Virtuaalitodellisuuden vaikutukset kahden tehtävän suorituskykyyn
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
Tutkimus virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutuksista kaksoistehtävän suoritukseen, tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuushoidon vaikutuksia robotin kävelyterapian lisäksi kaksoistehtävän suoritukseen, tasapainoon ja kävelyyn kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Puolet osallistujista osallistuu virtuaalitodellisuushoitoon robottikävelyterapian lisäksi 12 istunnon ajan, kun taas puolet vain robottikävelyterapiaa 12 istunnon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeen havaitaan usein motorisia häiriöitä, tasapainohäiriöitä, kaatumisia, kävelyhäiriöitä ja kognitiivisia häiriöitä. Aivohalvauskuntoutustoiminnassa robottien ja virtuaalitodellisuusjärjestelmien avulla tavanomaisin menetelmin pyritään lisäämään potilaan motivaatiota, tarkastamaan harjoituksen tehokkuutta, antamaan objektiivista arviointitietoa sekä tukemaan motorista oppimisprosessia ja näiden menetelmien käyttöä. neurologisen kuntoutuksen alalla.
Monitehtäväarvioinnit voidaan tehdä virtuaalitodellisuussovellusten ja monimutkaisten tehtävien luomilla virtuaaliympäristöillä.
Perinteinen lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutukseen keskittyy pääosin tasapaino- ja kävelyharjoitteluun yhden tehtävän olosuhteissa. Jokapäiväisessä elämässä ihmisillä ei pitäisi olla vain tasapaino- ja liikkuvuustaitoja, vaan myös kyky suorittaa muita kognitiivisia ja motorisia tehtäviä näillä taidoilla. Siksi perinteiset lähestymistavat eivät riitä yksilön palaamiseen yhteiskuntaan aivohalvauksen jälkeen.
Tältä osin tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää robottikävelyterapian lisäksi usein käytetyn virtuaalitodellisuushoidon vaikutuksia kaksoistehtävään, tasapainoon ja kävelysuoritukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozaklı
-
Nevşehir, Kozaklı, Turkki
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Aivohalvaus ensimmäistä kertaa
- Kykenee kävelemään itsenäisesti ennen sairautta
- Saat 3 tai enemmän funktionaalisessa ambulaatioluokituksessa
- 6 kuukautta aivohalvauksen diagnoosin jälkeen
- Ei avoimia haavoja
- Alaraajojen spastisuuden vakavuus on 3 tai vähemmän modifioidun Asworth-asteikon mukaan
- Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental State Examination -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sisäiset ongelmat, muut neurologiset sairaudet tai ortopediset ongelmat, jotka saattavat rajoittaa kävelyä
- Botuliinitoksiinihoitoa 6 kuukautta ennen hoitoa tai hoidon aikana
- Saada aivohalvaus molemmin puolin
- Laiminlyöntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus robottikävelyllä
virtuaalitodellisuushoito robottikävelyterapialla 2 kertaa viikossa 6 viikon välein.
|
Virtuaalitodellisuus pelin kanssa
robottikävelyterapia
|
|
Active Comparator: Vain robottikävelyterapia
vain robottikävelyterapia 2 kertaa viikossa 6 viikon välein
|
robottikävelyterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Aika mitataan 10 metrin kävelyn jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
10 metrin kävelytesti kognitiivisella tehtävällä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Aika mitataan 10 metrin kävelyn jälkeen, kun kognitiivinen tehtävä on suoritettu
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
10 metrin kävelytesti moottoritehtävällä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Aika mitataan 10 metrin kävelyn jälkeen, kun moottoritehtävä on suoritettu
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Mielen tilan minitutkimusta voidaan käyttää mielentilan arvioimiseen.
Mini Mental State Examination on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautumista, rekisteröintiä, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä.
Maksimipistemäärä on 30.
Minimipistemäärä on 0. 24 pisteen saaminen on leikkauspiste.
Jos henkilö saa kokeesta 24 pistettä, hänen mielentilansa on kunnossa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa henkistä tilaa.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
Funktionaalinen ambulaatioluokitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Taso 0 on minimitaso ja taso 5 on maksimitaso.
Korkeammat tasot edustavat parempaa toimintaa.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Rivermead Mobility Index arvioi toiminnallista liikkuvuutta kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa aivohalvauksen jälkeen.
Lasketaan 14 itseraportoitua kohdetta ja 1 suora havainnointierä.
Kohteet koodataan joko 0:lla tai 1:llä riippuen siitä, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän tiettyjen ohjeiden mukaan.
Kohteet saavat arvosanan 0 "Ei"-vastauksesta ja 1, jos vastaus on "kyllä". Enintään 15 pistettä on mahdollista; korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Falls Efficacy Scale International mittaa "putoamisen pelkoa" tai tarkemmin sanottuna "huolia putoamisesta".
Vähintään 16 (ei huolta putoamisesta) enintään 64 (vakava huoli putoamisesta) voidaan saada.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Funcitonal Gait Assessment -menetelmää käytetään asennon vakavuuden arvioimiseen erilaisten kävelytehtävien aikana.
Korkein pistemäärä on 30/30.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista kävelysuoritusta.
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.09.97
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .