Wpływ wirtualnej rzeczywistości na wydajność podwójnego zadania
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
Badanie wpływu treningu wirtualnej rzeczywistości na wykonywanie podwójnych zadań, równowagę i chód u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Niniejsze badanie ocenia wpływ leczenia rzeczywistości wirtualnej w połączeniu z terapią chodu z użyciem robota na wykonywanie dwóch zadań, równowagę i chód u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Połowa uczestników będzie uczestniczyć w terapii wirtualnej rzeczywistości oprócz robotycznej terapii chodu przez 12 sesji, podczas gdy druga połowa będzie uczestniczyć tylko w zrobotyzowanej terapii chodu przez 12 sesji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po udarze mózgu często obserwuje się zaburzenia motoryczne, zaburzenia równowagi, upadki, zaburzenia chodu oraz zaburzenia poznawcze. W rehabilitacji poudarowej z wykorzystaniem robotów i systemów wirtualnej rzeczywistości metodami konwencjonalnymi ma na celu zwiększenie motywacji pacjenta, sprawdzenie skuteczności ćwiczeń, dostarczenie obiektywnych danych ewaluacyjnych oraz wsparcie procesu uczenia się motorycznego i wykorzystania tych metod w zakresie rehabilitacji neurologicznej wzrasta.
Oceny wielozadaniowe można przeprowadzać w środowiskach wirtualnych tworzonych przez aplikacje rzeczywistości wirtualnej i złożone zadania.
Tradycyjne podejście do rehabilitacji poudarowej koncentruje się głównie na treningu równowagi i chodu w warunkach pojedynczego zadania. W życiu codziennym człowiek powinien posiadać nie tylko umiejętność utrzymywania równowagi i poruszania się, ale także zdolność wykonywania innych zadań poznawczych i motorycznych przy pomocy tych umiejętności. Dlatego tradycyjne podejście nie wystarczy, aby jednostka po udarze wróciła do społeczeństwa.
W związku z tym badanie to zaplanowano w celu zbadania wpływu często stosowanego leczenia wirtualnej rzeczywistości oprócz terapii chodu robota na podwójne zadanie, równowagę i wydajność chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozaklı
-
Nevşehir, Kozaklı, Indyk
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Udar po raz pierwszy
- Aby móc samodzielnie chodzić przed chorobą
- Aby uzyskać 3 lub więcej punktów w klasyfikacji funkcjonalnej chodzenia
- 6 miesięcy po rozpoznaniu udaru
- Brak otwartych ran
- Stopień nasilenia spastyczności kończyn dolnych 3 i mniej według zmodyfikowanej skali Aswortha
- Uzyskać 24 lub więcej punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Ostre problemy wewnętrzne, dodatkowe choroby neurologiczne lub problemy ortopedyczne, które mogą ograniczać chodzenie
- Otrzymał leczenie toksyną botulinową w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem lub w trakcie leczenia
- Mieć udar po obu stronach
- Mieć zaniedbanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość z chodem robota
leczenie wirtualnej rzeczywistości z robotyczną terapią chodu 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Wirtualna rzeczywistość z grą
robotyczna terapia chodu
|
|
Aktywny komparator: Tylko robotyczna terapia chodu
tylko robotyczna terapia chodu 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
robotyczna terapia chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
Czas jest mierzony po ukończeniu 10-metrowego marszu
|
zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
|
10-metrowy test marszu z zadaniem poznawczym
Ramy czasowe: zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
Czas mierzony jest po przejściu 10 metrów po wykonaniu zadania poznawczego
|
zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
|
Test marszu na 10 metrów z zadaniem motorycznym
Ramy czasowe: zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
Czas mierzony jest po 10-metrowym marszu z ukończonym zadaniem motorycznym
|
zmiana od czasu początkowego pod koniec 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Do oceny stanu psychicznego można wykorzystać Mini Badanie Stanu Psychicznego.
Mini Mental State Examination to narzędzie składające się z 11 pytań, które sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych: orientację, rejestrację, uwagę i liczenie, przypominanie sobie i język.
Maksymalna liczba punktów to 30.
Minimalny wynik to 0. Zdobycie 24 punktów to punkt odcięcia.
Jeśli osoba uzyska z egzaminu 24 punkty, jej stan psychiczny jest dobry.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy stan psychiczny.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
Poziom 0 to poziom minimalny, a poziom 5 to poziom maksymalny.
Wyższe poziomy reprezentują lepszą funkcję.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
|
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Rivermead Mobility Index ocenia mobilność funkcjonalną w chodzie, równowagę i przenoszenie po udarze.
Obliczono 14 pozycji zgłoszonych przez siebie i 1 pozycję obserwacji bezpośredniej.
Pozycje są kodowane jako 0 lub 1, w zależności od tego, czy pacjent może wykonać zadanie zgodnie z określonymi instrukcjami.
Pozycje otrzymują wynik 0 za odpowiedź „Nie” i 1 za odpowiedź „Tak”. Maksymalnie możliwe jest uzyskanie 15 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w zakresie mobilności.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
The Falls Efficacy Scale International to miary „strachu przed upadkiem”, a właściwie „obawy przed upadkiem”.
Można uzyskać minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Funcitonal Gait Assessment służy do oceny stabilności postawy podczas różnych zadań związanych z chodzeniem.
Najwyższy wynik to 30/30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalną wydajność chodu.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.09.97
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .