Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality på Dual Task Performance

26. februar 2024 opdateret af: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

Undersøgelsen af ​​virkningerne af Virtual Reality-træning på dobbeltopgaveydelse, balance og gang på patienter med kronisk slagtilfælde

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af virtual reality-behandling ud over robot-gangterapi på udførelse af dobbeltopgaver, balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Halvdelen af ​​deltagerne vil deltage i virtual reality-behandling ud over robotgangterapi i 12 sessioner, mens den anden halvdel kun vil deltage i robotgangterapi i 12 sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter slagtilfælde ses hyppigt motoriske forstyrrelser, balanceforstyrrelser, fald, gangforstyrrelser og kognitive forstyrrelser. I apopleksirehabilitering, med brug af robotter og virtual reality-systemer med konventionelle metoder, sigter det mod at øge patientens motivation, at kontrollere om træning er effektiv, at levere objektive evalueringsdata og at understøtte den motoriske læringsproces og brugen af ​​disse metoder inden for neurologisk rehabilitering er stigende.

Multi-task evalueringer kan udføres med de virtuelle miljøer skabt af virtual reality-applikationer og komplekse opgaver.

Den traditionelle tilgang til slagtilfælderehabilitering er hovedsageligt fokuseret på balance- og gangtræning under enkeltopgaveforhold. I hverdagen skal mennesker ikke kun have balance- og mobilitetsevner, men også have evnen til at udføre andre kognitive og motoriske opgaver med disse færdigheder. Derfor er traditionelle tilgange ikke tilstrækkelige til, at den enkelte kan vende tilbage til samfundet efter et slagtilfælde.

I denne henseende var denne undersøgelse planlagt for at undersøge virkningerne af hyppigt anvendt virtual reality-behandling ud over robot-gangterapi på den dobbelte opgave, balance og gangpræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kozaklı
      • Nevşehir, Kozaklı, Kalkun
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
  • Slagtilfælde for første gang
  • At kunne gå selvstændigt før sygdommen
  • At score 3 eller derover i den funktionelle ambulationsklassifikation
  • 6 måneder efter diagnosen slagtilfælde
  • Har ikke åbne sår
  • Sværhedsgraden af ​​spasticitet i underekstremiteterne skal være 3 og derunder i henhold til den modificerede Asworth-skala
  • At score 24 eller mere i Mini Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte indre problemer, yderligere neurologiske sygdomme eller ortopædiske problemer, der kan begrænse gang
  • At have modtaget botulinumtoksinbehandling i 6 måneder før behandling eller under behandling
  • At have slagtilfælde på begge sider
  • At have omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality med robotgang
virtual reality-behandling med robotgangterapi 2 gange i uge med 6 uger.
Virtual reality med et spil
robotisk gangterapi
Aktiv komparator: Kun robotisk gangterapi
kun robotgående gangterapi 2 gange i uge med 6 uger
robotisk gangterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger
Tiden måles efter afsluttet 10 meters gang
ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger
10 meter gangtest med kognitiv opgave
Tidsramme: ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger
Tiden måles efter 10 meters gang med en kognitiv opgave udført
ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger
10 meter gangtest med motorisk opgave
Tidsramme: ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger
Tiden måles efter 10 meters gang med en motorisk opgave udført
ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Mini mental tilstandsundersøgelse kan bruges til at vurdere den mentale status. Mini Mental State Examination er et mål med 11 spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. Minimumsscore er 0. At få 24 point er cut point. Hvis en person får 24 point fra undersøgelse, er hans/hendes mentale status i orden. De højere score repræsenterer bedre mental status.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Klassifikation af funktionel ambulation
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej. Niveau 0 er minimumsniveauet og niveau 5 er maksimumniveauet. Højere niveauer repræsenterer bedre funktion.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Rivermead Mobility Index vurderer funktionel mobilitet i gang, balance og forflytninger efter slagtilfælde. Der beregnes 14 selvrapporterede poster og 1 direkte observationspost. Punkter kodes som enten 0 eller 1, afhængig af om patienten kan udføre opgaven efter specifikke instruktioner. Elementer får en score på 0 for et "Nej"-svar og 1 for et "Ja"-svar. Maksimalt 15 point er muligt; højere score indikerer bedre mobilitetspræstation.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Falls Efficacy Scale International er mål for "frygt for at falde" eller mere korrekt "bekymringer om at falde". Minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde) kan opnås.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger
Funcitonal Gait Assessment bruges til at vurdere postural stabilitet under forskellige gangopgaver. Den højeste score er 30/30. Højere score repræsenterer bedre funktionel gangpræstation.
ændring fra baseline score ved udgangen af ​​6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner