Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet på ytelse med doble oppgaver

26. februar 2024 oppdatert av: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

Undersøkelsen av effektene av opplæring i virtuell virkelighet på ytelse, balanse og gange med doble oppgaver på pasienter med kronisk hjerneslag

Denne studien evaluerer effekten av virtual reality-behandling i tillegg til robotisk gangterapi på tooppgaveytelse, balanse og gang hos kroniske slagpasienter. Halvparten av deltakerne vil gå på virtual reality-behandling i tillegg til robotgangterapi i 12 økter, mens den andre halvparten kun skal gå på robotgangterapi i 12 økter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter hjerneslag ses ofte motoriske forstyrrelser, balanseforstyrrelser, fall, gangforstyrrelser og kognitive forstyrrelser. I hjerneslagrehabilitering, med bruk av roboter og virtual reality-systemer med konvensjonelle metoder, er det rettet mot å øke pasientens motivasjon, å sjekke om trening er effektiv, å gi objektive evalueringsdata og å støtte den motoriske læringsprosessen og bruken av disse metodene. innen nevrologisk rehabilitering øker.

Fleroppgaveevalueringer kan gjøres med virtuelle miljøer skapt av virtual reality-applikasjoner og komplekse oppgaver.

Den tradisjonelle tilnærmingen til slagrehabilitering er hovedsakelig fokusert på balanse og gangtrening under enkeltoppgaveforhold. I hverdagen skal mennesker ikke bare ha balanse- og bevegelighetsevner, men også ha evnen til å utføre andre kognitive og motoriske oppgaver med disse ferdighetene. Tradisjonelle tilnærminger er derfor ikke tilstrekkelig for at individet skal komme tilbake til samfunnet etter et hjerneslag.

I denne forbindelse ble denne studien planlagt for å undersøke effekten av ofte brukt virtuell virkelighetsbehandling i tillegg til robotisk gangterapi på den doble oppgaven, balanse og gangytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kozaklı
      • Nevşehir, Kozaklı, Tyrkia
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen
  • Slag for første gang
  • Å kunne gå selvstendig før sykdommen
  • For å score 3 eller høyere i funksjonell ambulasjonsklassifisering
  • 6 måneder etter slagdiagnose
  • Har ikke åpne sår
  • Alvorlighetsgraden av spastisitet i underekstremitetene skal være 3 og lavere i henhold til den modifiserte Asworth-skalaen
  • For å score 24 eller mer i Mini Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte indre problemer, ytterligere nevrologiske sykdommer eller ortopediske problemer som kan begrense gange
  • Å ha mottatt botulinumtoksinbehandling i 6 måneder før behandling eller under behandling
  • Å ha slag på begge sider
  • Å ha omsorgssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet med robotgang
virtuell virkelighet behandling med robotisk gangterapi 2 ganger for uke med 6 uker.
Virtual reality med et spill
robotisk gangterapi
Aktiv komparator: Kun robotisk gangterapi
kun robotisk gangterapi 2 ganger i uke med 6 uker
robotisk gangterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker
Tiden måles etter fullført 10 meters gange
endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker
10 meter gangtest med kognitiv oppgave
Tidsramme: endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker
Tiden måles etter 10 meters gange med fullført kognitiv oppgave
endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker
10 meter gangprøve med motorisk oppgave
Tidsramme: endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker
Tiden måles etter 10 meters gange med fullført motorisk oppgave
endre fra baseline tid ved slutten av 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Mini Mental State Examination kan brukes til å vurdere den mentale statusen. Mini Mental State Examination er et 11-spørsmål som tester fem områder av kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Maksimal poengsum er 30. Minste poengsum er 0. Å få 24 poeng er kuttepoeng. Hvis en person får 24 poeng fra undersøkelse, er hans/hennes mentale status bra. De høyere skårene representerer bedre mental status.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Klassifisering av funksjonell ambulasjon
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke. Nivå 0 er minimumsnivået og nivå 5 er maksimumsnivået. Høyere nivåer representerer bedre funksjon.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Rivermead Mobility Index vurderer funksjonell mobilitet i gang, balanse og forflytninger etter hjerneslag. Det er beregnet 14 egenrapporterte poster og 1 direkte observasjonspost. Elementer er kodet som enten 0 eller 1, avhengig av om pasienten kan fullføre oppgaven i henhold til spesifikke instruksjoner. Elementer får en poengsum på 0 for et "Nei"-svar og 1 for et "Ja"-svar. Maksimalt 15 poeng er mulig; høyere score indikerer bedre mobilitetsytelse.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Falls Efficacy Scale International er mål på "frykt for å falle" eller, mer korrekt, "bekymringer om å falle". Minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle) kan oppnås.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 6 uker
Funcitonal Gait Assessment brukes til å vurdere postural stabilitet under ulike gåoppgaver. Høyeste poengsum er 30/30. Høyere score representerer bedre funksjonell gangytelse.
endring fra baseline score ved slutten av 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på virtuell virkelighet

3
Abonnere