Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a cvičení k léčbě klaudikací

13. dubna 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
Tato studie je 3měsíční, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená tak, aby se zabývala účinností dietního programu DASH kombinovaného s domácím cvičebním programem, kvantifikovaným pomocí monitoru krokové aktivity, s cílem zlepšit měření cvičení a vaskulárních výsledků u pacientů s PODLOŽKA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží (1) porovnat změny ve vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) a kvalitě fyzické funkce u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD) po kombinované intervenci dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) dietním programu plus domácí cvičební program a dodržování samotného cvičebního programu doma; a (2) porovnat změny v mikrovaskulární funkci a zánětu u pacientů po kombinované dietě DASH a domácím cvičebním programu a samotném domácím cvičebním programu.

Výzkumníci předpokládají, že kombinace DASH diety a cvičebního programu povede k většímu zvýšení 6MWD a kvality fyzické funkce života než samotný cvičební program. Dále se předpokládá, že kombinace DASH diety a cvičebního programu povede k většímu zlepšení saturace lýtkových svalů kyslíkem [StO2] po cvičení a ve vysoce citlivém C-reaktivním proteinu (hsCRP]) než samotný cvičební program.

Domácí cvičební program sestává z přerušované chůze až po mírnou klaudikační bolest v domácím prostředí. Dietní program DASH se skládá z dietních přístupů k zastavení hypertenzní diety s důrazem na potraviny bohaté na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a nízkotučné mléčné výrobky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Nábor
        • O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Historie klaudikací,
  2. Přítomnost PAD, definovaná splněním alespoň jednoho z následujících kritérií (ABI v klidu < 0,90 nebo > 20% snížení ABI po zátěžovém testu při zvednutí paty u pacientů s normálním ABI v klidu (> 0,90) nebo v anamnéze periferní revaskularizace.

Kritéria vyloučení:

  1. nepřítomnost PAD, definovaná splněním všech následujících 3 kritérií (ABI v klidu > 0,90), < 20% snížení ABI po zátěžovém testu na zvednutí paty a žádná periferní revaskularizace v anamnéze,
  2. nestlačitelné cévy (ABI > 1,40),
  3. klidová bolest způsobená PAD (Fontaine stadium III; Rutherford Grade II),
  4. ztráta tkáně v důsledku PAD (Fontaine stadium IV; Rutherfordův stupeň III),
  5. užívání léků indikovaných k léčbě intermitentní klaudikace (cilostazol a pentoxifylin) zahájené do tří měsíců před vyšetřením,
  6. periferní revaskularizace do jednoho měsíce před vyšetřením,
  7. aktivní rakovina,
  8. konečné stadium onemocnění ledvin definované jako stadium 5 chronického onemocnění ledvin,
  9. zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro cvičení podle American College of Sports Medicine,
  10. kognitivní dysfunkce (minimální skóre duševního vyšetření < 24), a
  11. nedokončení základních testů do tří týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DASH Dieta plus domácí cvičení
Dietní program DASH se skládá z diety s důrazem na potraviny bohaté na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a nízkotučné mléčné výrobky, ve kterých pacienti zaznamenávají denní porce ovoce a zeleniny. Domácí cvičební program sestává z přerušované chůze až po mírnou klaudikační bolest 3krát týdně po dobu 3 měsíců v domácím prostředí.
Behaviorální: DASH Dieta plus domácí cvičení
Dietní program DASH se skládá z diety s důrazem na potraviny bohaté na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a nízkotučné mléčné výrobky, ve kterých pacienti zaznamenávají denní porce ovoce a zeleniny. Domácí cvičební program sestává z přerušované chůze až po mírnou klaudikační bolest 3krát týdně po dobu 3 měsíců v domácím prostředí.
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Domácí cvičební program sestává z přerušované chůze až po mírnou klaudikační bolest 3krát týdně po dobu 3 měsíců v domácím prostředí.
Behaviorální: Domácí cvičení
Domácí cvičební program sestává z přerušované chůze až po mírnou klaudikační bolest 3krát týdně po dobu 3 měsíců v domácím prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála fyzické funkce kvality života z dotazníku Medical Outcomes Study Short-Form 36
Časové okno: 3 měsíce
Změna subškály Fyzikální funkce z hodnoty před testem na hodnotu po testu
3 měsíce
Špičková doba chůze
Časové okno: 3 měsíce
Změna času šla na běžeckém pásu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
Změna vzdálenosti 6 minut chůze od hodnoty před testem na hodnotu po testu
3 měsíce
saturace lýtkového svalu kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
Změna hodnoty saturace lýtkového svalu kyslíkem během cvičení z hodnoty před testem na hodnotu po testu
3 měsíce
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
Změna hodnoty vysoce citlivého C-reaktivního proteinu z hodnoty před testem na hodnotu po testu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Milton S. Hershey Medical Center
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Gardner, Ph.D., Professor, Department of Medicine, Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16383
  • R01AG070086-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit