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Effetti della realtà virtuale sulle prestazioni dual task

26 febbraio 2024 aggiornato da: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

L'indagine sugli effetti dell'allenamento in realtà virtuale su prestazioni dual task, equilibrio e andatura su pazienti con ictus cronico

Questo studio valuta gli effetti del trattamento della realtà virtuale in aggiunta alla terapia robotica dell'andatura sulle prestazioni dual task, l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con ictus cronico. La metà dei partecipanti parteciperà al trattamento di realtà virtuale oltre alla terapia dell'andatura robotica per 12 sessioni, mentre l'altra metà parteciperà solo alla terapia dell'andatura robotica per 12 sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'ictus si osservano frequentemente disturbi motori, disturbi dell'equilibrio, cadute, disturbi della deambulazione e disturbi cognitivi. Nella riabilitazione dell'ictus, con l'uso di robot e sistemi di realtà virtuale con metodi convenzionali, si mira ad aumentare la motivazione del paziente, verificare se l'esercizio è efficace, fornire dati di valutazione oggettivi e supportare il processo di apprendimento motorio e l'uso di questi metodi nel campo della riabilitazione neurologica è in aumento.

Le valutazioni multi-task possono essere effettuate con gli ambienti virtuali creati da applicazioni di realtà virtuale e attività complesse.

L'approccio tradizionale alla riabilitazione dell'ictus si concentra principalmente sull'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione in condizioni di compito singolo. Nella vita di tutti i giorni, le persone non dovrebbero solo avere capacità di equilibrio e mobilità, ma anche avere la capacità di svolgere altri compiti cognitivi e motori con queste abilità. Pertanto, gli approcci tradizionali non sono sufficienti affinché l'individuo ritorni nella società dopo un ictus.

A questo proposito, questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti del trattamento di realtà virtuale utilizzato di frequente in aggiunta alla terapia robotica dell'andatura sul duplice compito, sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozaklı
      • Nevşehir, Kozaklı, Tacchino
        • Kozakli Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Ictus per la prima volta
  • Essere in grado di camminare autonomamente prima della malattia
  • Ottenere un punteggio pari o superiore a 3 nella classificazione della deambulazione funzionale
  • 6 mesi dopo la diagnosi di ictus
  • Non avere ferite aperte
  • Gravità della spasticità degli arti inferiori pari o inferiore a 3 secondo la Scala di Asworth modificata
  • Ottenere un punteggio di 24 o più nel Mini Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  • Problemi interni acuti, malattie neurologiche aggiuntive o problemi ortopedici che potrebbero limitare la deambulazione
  • Aver ricevuto un trattamento con tossina botulinica nei 6 mesi precedenti il ​​trattamento o durante il trattamento
  • Avere ictus su entrambi i lati
  • Avere negligenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale con andatura robotica
trattamento di realtà virtuale con terapia robotica dell'andatura 2 volte a settimana entro 6 settimane.
Altro: realta virtuale
Realtà virtuale con un gioco
Altro: andatura robotica
terapia della deambulazione robotica
Comparatore attivo: Solo terapia della deambulazione robotica
solo terapia robotica dell'andatura 2 volte a settimana entro 6 settimane
Altro: andatura robotica
terapia della deambulazione robotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana
Il tempo viene misurato dopo aver percorso 10 metri di cammino
cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana
Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana
Il tempo viene misurato dopo 10 metri di cammino con un compito cognitivo completato
cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana
Test del cammino di 10 metri con compito motorio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana
Il tempo viene misurato dopo 10 metri di cammino con un compito motorio completato
cambiamento rispetto al basale alla fine della sesta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Il Mini Mental State Examination può essere utilizzato per valutare lo stato mentale. Il Mini Mental State Examination è una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Il punteggio minimo è 0. Ottenere 24 punti è un punto tagliato. Se una persona ottiene 24 punti dall'esame, il suo stato mentale va bene. I punteggi più alti rappresentano un migliore stato mentale.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale. Il livello 0 è il livello minimo e il livello 5 è il livello massimo. Livelli più alti rappresentano una funzione migliore.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
L'indice di mobilità di Rivermead valuta la mobilità funzionale nell'andatura, nell'equilibrio e nei trasferimenti dopo l'ictus. Vengono calcolati 14 item auto-riportati e 1 item di osservazione diretta. Gli elementi sono codificati come 0 o 1, a seconda che il paziente possa completare l'attività secondo istruzioni specifiche. Gli elementi ricevono un punteggio di 0 per una risposta "No" e 1 per una risposta "Sì". È possibile un massimo di 15 punti; punteggi più alti indicano migliori prestazioni di mobilità.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
La Falls Efficacy Scale International misura la "paura di cadere" o, più propriamente, "la preoccupazione di cadere". È possibile ottenere un minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) fino a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana
Il Funcitonal Gait Assessment viene utilizzato per valutare la stabilità posturale durante varie attività di deambulazione. Il punteggio più alto è 30/30. Punteggi più alti rappresentano migliori prestazioni dell'andatura funzionale.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine della sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Büşra Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.09.97

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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