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Efeitos da realidade virtual no desempenho de tarefas duplas

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

A investigação dos efeitos do treinamento de realidade virtual no desempenho de dupla tarefa, equilíbrio e marcha em pacientes com AVC crônico

Este estudo avalia os efeitos do tratamento de realidade virtual, além da terapia de marcha robótica, no desempenho de dupla tarefa, equilíbrio e marcha em pacientes com AVC crônico. Metade dos participantes participará do tratamento de realidade virtual, além da terapia de marcha robótica por 12 sessões, enquanto a outra metade participará apenas da terapia de marcha robótica por 12 sessões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o AVC, distúrbios motores, distúrbios do equilíbrio, quedas, distúrbios da marcha e distúrbios cognitivos são frequentemente observados. Na reabilitação do AVC, com recurso a robôs e sistemas de realidade virtual com métodos convencionais, pretende-se aumentar a motivação do doente, verificar se o exercício é eficaz, fornecer dados de avaliação objetivos e apoiar o processo de aprendizagem motora e a utilização destes métodos no campo da reabilitação neurológica está aumentando.

As avaliações multitarefa podem ser feitas com os ambientes virtuais criados por aplicativos de realidade virtual e tarefas complexas.

A abordagem tradicional para reabilitação de AVC é focada principalmente no treinamento de equilíbrio e marcha em condições de tarefa única. Na vida cotidiana, as pessoas não devem apenas ter habilidades de equilíbrio e mobilidade, mas também ter a capacidade de realizar outras tarefas cognitivas e motoras com essas habilidades. Portanto, as abordagens tradicionais não são suficientes para que o indivíduo retorne à sociedade após um AVC.

A esse respeito, este estudo foi planejado para examinar os efeitos do tratamento de realidade virtual frequentemente usado, além da terapia de marcha robótica, na dupla tarefa, equilíbrio e desempenho da marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kozaklı
      • Nevşehir, Kozaklı, Peru
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar da pesquisa
  • AVC pela primeira vez
  • Ser capaz de andar de forma independente antes da doença
  • Pontuar 3 ou mais na classificação de deambulação funcional
  • 6 meses após o diagnóstico de AVC
  • Não ter feridas abertas
  • Gravidade da espasticidade das extremidades inferiores de 3 e abaixo de acordo com a Escala de Asworth Modificada
  • Para marcar 24 ou mais no Mini Exame do Estado Mental

Critério de exclusão:

  • Problemas internos agudos, doenças neurológicas adicionais ou problemas ortopédicos que podem limitar a caminhada
  • Ter recebido tratamento com toxina botulínica durante 6 meses antes do tratamento ou durante o tratamento
  • Para ter acidente vascular cerebral em ambos os lados
  • ter negligenciado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual com marcha robótica
tratamento de realidade virtual com terapia de marcha robótica 2 vezes por semana por 6 semanas.
Outro: realidade virtual
Realidade virtual com um jogo
Outro: marcha robótica
terapia de marcha robótica
Comparador Ativo: Apenas terapia de marcha robótica
apenas terapia de marcha robótica 2 vezes por semana por 6 semanas
Outro: marcha robótica
terapia de marcha robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas
O tempo é medido após a caminhada de 10 metros concluída
mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros com tarefa cognitiva
Prazo: mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas
O tempo é medido após uma caminhada de 10 metros com uma tarefa cognitiva concluída
mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros com tarefa motora
Prazo: mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas
O tempo é medido após uma caminhada de 10 metros com uma tarefa motora concluída
mudança do tempo de linha de base no final de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini exame do estado mental
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
O Mini Exame do Estado Mental pode ser usado para avaliar o estado mental. O Mini Exame do Estado Mental é uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas da função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. A pontuação mínima é 0. Conseguir 24 pontos é ponto de corte. Se uma pessoa obtiver 24 pontos no exame, seu estado mental está bom. As pontuações mais altas representam melhor estado mental.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Classificação de deambulação funcional
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. O nível 0 é o nível mínimo e o nível 5 é o nível máximo. Níveis mais altos representam melhor função.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Índice de mobilidade de Rivermead
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
O Rivermead Mobility Index avalia a mobilidade funcional na marcha, equilíbrio e transferências após o AVC. São calculados 14 itens autorrelatados e 1 item de observação direta. Os itens são codificados como 0 ou 1, dependendo se o paciente pode completar a tarefa de acordo com instruções específicas. Os itens recebem uma pontuação de 0 para uma resposta "Não" e 1 para uma resposta "Sim". É possível um máximo de 15 pontos; pontuações mais altas indicam melhor desempenho de mobilidade.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
A Falls Efficacy Scale International são medidas de "medo de cair" ou, mais propriamente, "preocupações com a queda". Mínimo 16 (sem preocupação com queda) a máximo 64 (grave preocupação com queda) pode ser obtido.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas
A Avaliação Funcional da Marcha é usada para avaliar a estabilidade postural durante várias tarefas de caminhada. A pontuação mais alta é 30/30. Pontuações mais altas representam melhor desempenho funcional da marcha.
mudança da pontuação inicial no final de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.09.97

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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