デュアルタスクのパフォーマンスに対する仮想現実の影響
2024年2月26日 更新者：Büşra Kayabınar、Hacettepe University
慢性脳卒中患者のデュアルタスクパフォーマンス、バランス、歩行に対する仮想現実トレーニングの効果の調査
この研究では、慢性脳卒中患者の二重課題パフォーマンス、バランス、歩行に対するロボット歩行療法に加えて仮想現実治療の効果を評価しています。
参加者の半数はロボット歩行療法に加えて仮想現実治療を12セッション受け、残りの半数はロボット歩行療法のみを12セッション受けます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後は、運動障害、平衡障害、転倒、歩行障害、認知障害が頻繁に見られます。 脳卒中リハビリテーションでは、ロボットや仮想現実システムを用いて従来手法を活用し、患者のモチベーション向上、運動効果の確認、客観的な評価データの提供、運動学習プロセスやその利用支援を目的としています。神経リハビリテーションの分野では増加しています。
仮想現実アプリケーションや複雑なタスクによって作成された仮想環境を使用して、マルチタスクの評価を行うことができます。
脳卒中リハビリテーションに対する従来のアプローチは、主に単一タスク条件下でのバランスと歩行の訓練に焦点を当てています。 日常生活では、人々はバランスと可動性のスキルを備えているだけでなく、これらのスキルを使用して他の認知的および運動的タスクを実行する能力も備えている必要があります。 したがって、脳卒中後に個人が社会に復帰するには、従来のアプローチでは十分ではありません。
この点において、この研究は、ロボット歩行療法に加えて頻繁に使用される仮想現実治療が二重課題、バランスおよび歩行能力に及ぼす影響を調べるために計画された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozaklı
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Nevşehir、Kozaklı、七面鳥
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究にボランティアで参加する
- 初めての脳卒中
- 病気になる前に自力で歩けるようになる
- 機能的歩行分類で3点以上を獲得すること
- 脳卒中診断から6か月後
- 開いた傷がないこと
- 修正アスワーススケールによると、下肢のけいれんの重症度が 3 以下であること
- Mini Mental State Exam で 24 以上のスコアを獲得すること
除外基準:
- 歩行を制限する可能性のある急性の内臓疾患、追加の神経疾患、または整形外科的問題
- 治療前または治療中の6ヶ月以内にボツリヌス毒素治療を受けたことがある
- 両側にストロークを持たせるには
- 無視すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット歩行による仮想現実
ロボット歩行療法による仮想現実治療を6週間ごとに1週間に2回。
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ゲームによる仮想現実
ロボット歩行療法
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アクティブコンパレータ：ロボット歩行療法のみ
ロボット歩行療法のみ 6 週間ごとに 2 回
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ロボット歩行療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠：6 週間後のベースライン時間からの変化
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タイムは10メートル歩行完了後に計測します
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6 週間後のベースライン時間からの変化
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認知課題を伴う 10 メートル歩行テスト
時間枠：6 週間後のベースライン時間からの変化
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時間は、認知タスクが完了した状態で 10 メートル歩行した後に測定されます。
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6 週間後のベースライン時間からの変化
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運動課題を伴う10メートル歩行テスト
時間枠：6 週間後のベースライン時間からの変化
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時間は、運動タスクが完了した状態で 10 メートル歩行した後に測定されます。
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6 週間後のベースライン時間からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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ミニ精神状態検査は精神状態を評価するために使用できます。
ミニ精神状態検査は、見当識、認識、注意と計算、想起、言語という認知機能の 5 つの領域をテストする 11 問の質問です。
最大スコアは 30 です。
最低スコアは 0 です。24 ポイントを獲得するとカットポイントになります。
試験で 24 点を獲得した場合、その人の精神状態は良好です。
スコアが高いほど精神状態が良好であることを表します。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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機能的歩行の分類
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。
レベル 0 が最小レベル、レベル 5 が最大レベルです。
レベルが高いほど、機能が優れていることを表します。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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リバーミード モビリティ インデックス
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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Rivermead Mobility Index は、脳卒中後の歩行、バランス、移動における機能的可動性を評価します。
自己申告14項目と直接観察1項目を集計。
患者が特定の指示に従ってタスクを完了できるかどうかに応じて、項目は 0 または 1 としてコード化されます。
アイテムのスコアは、「いいえ」の場合は 0、「はい」の場合は 1 になります。最大 15 ポイントが可能です。スコアが高いほど、モビリティ パフォーマンスが優れていることを示します。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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ベルクバランススケール
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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Berg バランス スケールは、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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Falls Efficacy Scale International は、「転倒の恐怖」、より正確には「転倒に関する懸念」の尺度です。
最小16(転倒の心配なし)から最大64(転倒の心配が強い)まで取得可能です。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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機能的歩行の評価
時間枠：6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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機能的歩行評価は、さまざまな歩行タスク中の姿勢の安定性を評価するために使用されます。
最高スコアは 30/30 です。
スコアが高いほど、機能的な歩行パフォーマンスが優れていることを表します。
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6週間終了時のベースラインスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Büşra Kayabınar, MSc、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月20日
一次修了 (実際)
2019年6月11日
研究の完了 (実際)
2019年6月11日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月16日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。