Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mod van cognitieve flexibiliteit door tDCS, tyrosinepolymorfismen in het COMT-gen

2 april 2019 bijgewerkt door: Sheffield Hallam University

Modulatie van cognitieve flexibiliteit door transcraniële gelijkstroomstimulatie, tyrosinetoediening en polymorfismen in het COMT-gen

De huidige studie zou onderzoeken of toenames in endogene dopaminerge activiteit via tyrosine en de (veronderstelde) excitatie hiervan door anodische tDCS van de dlPFC causaal gerelateerd kunnen zijn aan cognitieve flexibiliteit zoals gemeten door taakwisseling en omkeringsleren.

Daarnaast zal de studie testen of het Val158Met-polymorfisme in het catechol-O-methyltransferase (COMT)-gen ook het effect van TYR-suppletie kan voorspellen, aangezien dit gen betrokken is bij DA-afbraak in de prefrontale cortex.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Man of vrouw

    • Tussen 18 en 30 jaar
    • Je bent in goede gezondheid
    • U stemt ermee in om 's nachts voorafgaand aan het testen te vasten

Uitsluitingscriteria:

  • • Lijdt aan hart-, lever-, nier- of neurologische aandoeningen

    • Beschadigde of zieke huid op je gezicht en hoofdhuid, of een gevoelige hoofdhuid
    • Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of een ernstige psychiatrische aandoening
    • Medicamenteuze behandeling die de aanvalsdrempel kan verlagen (d.w.z. epilepsie)
    • Zwangerschap
    • Slaaptekort (minder dan 6 uur per dag)
    • Een voorgeschiedenis van migraine of hoofdpijn
    • Een geschiedenis van het nemen van antidepressiva
    • Een geschiedenis van het nemen van tyrosinesupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: tDCS schijnvertoning + placebo
tDCS= transcraniële gelijkstroomstimulatiedrugs= placebo (cellulose [2 gram])

tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld.

Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen.

Experimenteel: tDCS schijnvertoning + tyrosine
tDCS= transcraniële gelijkstroomstimulatiedrugs= tyrosine (2 gram)

tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld.

Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen.

Experimenteel: tDCS anode + placebo
tDCS= anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex medicijnen= placebo (cellulose [2 gram])

tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld.

Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen.

Experimenteel: tDCS-anodaal + tyrosine
tDCS= anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex drugs= tyrosine (2 gram)

tDCS= Er wordt een DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland) gebruikt met een rubberen elektrode van 5 cm x 7 cm (anode) en een 10 cm x 10 cm (kathode; referentie-elektrode), ingekapseld in met zoutoplossing doordrenkte sponzen. De anode wordt over de linker dlPFC gepositioneerd, gecentreerd op F3 in het 10e20 elektro-encefalografie (EEG)-systeem, terwijl de kathode op de contralaterale supraorbitale richel (Fp2) wordt geplaatst. Stroom wordt geleverd bij 1,5 mA gedurende 20 min plus 30 s fade in/ fade-out-periodes. Voor schijnstimulatie wordt de stroom in meer dan 30 seconden bij 1,5 mA geleidelijk verminderd en vervolgens uitgeschakeld.

Geneesmiddelen = 2,0 g L-tyrosine en 2,0 g van de placebo microkristallijne cellulose worden opgelost in 400 ml sinaasappelsap volgens eerder gepubliceerde protocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
Het meten van verandering in perseveratieve fouten in de WCST
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
Probabilistische Reversal Learning (PRL) prestaties
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
Meten van verandering in omkeerfouten in de WCST
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
Prestaties van flankertaken
Tijdsspanne: Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.
Meten van verandering in conflictkosten (gedefinieerd als het verschil in reactietijd tussen congruente en incongruente reacties)
Twee keer gemeten in elke sessie (4 armen): op tijd 0 en 80 minuten na het testen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren