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TDCS、COMT遺伝子のチロシン多型による認知的柔軟性のMod

2019年4月2日 更新者:Sheffield Hallam University

経頭蓋直流刺激、チロシン投与および COMT 遺伝子の多型による認知的柔軟性の調節

現在の研究では、チロシンを介した内因性ドーパミン作動性活性の増加と、dlPFC の陽極 tDCS によるこれらの (推定される) 興奮が、タスクの切り替えと反転学習によって測定される認知の柔軟性に因果関係があるかどうかを調べます。

さらに、この研究では、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 遺伝子の Val158Met 多型が TYR 補給の効果を予測できるかどうかをテストします。これは、この遺伝子が前頭前皮質の DA 分解に関与しているためです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2BQ
        • 募集
        • Psychology labs
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 男性または女性

    • 18歳から30歳まで
    • あなたは健康です
    • 検査前に一晩絶食することに同意する

除外基準:

  • •心臓、肝臓、腎臓、神経系の障害に苦しんでいる

    • 顔や頭皮の傷んだり病気の皮膚、または敏感な頭皮
    • アルコールまたは薬物中毒、または重度の精神疾患の病歴
    • 発作閾値を下げる可能性のある薬物治療(すなわち、 てんかん)
    • 妊娠
    • 睡眠不足(1日6時間未満)
    • 片頭痛または頭痛の病歴
    • 抗うつ薬の服用歴
    • チロシンサプリメントの服用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:tDCS シャム + プラセボ
tDCS= 経頭蓋直流刺激薬= プラセボ (セルロース [2 グラム])

tDCS = 1 つの 5 cm x 7 cm のゴム製電極 (陽極) と 10 cm x 10 cm (陰極; 参照電極) を備えた DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ) を、生理食塩水に浸したスポンジに入れます。 アノードは、10e20 脳波 (EEG) システムの F3 を中心とする左 dlPFC の上に配置され、カソードは反対側の眼窩上尾根 (Fp2) に配置されます。フェードアウト期間。偽刺激の場合、電流は 1.5mA で 30 秒以上フェードインし、その後オフになります。

薬物 = 2.0 g の L-チロシンと 2.0 g のプラセボ微結晶性セルロースを、以前に公開されたプロトコルに従って 400 ml のオレンジ ジュースに溶解します。

実験的:tDCS シャム + チロシン
tDCS= 経頭蓋直流刺激薬= チロシン (2 グラム)

tDCS = 1 つの 5 cm x 7 cm のゴム製電極 (陽極) と 10 cm x 10 cm (陰極; 参照電極) を備えた DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ) を、生理食塩水に浸したスポンジに入れます。 アノードは、10e20 脳波 (EEG) システムの F3 を中心とする左 dlPFC の上に配置され、カソードは反対側の眼窩上尾根 (Fp2) に配置されます。フェードアウト期間。偽刺激の場合、電流は 1.5mA で 30 秒以上フェードインし、その後オフになります。

薬物 = 2.0 g の L-チロシンと 2.0 g のプラセボ微結晶性セルロースを、以前に公開されたプロトコルに従って 400 ml のオレンジ ジュースに溶解します。

実験的:tDCS 陽極 + プラセボ
tDCS= 背外側前頭前皮質の陽極経頭蓋直流刺激 薬物= プラセボ (セルロース [2 グラム])

tDCS = 1 つの 5 cm x 7 cm のゴム製電極 (陽極) と 10 cm x 10 cm (陰極; 参照電極) を備えた DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ) を、生理食塩水に浸したスポンジに入れます。 アノードは、10e20 脳波 (EEG) システムの F3 を中心とする左 dlPFC の上に配置され、カソードは反対側の眼窩上尾根 (Fp2) に配置されます。フェードアウト期間。偽刺激の場合、電流は 1.5mA で 30 秒以上フェードインし、その後オフになります。

薬物 = 2.0 g の L-チロシンと 2.0 g のプラセボ微結晶性セルロースを、以前に公開されたプロトコルに従って 400 ml のオレンジ ジュースに溶解します。

実験的:tDCS 陽極 + チロシン
tDCS= 背外側前頭前皮質の陽極経頭蓋直流刺激 薬物= チロシン (2 グラム)

tDCS = 1 つの 5 cm x 7 cm のゴム製電極 (陽極) と 10 cm x 10 cm (陰極; 参照電極) を備えた DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ) を、生理食塩水に浸したスポンジに入れます。 アノードは、10e20 脳波 (EEG) システムの F3 を中心とする左 dlPFC の上に配置され、カソードは反対側の眼窩上尾根 (Fp2) に配置されます。フェードアウト期間。偽刺激の場合、電流は 1.5mA で 30 秒以上フェードインし、その後オフになります。

薬物 = 2.0 g の L-チロシンと 2.0 g のプラセボ微結晶性セルロースを、以前に公開されたプロトコルに従って 400 ml のオレンジ ジュースに溶解します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) のパフォーマンス
時間枠:各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。
WCST における固執的エラーの変化の測定
各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。
確率的反転学習 (PRL) のパフォーマンス
時間枠:各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。
WCST における反転誤差の変化の測定
各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。
フランカー タスクパフォ​​ーマンス
時間枠:各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。
コンフリクト コストの変化の測定 (一致する応答と一致しない応答の間の反応時間の差として定義)
各セッション (4 アーム) で 2 回測定: 時間 0 と 80 分のテスト。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月18日

一次修了 (予想される)

2019年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SheffieldHallamAquili2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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