.

Критерий исключения:

  1. отсутствие ЗПА, определяемое соответствием всем следующим 3 критериям (ЛПИ в покое > 0,90), снижение ЛПИ <20% после теста с нагрузкой с подъемом на пятку и отсутствие в анамнезе периферической реваскуляризации,
  2. несжимаемые сосуды (ЛПИ > 1,40),
  3. боль в покое из-за ЗПА (стадия III по Фонтейну; степень II по Резерфорду),
  4. потеря ткани из-за ЗПА (стадия IV по Фонтейну; степень III по Резерфорду),
  5. использование препаратов, показанных для лечения перемежающейся хромоты (цилостазол и пентоксифиллин), начатое в течение трех месяцев до исследования,
  6. периферическая реваскуляризация в течение одного месяца до исследования,
  7. активный рак,
  8. терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как 5-я стадия хронической почечной недостаточности,
  9. медицинские состояния, которые противопоказаны для занятий спортом по данным Американского колледжа спортивной медицины,
  10. когнитивная дисфункция (оценка минимального психического состояния < 24) и
  11. неспособность завершить базовые тесты в течение трех недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета DASH плюс домашние упражнения
Диетическая программа DASH состоит из диеты с упором на продукты, богатые фруктами, овощами, цельнозерновыми и нежирными молочными продуктами, при этом пациенты записывают ежедневные порции фруктов и овощей. Программа домашних упражнений состоит из прерывистой ходьбы до умеренной боли при перемежающейся хромоте 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в домашних условиях.
Поведенческий: Диета DASH плюс домашние упражнения
Диетическая программа DASH состоит из диеты с упором на продукты, богатые фруктами, овощами, цельнозерновыми и нежирными молочными продуктами, при этом пациенты записывают ежедневные порции фруктов и овощей. Программа домашних упражнений состоит из прерывистой ходьбы до умеренной боли при перемежающейся хромоте 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в домашних условиях.
Активный компаратор: Домашние упражнения
Программа домашних упражнений состоит из прерывистой ходьбы до умеренной боли при перемежающейся хромоте 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в домашних условиях.
Поведенческий: Домашние упражнения
Программа домашних упражнений состоит из прерывистой ходьбы до умеренной боли при перемежающейся хромоте 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала физической функции качества жизни из анкеты Medical Outcomes Study Short-Form 36
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение субшкалы физической функции от значения до теста до значения после теста
3 месяца
Пиковое время ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение времени ходьбы на беговой дорожке
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 минут пешком
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение расстояния за 6 минут ходьбы от значения до теста до значения после теста.
3 месяца
насыщение икроножных мышц кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение значения насыщения кислородом икроножных мышц во время тренировки от значения до теста до значения после теста
3 месяца
высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение значения высокочувствительного С-реактивного белка от значения до теста до значения после теста
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Milton S. Hershey Medical Center
Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Gardner, Ph.D., Professor, Department of Medicine, Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16383
  • R01AG070086-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться