Effekter av virtuell verklighet på Dual Task Performance
26 februari 2024 uppdaterad av: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
Undersökningen av effekterna av virtuell verklighetsträning på prestanda med dubbla uppgifter, balans och gång på patienter med kronisk stroke
Denna studie utvärderar effekterna av virtuell verklighetsbehandling utöver robotisk gångterapi på prestation av dubbla uppgifter, balans och gång hos patienter med kronisk stroke.
Hälften av deltagarna kommer att gå på virtuell verklighetsbehandling utöver robotgångsterapi under 12 sessioner, medan den andra hälften kommer att gå endast robotgångsterapi under 12 sessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter stroke ses ofta motoriska störningar, balansstörningar, fall, gångstörningar och kognitiva störningar. Inom strokerehabilitering, med användning av robotar och virtuell verklighetssystem med konventionella metoder, syftar det till att öka patientens motivation, att kontrollera om träning är effektiv, att tillhandahålla objektiva utvärderingsdata och att stödja den motoriska inlärningsprocessen och användningen av dessa metoder inom området neurologisk rehabilitering ökar.
Multi-task utvärderingar kan göras med de virtuella miljöer som skapas av virtual reality-applikationer och komplexa uppgifter.
Det traditionella tillvägagångssättet för strokerehabilitering är främst inriktat på balans- och gångträning under enkla arbetsförhållanden. I vardagen ska människor inte bara ha balans- och rörlighetsförmåga, utan också ha förmågan att utföra andra kognitiva och motoriska uppgifter med dessa färdigheter. Därför räcker inte traditionella tillvägagångssätt för att individen ska återvända till samhället efter en stroke.
I detta avseende planerades denna studie för att undersöka effekterna av ofta använd virtuell verklighetsbehandling utöver robotisk gångterapi på den dubbla uppgiften balans och gångprestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozaklı
-
Nevşehir, Kozaklı, Kalkon
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att delta i forskningen
- Stroke för första gången
- Att kunna gå självständigt innan sjukdomen
- För att få 3 eller högre i klassificeringen funktionell ambulation
- 6 månader efter strokediagnos
- Har inte öppna sår
- Svårighetsgraden av spasticiteten i de nedre extremiteterna ska vara 3 och lägre enligt den modifierade Asworth-skalan
- För att få 24 eller mer i Mini Mental State Examination
Exklusions kriterier:
- Akuta inre problem, ytterligare neurologiska sjukdomar eller ortopediska problem som kan begränsa promenader
- Att ha fått botulinumtoxinbehandling under 6 månader före behandling eller under behandling
- Att ha stroke på båda sidor
- Att ha försummelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet med robotgång
virtuell verklighetsbehandling med robotgångsterapi 2 gånger i vecka med 6 veckor.
|
Virtuell verklighet med ett spel
robotisk gångterapi
|
|
Aktiv komparator: Endast robotisk gångterapi
endast robotgångsterapi 2 gånger för vecka med 6 veckor
|
robotisk gångterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meters gångtest
Tidsram: ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
Tiden mäts efter avslutad 10 meters promenad
|
ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
|
10 meters gångtest med kognitiv uppgift
Tidsram: ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
Tiden mäts efter 10 meters promenad med en kognitiv uppgift genomförd
|
ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
|
10 meters gångtest med motorisk uppgift
Tidsram: ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
Tiden mäts efter 10 meters promenad med en motorisk uppgift avklarad
|
ändra från baslinjetiden i slutet av 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Mini Mental State Examination kan användas för att bedöma den mentala statusen.
Mini Mental State Examination är ett mått med 11 frågor som testar fem områden av kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Maxpoängen är 30.
Minsta poäng är 0. Att få 24 poäng är cut point.
Om en person får 24 poäng från undersökning är hans/hennes mentala status bra.
De högre poängen representerar bättre mental status.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
|
Funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
Nivå 0 är miniminivån och nivå 5 är maxnivån.
Högre nivåer representerar bättre funktion.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Rivermead Mobility Index bedömer funktionell rörlighet i gång, balans och förflyttningar efter stroke.
14 självrapporterade poster och 1 direkt observationspost beräknas.
Objekt kodas som antingen 0 eller 1, beroende på om patienten kan utföra uppgiften enligt specifika instruktioner.
Föremål får poängen 0 för ett "Nej"-svar och 1 för ett "Ja"-svar. Maximalt 15 poäng är möjligt; högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Falls Efficacy Scale International är mått på "rädsla för att falla" eller, rättare sagt, "oro för att falla".
Minst 16 (ingen oro för att falla) till max 64 (svår oro för att falla) kan erhållas.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
|
Bedömning av funktionell gång
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Funcitonal Gait Assessment används för att bedöma postural stabilitet under olika gånguppgifter.
Den högsta poängen är 30/30.
Högre poäng representerar bättre funktionell gångprestanda.
|
förändring från baslinjepoängen i slutet av 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.09.97
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .