- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03845920
Mod van cognitieve flexibiliteit door tDCS, tyrosinepolymorfismen in het COMT-gen
Modulatie van cognitieve flexibiliteit door transcraniële gelijkstroomstimulatie, tyrosinetoediening en polymorfismen in het COMT-gen
De huidige studie zou onderzoeken of toenames in endogene dopaminerge activiteit via tyrosine en de (veronderstelde) excitatie hiervan door anodische tDCS van de dlPFC causaal gerelateerd kunnen zijn aan cognitieve flexibiliteit zoals gemeten door taakwisseling en omkeringsleren.
Daarnaast zal de studie testen of het Val158Met-polymorfisme in het catechol-O-methyltransferase (COMT)-gen ook het effect van TYR-suppletie kan voorspellen, aangezien dit gen betrokken is bij DA-afbraak in de prefrontale cortex.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2BQ
- Werving
- Psychology labs
-
Contact:
- Lee Wallace, BSc
- Telefoonnummer: 5953 0114 225
- E-mail: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Contact:
- Jordan Crawford, MSc
- Telefoonnummer: 3554 0114 225
- E-mail: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Man of vrouw
- Tussen 18 en 30 jaar
- Je bent in goede gezondheid
- U stemt ermee in om 's nachts voorafgaand aan het testen te vasten
Uitsluitingscriteria:
• Lijdt aan hart-, lever-, nier- of neurologische aandoeningen
- Beschadigde of zieke huid op je gezicht en hoofdhuid, of een gevoelige hoofdhuid
- Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of een ernstige psychiatrische aandoening
- Medicamenteuze behandeling die de aanvalsdrempel kan verlagen (d.w.z. epilepsie)
- Zwangerschap
- Slaaptekort (minder dan 6 uur per dag)
- Een voorgeschiedenis van migraine of hoofdpijn
- Een geschiedenis van het nemen van antidepressiva
- Een geschiedenis van het nemen van tyrosinesupplementen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: tDCS schijnvertoning + placebo
tDCS= transcraniële gelijkstroomstimulatiedrugs= placebo (cellulose [2 gram])
|
tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld. Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen. |
|
Experimenteel: tDCS schijnvertoning + tyrosine
tDCS= transcraniële gelijkstroomstimulatiedrugs= tyrosine (2 gram)
|
tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld. Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen. |
|
Experimenteel: tDCS anode + placebo
tDCS= anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex medicijnen= placebo (cellulose [2 gram])
|
tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld. Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen. |
|
Experimenteel: tDCS-anodaal + tyrosine
tDCS= anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex drugs= tyrosine (2 gram)
|
tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld. Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
Het meten van verandering in perseveratieve fouten in de WCST
|
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
|
Probabilistische Reversal Learning (PRL) prestaties
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
Meten van verandering in omkeerfouten in de WCST
|
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
|
Prestaties van flankertaken
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
Meten van verandering in conflictkosten (gedefinieerd als het verschil in reactietijd tussen congruente en incongruente reacties)
|
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SheffieldHallamAquili2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .