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虚拟现实对双重任务表现的影响

2024年2月26日 更新者:Büşra Kayabınar、Hacettepe University

虚拟现实训练对慢性脑卒中患者双重任务表现、平衡和步态影响的调查

本研究评估虚拟现实治疗和机器人步态治疗对慢性中风患者的双重任务表现、平衡和步态的影响。 一半的参与者将在机器人步态治疗之外参加虚拟现实治疗 12 个疗程,而另一半将只参加机器人步态治疗 12 个疗程。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风后,经常会出现运动障碍、平衡障碍、跌倒、步态障碍和认知障碍。 在中风康复中,通过使用机器人和虚拟现实系统与常规方法,旨在增加患者的积极性,检查运动是否有效,提供客观的评估数据并支持运动学习过程和这些方法的使用在神经康复领域越来越多。

可以使用虚拟现实应用程序和复杂任务创建的虚拟环境进行多任务评估。

传统的中风康复方法主要集中在单一任务条件下的平衡和步态训练。 在日常生活中,人们不仅应该具备平衡和移动技能,还应该具备利用这些技能执行其他认知和运动任务的能力。 因此,传统方法不足以使中风后的个人重返社会。

在这方面,本研究旨在检验除了机器人步态疗法之外,经常使用的虚拟现实治疗对双重任务、平衡和步态表现的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kozaklı
      • Nevşehir、Kozaklı、火鸡
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究
  • 第一次中风
  • 病前能独立行走
  • 在功能性步行分类中获得 3 分或以上
  • 中风诊断后 6 个月
  • 没有开放性伤口
  • 根据改良 Asworth 量表,下肢痉挛严重程度为 3 级及以下
  • 在简易精神状态检查中获得 24 分或以上

排除标准:

  • 可能限制行走的急性内部问题、其他神经系统疾病或骨科问题
  • 在治疗前 6 个月或治疗期间接受过肉毒杆菌毒素治疗
  • 双侧中风
  • 疏忽

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有机器人步态的虚拟现实
机器人步态疗法的虚拟现实治疗每周 2 次,持续 6 周。
游戏虚拟现实
机器人步态治疗
有源比较器:仅限机器人步态治疗
仅机器人步态治疗 2 次,每周 6 周
机器人步态治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试
大体时间:在第 6 周结束时相对于基线时间的变化
时间是在步行 10 米完成后计算的
在第 6 周结束时相对于基线时间的变化
带有认知任务的 10 米步行测试
大体时间:在第 6 周结束时相对于基线时间的变化
时间是在完成认知任务的 10 米步行后测量的
在第 6 周结束时相对于基线时间的变化
10 米步行测试与运动任务
大体时间:在第 6 周结束时相对于基线时间的变化
时间是在完成运动任务后步行 10 米后测量的
在第 6 周结束时相对于基线时间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
迷你精神状态检查
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
简易精神状态检查可用于评估精神状态。 迷你精神状态测试是一项包含 11 个问题的测试,测试认知功能的五个方面:定向、注册、注意力和计算、回忆和语言。 最高分是 30 分。 最低分数为0分。获得24分即为晋级分。 如果一个人考试得24分,说明他/她的精神状态很好。 分数越高代表心理状态越好。
与第 6 周结束时基线分数的变化
功能性步行分类
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
这个 6 分制量表通过确定患者在行走时需要多少人力支持来评估步行状态,无论他们是否使用个人辅助设备。 0 级是最低级别,5 级是最高级别。 更高的级别代表更好的功能。
与第 6 周结束时基线分数的变化
Rivermead 流动性指数
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
Rivermead 活动度指数评估中风后步态、平衡和转移的功能活动度。 计算了 14 个自我报告项目和 1 个直接观察项目。 项目编码为 0 或 1,具体取决于患者是否可以根据特定说明完成任务。 回答“否”得 0 分,回答“是”得 1 分。最多可得 15 分;较高的分数表示更好的移动性能。
与第 6 周结束时基线分数的变化
伯格平衡量表
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 它是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平。
与第 6 周结束时基线分数的变化
跌倒效能量表 - 国际
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
Falls Efficacy Scale International 是衡量“害怕跌倒”,或者更恰当地说,“担心跌倒”的指标。 可以获得最低 16(不担心跌倒)到最高 64(严重担心跌倒)。
与第 6 周结束时基线分数的变化
功能性步态评估
大体时间:与第 6 周结束时基线分数的变化
功能步态评估用于评估各种步行任务期间的姿势稳定性。 最高分是 30/30。 更高的分数代表更好的功能性步态表现。
与第 6 周结束时基线分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Büşra Kayabınar, MSc、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月20日

初级完成 (实际的)

2019年6月11日

研究完成 (实际的)

2019年6月11日

研究注册日期

首次提交

2019年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月16日

首次发布 (实际的)

2019年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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