Влияние виртуальной реальности на выполнение двух задач
26 февраля 2024 г. обновлено: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
Исследование влияния обучения виртуальной реальности на выполнение двух задач, равновесие и походку у пациентов с хроническим инсультом
В этом исследовании оценивается влияние лечения виртуальной реальностью в дополнение к роботизированной терапии ходьбы на выполнение двойной задачи, баланс и походку у пациентов с хроническим инсультом.
Половина участников будут посещать лечение виртуальной реальностью в дополнение к терапии роботизированной походкой в течение 12 сеансов, а другая половина будет посещать только терапию роботизированной походкой в течение 12 сеансов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После инсульта часто наблюдаются двигательные расстройства, нарушения равновесия, падения, нарушения походки и когнитивные расстройства. В реабилитации после инсульта с использованием роботов и систем виртуальной реальности с традиционными методами она направлена на повышение мотивации пациента, проверку эффективности упражнений, предоставление объективных данных оценки и поддержку процесса двигательного обучения и использования этих методов. в области неврологической реабилитации растет.
Многозадачные оценки могут быть выполнены с помощью виртуальных сред, созданных приложениями виртуальной реальности и сложными задачами.
Традиционный подход к реабилитации после инсульта в основном сосредоточен на тренировке равновесия и походки в условиях выполнения одной задачи. В повседневной жизни люди должны не только иметь навыки равновесия и подвижности, но и иметь возможность выполнять другие когнитивные и двигательные задачи с помощью этих навыков. Поэтому традиционных подходов недостаточно для возвращения человека в общество после инсульта.
В связи с этим, это исследование было запланировано для изучения влияния часто используемого лечения виртуальной реальностью в дополнение к роботизированной терапии ходьбы на двойную задачу, баланс и производительность походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozaklı
-
Nevşehir, Kozaklı, Турция
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании
- Инсульт в первый раз
- Уметь самостоятельно ходить до болезни
- Набрать 3 балла или выше в функциональной классификации ходьбы
- через 6 месяцев после постановки диагноза инсульт
- Отсутствие открытых ран
- Выраженность спастичности нижних конечностей 3 балла и ниже по модифицированной шкале Асворта.
- Набрать 24 или более баллов в Кратком тесте психического состояния
Критерий исключения:
- Острые внутренние проблемы, дополнительные неврологические заболевания или ортопедические проблемы, которые могут ограничивать ходьбу.
- Пройти лечение ботулотоксином в течение 6 месяцев до лечения или во время лечения
- Инсульт с обеих сторон
- Иметь пренебрежение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность с роботизированной походкой
лечение виртуальной реальностью с помощью роботизированной терапии ходьбы 2 раза в неделю по 6 недель.
|
Виртуальная реальность с игрой
роботизированная терапия походкой
|
|
Активный компаратор: Только роботизированная походка
только роботизированная терапия ходьбы 2 раза в неделю к 6 неделям
|
роботизированная терапия походкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
Время измеряется после прохождения 10 метров.
|
изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
|
Тест ходьбы на 10 метров с познавательным заданием
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
Время измеряется после 10-метровой ходьбы с выполненным когнитивным заданием.
|
изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
|
Тест ходьбы на 10 метров с двигательным заданием
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
Время измеряется после 10-метровой ходьбы с выполненным двигательным заданием.
|
изменение по сравнению с исходным временем в конце 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Мини-тест психического состояния можно использовать для оценки психического статуса.
Мини-тест психического состояния — это тест из 11 вопросов, который проверяет пять областей когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и счет, запоминание и язык.
Максимальный балл – 30.
Минимальный балл - 0. Получение 24 баллов является отсечкой.
Если человек набирает по результатам экзамена 24 балла, его психическое состояние в порядке.
Более высокие баллы представляют лучшее психическое состояние.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
|
Классификация функциональной ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.
Уровень 0 — это минимальный уровень, а уровень 5 — максимальный уровень.
Более высокие уровни представляют лучшую функцию.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
|
Индекс мобильности Ривермид
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Индекс мобильности Ривермида оценивает функциональную подвижность при ходьбе, равновесии и перемещении после инсульта.
Рассчитываются 14 пунктов, о которых сообщали сами, и 1 пункт прямого наблюдения.
Элементы кодируются как 0 или 1, в зависимости от того, может ли пациент выполнить задачу в соответствии с конкретными инструкциями.
Элементы получают 0 баллов за ответ «Нет» и 1 балл за ответ «Да». Максимально возможно 15 баллов; более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
|
Шкала эффективности Фоллса - международная
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Международная шкала эффективности падений измеряет «страх падения» или, точнее, «беспокойство по поводу падения».
Можно получить от минимум 16 (нет беспокойства о падении) до максимума 64 (серьезная обеспокоенность по поводу падения).
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Функциональная оценка походки используется для оценки постуральной стабильности во время выполнения различных задач при ходьбе.
Высший балл 30/30.
Более высокие баллы представляют лучшие функциональные показатели походки.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.09.97
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .