가상 현실이 이중 작업 수행에 미치는 영향
2024년 2월 26일 업데이트: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
가상현실 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 이중과제 수행, 균형 및 보행에 미치는 영향 조사
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 이중 작업 수행, 균형 및 보행에 대한 로봇 보행 치료 외에 가상 현실 치료의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 12회기 동안 로봇 보행 치료 외에 가상 현실 치료에 참여하고, 나머지 절반은 12회기 동안 로봇 보행 치료만 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 운동 장애, 균형 장애, 낙상, 보행 장애 및 인지 장애가 자주 나타납니다. 뇌졸중 재활에서 기존의 방법으로 로봇과 가상현실 시스템을 이용하여 환자의 동기부여를 높이고, 운동의 효과를 확인하며, 객관적인 평가자료를 제공하고, 운동학습과정과 이러한 방법의 활용을 지원하는 것을 목적으로 한다. 신경 재활 분야에서 증가하고 있습니다.
가상현실 응용 프로그램과 복잡한 작업으로 생성된 가상 환경에서 멀티태스킹 평가가 가능합니다.
뇌졸중 재활에 대한 전통적인 접근 방식은 주로 단일 작업 조건에서 균형 및 보행 훈련에 중점을 둡니다. 일상 생활에서 사람들은 균형 및 이동 기술을 갖추어야 할 뿐만 아니라 이러한 기술로 다른 인지 및 운동 작업을 수행할 수 있는 능력도 갖추어야 합니다. 따라서 전통적인 접근 방식은 개인이 뇌졸중 후 사회로 복귀하는 데 충분하지 않습니다.
이에 로봇 보행치료 외에 자주 사용하는 가상현실 치료가 이중과제, 균형 및 보행수행에 미치는 영향을 알아보기 위해 본 연구를 기획하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kozaklı
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Nevşehir, Kozaklı, 칠면조
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원하여 연구에 참여
- 처음으로 뇌졸중
- 질병에 걸리기 전에 독립적으로 걸을 수 있도록
- 기능적 보행 분류에서 3점 이상
- 뇌졸중 진단 후 6개월
- 열린 상처가 없을 것
- Modified Asworth Scale에 따라 하지의 경직의 중증도는 3 이하
- 미니 정신 상태 검사에서 24점 이상을 득점하려면
제외 기준:
- 급성 내부 문제, 추가 신경계 질환 또는 보행을 제한할 수 있는 정형외과적 문제
- 치료 전 또는 치료 중 6개월 동안 보툴리눔 독소 치료를 받은 자
- 양쪽에 뇌졸중이 발생하려면
- 방치하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보행을 통한 가상 현실
로봇 보행 치료를 통한 가상 현실 치료를 6주까지 주당 2회 실시합니다.
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게임을 이용한 가상현실
로봇 보행 치료
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활성 비교기: 로봇 보행 치료 전용
6주까지 로봇 보행 치료만 주당 2회
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로봇 보행 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 6주 말에 기준선 시간에서 변경
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10미터 걷기 완료 후 시간 측정
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6주 말에 기준선 시간에서 변경
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인지 작업을 통한 10미터 걷기 테스트
기간: 6주 말에 기준선 시간에서 변경
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시간은인지 작업이 완료된 상태에서 10m 걸은 후 측정됩니다.
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6주 말에 기준선 시간에서 변경
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모터 태스크로 10미터 걷기 테스트
기간: 6주 말에 기준선 시간에서 변경
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시간은 모터 태스크가 완료된 상태에서 10미터 걸은 후 측정됩니다.
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6주 말에 기준선 시간에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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미니 정신 상태 검사는 정신 상태를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
간이 정신 상태 검사는 인지 기능의 5가지 영역(방향, 등록, 주의 및 계산, 회상 및 언어)을 테스트하는 11개 질문 측정입니다.
최대 점수는 30입니다.
최소 점수는 0점입니다. 24점을 받는 것이 컷 포인트입니다.
검사에서 24점을 받으면 정신 상태는 정상입니다.
더 높은 점수는 더 나은 정신 상태를 나타냅니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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기능적 보행 분류
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
레벨 0이 최소 레벨이고 레벨 5가 최대 레벨입니다.
더 높은 수준은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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리버미드 모빌리티 지수
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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Rivermead Mobility Index는 뇌졸중 후 보행, 균형 및 이동의 기능적 이동성을 평가합니다.
14개의 자기 보고 항목과 1개의 직접 관찰 항목이 계산됩니다.
항목은 환자가 특정 지침에 따라 작업을 완료할 수 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 코딩됩니다.
항목은 "아니요" 응답의 경우 0점, "예" 응답의 경우 1점을 받습니다. 최대 15점까지 가능합니다. 점수가 높을수록 이동성 성능이 우수함을 나타냅니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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Falls Efficacy Scale International은 "낙상에 대한 두려움" 또는 더 적절하게는 "낙상에 대한 우려"를 측정합니다.
최소 16(전도 우려 없음)에서 최대 64(전도 우려 심함)까지 얻을 수 있습니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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기능적 보행 평가
기간: 6주 말 기준선 점수에서 변경
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기능적 보행 평가는 다양한 보행 작업 동안 자세 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
가장 높은 점수는 30/30입니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능적 보행 성능을 나타냅니다.
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6주 말 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .