Effets de la réalité virtuelle sur les performances en double tâche
26 février 2024 mis à jour par: Büşra Kayabınar, Hacettepe University
L'enquête sur les effets de la formation en réalité virtuelle sur la performance, l'équilibre et la démarche à double tâche chez les patients victimes d'un AVC chronique
Cette étude évalue les effets du traitement de réalité virtuelle en plus de la thérapie robotique de la marche sur la performance à double tâche, l'équilibre et la marche chez les patients victimes d'AVC chroniques.
La moitié des participants suivront un traitement de réalité virtuelle en plus de la thérapie de la marche robotique pendant 12 séances, tandis que l'autre moitié suivra uniquement la thérapie de la marche robotique pendant 12 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à un AVC, des troubles moteurs, des troubles de l'équilibre, des chutes, des troubles de la marche et des troubles cognitifs sont fréquemment observés. Dans la rééducation de l'AVC, avec l'utilisation de robots et de systèmes de réalité virtuelle avec des méthodes conventionnelles, il vise à augmenter la motivation du patient, à vérifier si l'exercice est efficace, à fournir des données d'évaluation objectives et à soutenir le processus d'apprentissage moteur et l'utilisation de ces méthodes dans le domaine de la réadaptation neurologique est en augmentation.
Des évaluations multi-tâches peuvent être réalisées avec les environnements virtuels créés par les applications de réalité virtuelle et les tâches complexes.
L'approche traditionnelle de la rééducation post-AVC est principalement axée sur l'entraînement à l'équilibre et à la marche dans des conditions de tâche unique. Dans la vie de tous les jours, les personnes doivent non seulement avoir des capacités d'équilibre et de mobilité, mais aussi avoir la capacité d'effectuer d'autres tâches cognitives et motrices avec ces compétences. Par conséquent, les approches traditionnelles ne suffisent pas pour que l'individu réintègre la société après un AVC.
À cet égard, cette étude a été planifiée afin d'examiner les effets du traitement de réalité virtuelle fréquemment utilisé en plus de la thérapie robotique de la marche sur la double tâche, l'équilibre et la performance de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozaklı
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Nevşehir, Kozaklı, Turquie
- Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- AVC pour la première fois
- Pouvoir marcher de façon autonome avant la maladie
- Atteindre un score de 3 ou plus dans la classification de la marche fonctionnelle
- 6 mois après le diagnostic d'AVC
- Ne pas avoir de plaies ouvertes
- La gravité de la spasticité des membres inférieurs doit être de 3 et moins selon l'échelle d'Asworth modifiée
- Obtenir un score de 24 ou plus au mini-examen de l'état mental
Critère d'exclusion:
- Problèmes internes aigus, maladies neurologiques supplémentaires ou problèmes orthopédiques pouvant limiter la marche
- Avoir reçu un traitement à la toxine botulique pendant 6 mois avant le traitement ou pendant le traitement
- Avoir un AVC des deux côtés
- Avoir de la négligence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle avec démarche robotique
traitement de réalité virtuelle avec thérapie de marche robotique 2 fois par semaine par 6 semaines.
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Réalité virtuelle avec un jeu
thérapie robotique de la marche
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Comparateur actif: Thérapie robotique de la marche uniquement
seule thérapie robotique de la marche 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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thérapie robotique de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres
Délai: changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Le temps est mesuré après une marche de 10 mètres terminée
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changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Test de marche de 10 mètres avec tâche cognitive
Délai: changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Le temps est mesuré après 10 mètres de marche avec une tâche cognitive terminée
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changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Test de marche de 10 mètres avec tâche motrice
Délai: changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Le temps est mesuré après 10 mètres de marche avec une tâche motrice terminée
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changement par rapport au temps de référence à la fin de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Le mini-examen de l'état mental peut être utilisé pour évaluer l'état mental.
Le mini-examen de l'état mental est une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage.
La note maximale est de 30.
Le score minimum est de 0. Obtenir 24 points est un point de coupure.
Si une personne obtient 24 points à l'examen, son état mental va bien.
Les scores les plus élevés représentent un meilleur état mental.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Classification fonctionnelle de la marche
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.
Le niveau 0 est le niveau minimum et le niveau 5 est le niveau maximum.
Des niveaux plus élevés représentent une meilleure fonction.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Indice de mobilité de Rivermead
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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L'indice de mobilité Rivermead évalue la mobilité fonctionnelle dans la marche, l'équilibre et les transferts après un AVC.
14 items autodéclarés et 1 item d'observation directe sont calculés.
Les éléments sont codés 0 ou 1, selon que le patient peut ou non terminer la tâche selon des instructions précises.
Les items reçoivent une note de 0 pour une réponse "Non" et de 1 pour une réponse "Oui". Un maximum de 15 points est possible ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de mobilité.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Balance de Berg
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes mesure la «peur de tomber» ou, plus exactement, les «préoccupations de tomber».
Un minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute) peut être obtenu.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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L'évaluation fonctionnelle de la marche est utilisée pour évaluer la stabilité posturale lors de diverses tâches de marche.
La note la plus élevée est de 30/30.
Des scores plus élevés représentent une meilleure performance de marche fonctionnelle.
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changement par rapport au score initial à la fin de la 6 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.09.97
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .