Effecten van Virtual Reality op Dual Task Performance
26 februari 2024 bijgewerkt door: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
Het onderzoek naar de effecten van virtual reality-training op het uitvoeren van dubbele taken, het evenwicht en het lopen bij patiënten met een chronische beroerte
Deze studie evalueert de effecten van virtual reality-behandeling naast robotische looptherapie op dubbeltaakprestaties, balans en lopen bij patiënten met een chronische beroerte.
De helft van de deelnemers zal gedurende 12 sessies een virtual reality-behandeling volgen naast robotische looptherapie, terwijl de andere helft gedurende 12 sessies alleen robotische looptherapie zal volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een beroerte worden vaak motorische stoornissen, evenwichtsstoornissen, vallen, loopstoornissen en cognitieve stoornissen gezien. Bij revalidatie na een beroerte, met behulp van robots en virtual reality-systemen met conventionele methoden, is het doel de motivatie van de patiënt te vergroten, te controleren of oefening effectief is, objectieve evaluatiegegevens te verstrekken en het motorische leerproces en het gebruik van deze methoden te ondersteunen op het gebied van neurologische revalidatie neemt toe.
Multi-task-evaluaties kunnen worden gemaakt met de virtuele omgevingen die worden gecreëerd door virtual reality-toepassingen en complexe taken.
De traditionele benadering van revalidatie na een beroerte is voornamelijk gericht op balans- en looptraining onder omstandigheden van een enkele taak. In het dagelijks leven moeten mensen niet alleen evenwichts- en mobiliteitsvaardigheden hebben, maar ook andere cognitieve en motorische taken met deze vaardigheden kunnen uitvoeren. Daarom zijn traditionele benaderingen niet voldoende om het individu na een beroerte terug te laten keren in de samenleving.
In dit verband was deze studie gepland om de effecten te onderzoeken van veelgebruikte virtual reality-behandelingen naast robotische looptherapie op de dubbeltaak, balans en loopprestaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozaklı
-
Nevşehir, Kozaklı, Kalkoen
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Voor het eerst een beroerte
- Voor de ziekte zelfstandig kunnen lopen
- Een score van 3 of hoger behalen in de functionele ambulatieclassificatie
- 6 maanden na diagnose beroerte
- Geen open wonden hebben
- De ernst van de spasticiteit van de onderste ledematen moet 3 en lager zijn volgens de Modified Asworth Scale
- Om 24 of meer te scoren in het Mini Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
- Acute interne problemen, aanvullende neurologische aandoeningen of orthopedische problemen die het lopen kunnen beperken
- Een behandeling met botulinetoxine hebben gehad gedurende 6 maanden vóór de behandeling of tijdens de behandeling
- Aan beide kanten een beroerte hebben
- Verwaarlozing hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality met robotgang
virtual reality-behandeling met robotische looptherapie 2 keer per week tot 6 weken.
|
Virtual reality met een spel
robotische looptherapie
|
|
Actieve vergelijker: Alleen robotische looptherapie
alleen robotische looptherapie 2 keer per week gedurende 6 weken
|
robotische looptherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
De tijd wordt gemeten nadat de wandeling van 10 meter is voltooid
|
verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
|
10 meter looptest met cognitieve taak
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
De tijd wordt gemeten na 10 meter lopen met een voltooide cognitieve taak
|
verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
|
10 meter looptest met motorische taak
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
De tijd wordt gemeten na 10 meter lopen met een voltooide motorische taak
|
verandering ten opzichte van de basislijntijd aan het einde van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
Mini Mental State Examination kan worden gebruikt om de mentale toestand te beoordelen.
Mini Mental State Examination is een meting van 11 vragen die vijf gebieden van cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
De maximale score is 30.
De minimale score is 0. Het behalen van 24 punten is een afkappunt.
Als een persoon 24 punten krijgt voor onderzoek, is zijn/haar mentale toestand in orde.
De hogere scores vertegenwoordigen een betere mentale toestand.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
|
Functionele ambulante classificatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
Deze 6-puntsschaal beoordeelt de ambulatiestatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet.
Niveau 0 is het minimale niveau en niveau 5 is het maximale niveau.
Hogere niveaus vertegenwoordigen een betere functie.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
|
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
De Rivermead Mobility Index beoordeelt functionele mobiliteit in het lopen, evenwicht en transfers na een beroerte.
Er worden 14 zelfgerapporteerde items en 1 direct observatie-item berekend.
Items worden gecodeerd als 0 of 1, afhankelijk van of de patiënt de taak volgens specifieke instructies kan voltooien.
Items krijgen een score van 0 voor een "Nee" antwoord en 1 voor een "Ja" antwoord. Er zijn maximaal 15 punten mogelijk; hogere scores duiden op betere mobiliteitsprestaties.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
De Falls Efficacy Scale International zijn metingen van "angst om te vallen" of, beter gezegd, "bezorgdheid over vallen".
Minimaal 16 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen over vallen) kunnen worden behaald.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
De Functional Gait Assessment wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit tijdens verschillende looptaken te beoordelen.
De hoogste score is 30/30.
Hogere scores vertegenwoordigen betere functionele loopprestaties.
|
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.09.97
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .