Efectos de la realidad virtual en el desempeño de tareas duales
26 de febrero de 2024 actualizado por: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
La investigación de los efectos del entrenamiento de realidad virtual en el desempeño de tareas duales, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Este estudio evalúa los efectos del tratamiento de realidad virtual además de la terapia de marcha robótica en el desempeño de tareas duales, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
La mitad de los participantes asistirá al tratamiento de realidad virtual además de la terapia de marcha robótica durante 12 sesiones, mientras que la otra mitad asistirá solo a la terapia de marcha robótica durante 12 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular, se observan con frecuencia trastornos motores, trastornos del equilibrio, caídas, alteraciones de la marcha y trastornos cognitivos. En la rehabilitación del ictus, con el uso de robots y sistemas de realidad virtual con métodos convencionales, se pretende aumentar la motivación del paciente, comprobar si el ejercicio es efectivo, proporcionar datos de evaluación objetivos y apoyar el proceso de aprendizaje motor y el uso de estos métodos. en el campo de la rehabilitación neurológica es cada vez mayor.
Se pueden realizar evaluaciones multitarea con los entornos virtuales creados por aplicaciones de realidad virtual y tareas complejas.
El enfoque tradicional para la rehabilitación del accidente cerebrovascular se centra principalmente en el entrenamiento del equilibrio y la marcha en condiciones de una sola tarea. En la vida cotidiana, las personas no solo deben tener habilidades de equilibrio y movilidad, sino también tener la capacidad de realizar otras tareas cognitivas y motoras con estas habilidades. Por lo tanto, los enfoques tradicionales no son suficientes para que el individuo regrese a la sociedad después de un accidente cerebrovascular.
En este sentido, este estudio se planeó para examinar los efectos del tratamiento de realidad virtual de uso frecuente además de la terapia de marcha robótica en la tarea dual, el equilibrio y el rendimiento de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kozaklı
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Nevşehir, Kozaklı, Pavo
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación.
- Golpe por primera vez
- Ser capaz de caminar de forma independiente antes de la enfermedad.
- Obtener una puntuación de 3 o más en la clasificación de deambulación funcional
- 6 meses después del diagnóstico de accidente cerebrovascular
- No tener heridas abiertas
- Gravedad de la espasticidad de las extremidades inferiores de 3 o menos según la escala de Asworth modificada
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental
Criterio de exclusión:
- Problemas internos agudos, enfermedades neurológicas adicionales o problemas ortopédicos que pueden limitar la marcha
- Haber recibido tratamiento con toxina botulínica durante los 6 meses previos al tratamiento o durante el mismo
- Tener trazo en ambos lados
- tener negligencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual con marcha robótica
tratamiento de realidad virtual con terapia de marcha robótica 2 veces por semana por 6 semanas.
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Realidad virtual con un juego
terapia de marcha robótica
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Comparador activo: Solo terapia de marcha robótica
solo terapia de marcha robótica 2 veces por semana por 6 semanas
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terapia de marcha robótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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El tiempo se mide después de completar la caminata de 10 metros.
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cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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Prueba de caminata de 10 metros con tarea cognitiva
Periodo de tiempo: cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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El tiempo se mide después de caminar 10 metros con una tarea cognitiva completada
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cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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Prueba de caminata de 10 metros con tarea motora
Periodo de tiempo: cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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El tiempo se mide después de caminar 10 metros con una tarea motora completa
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cambio desde el tiempo de referencia al final de la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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El miniexamen del estado mental se puede utilizar para evaluar el estado mental.
El Mini Examen del Estado Mental es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, memoria y lenguaje.
La puntuación máxima es 30.
La puntuación mínima es 0. Obtener 24 puntos es punto de corte.
Si una persona obtiene 24 puntos en el examen, su estado mental está bien.
Las puntuaciones más altas representan un mejor estado mental.
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Clasificación de la deambulación funcional
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal.
El nivel 0 es el nivel mínimo y el nivel 5 es el nivel máximo.
Los niveles más altos representan una mejor función.
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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El índice de movilidad de Rivermead evalúa la movilidad funcional en la marcha, el equilibrio y las transferencias después de un accidente cerebrovascular.
Se calculan 14 ítems de autoinforme y 1 ítem de observación directa.
Los elementos se codifican como 0 o 1, dependiendo de si el paciente puede completar la tarea de acuerdo con instrucciones específicas.
Los ítems reciben una puntuación de 0 para una respuesta "No" y 1 para una respuesta "Sí". Es posible un máximo de 15 puntos; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la movilidad.
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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La Falls Efficacy Scale International son medidas de "miedo a caer" o, más correctamente, "preocupaciones por caer".
Se puede obtener un mínimo de 16 (sin preocupación por las caídas) a un máximo de 64 (grave preocupación por las caídas).
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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La evaluación de marcha funcional se utiliza para evaluar la estabilidad postural durante varias tareas de caminar.
La puntuación más alta es 30/30.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento de la marcha funcional.
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cambio desde la puntuación inicial al final de la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.09.97
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .