Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na výkon dvou úloh

26. února 2024 aktualizováno: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

Zkoumání účinků tréninku virtuální reality na výkon dvou úkolů, rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí

Tato studie hodnotí účinky léčby virtuální realitou vedle terapie robotickou chůzí na výkon dvou úkolů, rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí. Polovina účastníků se kromě terapie robotické chůze zúčastní 12 sezení i ošetření virtuální realitou, zatímco druhá polovina se zúčastní pouze terapie robotickou chůzí po 12 sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mrtvici jsou často pozorovány motorické poruchy, poruchy rovnováhy, pády, poruchy chůze a kognitivní poruchy. V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě s využitím robotů a systémů virtuální reality s konvenčními metodami je cílem zvýšit motivaci pacienta, ověřit účinnost cvičení, poskytnout objektivní hodnotící data a podpořit proces motorického učení a používání těchto metod. v oblasti neurologické rehabilitace přibývá.

Víceúlohová hodnocení lze provádět s virtuálními prostředími vytvořenými aplikacemi virtuální reality a komplexními úkoly.

Tradiční přístup k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je zaměřen především na nácvik rovnováhy a chůze za podmínek jednoho úkolu. V každodenním životě by lidé neměli mít pouze rovnováhu a pohyblivost, ale měli by mít také schopnost s těmito dovednostmi provádět další kognitivní a motorické úkoly. Tradiční přístupy proto nestačí k tomu, aby se jedinec po mrtvici vrátil do společnosti.

V tomto ohledu byla tato studie naplánována s cílem prozkoumat účinky často používané léčby virtuální realitou vedle terapie robotické chůze na dvojí úkol, rovnováhu a výkonnost chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozaklı
      • Nevşehir, Kozaklı, Krocan
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu
  • Mrtvice poprvé
  • Umět samostatně chodit před nemocí
  • Získat skóre 3 nebo více v klasifikaci funkční chůze
  • 6 měsíců po diagnóze mrtvice
  • Nemít otevřené rány
  • Závažnost spasticity dolních končetin má být 3 a nižší podle Modified Asworth Scale
  • Získat 24 nebo více bodů v Mini Mental State Examination

Kritéria vyloučení:

  • Akutní vnitřní problémy, další neurologická onemocnění nebo ortopedické problémy, které mohou omezovat chůzi
  • Absolvovat léčbu botulotoxinem po dobu 6 měsíců před léčbou nebo během léčby
  • Mít mrtvici na obou stranách
  • Mít zanedbání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita s robotickou chůzí
léčba virtuální realitou s terapií robotickou chůzí 2krát týdně po 6 týdnech.
Jiný: virtuální realita
Virtuální realita s hrou
Jiný: robotická chůze
terapie robotické chůze
Aktivní komparátor: Pouze terapie robotické chůze
pouze terapie robotické chůze 2krát týdně po 6 týdnech
Jiný: robotická chůze
terapie robotické chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: změna od výchozího času na konci 6. týdne
Čas se měří po 10 metrech chůze
změna od výchozího času na konci 6. týdne
Test chůze na 10 metrů s kognitivním úkolem
Časové okno: změna od výchozího času na konci 6. týdne
Čas se měří po 10 metrech chůze s dokončeným kognitivním úkolem
změna od výchozího času na konci 6. týdne
Test chůze na 10 metrů s motorickým úkolem
Časové okno: změna od výchozího času na konci 6. týdne
Čas se měří po 10 metrech chůze s dokončeným motorickým úkolem
změna od výchozího času na konci 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Mini Mental State Examination lze použít k posouzení duševního stavu. Mini Mental State Examination je měření s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientaci, registraci, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Maximální skóre je 30. Minimální skóre je 0. Získání 24 bodů je cut point. Pokud člověk z vyšetření získá 24 bodů, je jeho psychický stav v pořádku. Vyšší skóre znamená lepší duševní stav.
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Funkční ambulantní klasifikace
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení. Úroveň 0 je minimální úroveň a úroveň 5 je maximální úroveň. Vyšší úrovně představují lepší funkci.
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Index mobility Rivermead
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Rivermead Mobility Index hodnotí funkční pohyblivost v chůzi, rovnováhu a přesuny po mrtvici. Počítá se 14 samostatně vykázaných položek a 1 položka přímého sledování. Položky jsou kódovány buď jako 0 nebo 1, v závislosti na tom, zda pacient může dokončit úkol podle konkrétních pokynů. Položky obdrží skóre 0 za odpověď „Ne“ a 1 za odpověď „Ano“. Je možné získat maximálně 15 bodů; vyšší skóre ukazuje na lepší mobilitu.
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Berg Balanční stupnice
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Falls Efficacy Scale International jsou měřítka „strachu z pádu“ nebo, přesněji, „obav z pádu“. Lze získat minimálně 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci 6. týdne
Funcitonal Gait Assessment se používá k posouzení posturální stability při různých úkolech chůze. Nejvyšší skóre je 30/30. Vyšší skóre představuje lepší funkční výkonnost při chůzi.
změna od výchozího skóre na konci 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.09.97

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit