Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio- ja harjoitustoimenpiteet kalkkikivun hoitoon

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Tämä tutkimus on 3 kuukautta kestävä, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan DASH-ruokavalioohjelman tehokkuutta yhdessä kotipohjaisen harjoitusohjelman kanssa, joka mitataan askelaktiivisuusmittarilla, jotta voidaan parantaa harjoituksen ja verisuonten tulosmittauksia potilailla, joilla on PAD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään (1) vertailemaan muutoksia 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) ja fyysisten toimintojen elämänlaadulla potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) verenpainetaudin (DASH) -ruokavalioohjelman yhdistetyn ruokavalion jälkeen. plus kotipohjainen harjoitusohjelma ja pelkkä kotiharjoitusohjelman seuraaminen; ja (2) vertailla muutoksia mikrovaskulaarisessa toiminnassa ja tulehduksessa potilailla, jotka noudattavat yhdistettyä DASH-ruokavaliota ja kotiharjoitteluohjelmaa sekä pelkästään kotiharjoitteluohjelmaa.

Tutkijat olettavat, että yhdistetty DASH-ruokavalio ja -harjoitusohjelma lisää 6MWD:tä ja fyysisten toimintojen elämänlaatua enemmän kuin harjoitusohjelma yksinään. Lisäksi oletetaan, että yhdistetty DASH-ruokavalio ja -harjoitusohjelma parantaa vasikan lihasten happisaturaation [StO2] tehokkuutta harjoituksen jälkeen ja korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hsCRP) kuin pelkkä harjoitusohjelma.

Kotona harjoitettava harjoitusohjelma koostuu ajoittaisesta kävelystä keskivaikeaan kyynärkipuun kotioloissa. DASH-ruokavalio-ohjelma koostuu ruokavalion lähestymistavoista verenpainetaudin lopettamiseksi painottaen runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita sisältäviä ruokia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • O'Donoghue Research Building, University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Klaudikaation historia,
  2. PAD:n esiintyminen, joka määritellään täyttämällä vähintään yksi seuraavista kriteereistä (ABI levossa < 0,90 tai > 20 % ABI:n lasku kantapään nousun rasitustestin jälkeen potilailla, joilla on normaali ABI levossa (> 0,90), tai anamneesi perifeerinen revaskularisaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. PAD:n puuttuminen, joka määritellään täyttämällä kaikki seuraavat 3 kriteeriä (ABI levossa > 0,90), ABI:n lasku < 20 % kantapään nousutestin jälkeen ja ei perifeeristä revaskularisaatiota,
  2. puristamattomat astiat (ABI > 1,40),
  3. PAD:n aiheuttama lepokipu (Fontainen vaihe III; Rutherford Grade II),
  4. PAD:n aiheuttama kudosmenetys (Fontainen vaihe IV; Rutherford Grade III),
  5. kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimusta aloitetun jaksoittaisen kyynärsairauden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (silostatsoli ja pentoksifylliini) käyttö,
  6. perifeerinen revaskularisaatio kuukauden sisällä ennen tutkimusta,
  7. aktiivinen syöpä,
  8. loppuvaiheen munuaissairaus, joka määritellään vaiheen 5 krooniseksi munuaissairaudeksi,
  9. sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitukselle American College of Sports Medicinen mukaan,
  10. kognitiivinen toimintahäiriö (pieni mielentilatutkimuksen pistemäärä < 24) ja
  11. perustestien suorittamatta jättäminen kolmen viikon kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-ruokavalio ja kotiharjoittelu
DASH-ruokavalioohjelma koostuu ruokavaliosta, jossa painotetaan runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita sisältäviä ruokia, joihin potilaat kirjaavat päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset. Kotiharjoitteluohjelma koostuu ajoittaisesta kävelystä keskivaikeaan kyynärkipuun 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan kotioloissa.
Käyttäytyminen: DASH-ruokavalio ja kotiharjoittelu
DASH-ruokavalioohjelma koostuu ruokavaliosta, jossa painotetaan runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita sisältäviä ruokia, joihin potilaat kirjaavat päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset. Kotiharjoitteluohjelma koostuu ajoittaisesta kävelystä keskivaikeaan kyynärkipuun 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan kotioloissa.
Active Comparator: Kotiin perustuva harjoitus
Kotiharjoitteluohjelma koostuu ajoittaisesta kävelystä keskivaikeaan kyynärkipuun 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan kotioloissa.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva harjoitus
Kotiharjoitteluohjelma koostuu ajoittaisesta kävelystä keskivaikeaan kyynärkipuun 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan kotioloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan elämänlaadun alaasteikko Medical Outcomes Study Short-Form 36 -kyselystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos Physical Function -aliasteikossa testiä edeltävästä arvosta testin jälkeiseen arvoon
3 kuukautta
Kävelyn huippuaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ajan muutos käveli juoksumattotestissä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä testiä edeltävästä arvosta testin jälkeiseen arvoon
3 kuukautta
pohkeen lihaksen happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pohkeen lihasten happisaturaatioarvon muutos harjoituksen aikana testiä edeltävästä arvosta testin jälkeiseen arvoon
3 kuukautta
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin arvon muutos ennen testiä arvosta testin jälkeiseen arvoon
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Milton S. Hershey Medical Center
Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Gardner, Ph.D., Professor, Department of Medicine, Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16383
  • R01AG070086-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio ja kotiharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa