- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03845920
TDCS에 의한 인지 유연성의 Mod, COMT 유전자의 티로신 다형성
COMT 유전자의 경두개 직류 자극, 티로신 투여 및 다형성에 의한 인지 유연성의 조절
현재 연구는 티로신을 통한 내인성 도파민 활동의 증가와 dlPFC의 양극 tDCS에 의한 이들의 (추정된) 여기가 작업 전환 및 반전 학습에 의해 측정된 인지 유연성과 인과적으로 관련될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 이 연구는 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 유전자의 Val158Met-다형성이 TYR 보충의 효과도 예측할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 이 유전자는 전두엽 피질의 DA 분해에 관여하기 때문입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2BQ
- 모병
- Psychology labs
-
연락하다:
- Lee Wallace, BSc
- 전화번호: 5953 0114 225
- 이메일: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
연락하다:
- Jordan Crawford, MSc
- 전화번호: 3554 0114 225
- 이메일: j.d.crawford@shu.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 남성 또는 여성
- 18세에서 30세 사이
- 당신은 건강합니다
- 검사 전 밤새 금식하는 데 동의합니다.
제외 기준:
• 심장, 간, 신장, 신경 장애를 앓고 있는 경우
- 얼굴과 두피의 손상되거나 질병이 있는 피부 또는 민감한 두피
- 알코올 또는 약물 중독 또는 심각한 정신 질환의 병력
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물 치료(즉, 간질)
- 임신
- 수면 부족(하루 6시간 미만)
- 편두통 또는 두통의 병력
- 항우울제 복용 이력
- 티로신 보충제 복용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: tDCS 가짜 + 위약
tDCS= 경두개 직류 자극 약물= 위약(셀룰로오스[2그램])
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tDCS= 하나의 5cm x 7cm 고무 전극(양극)과 10cm x 10cm(음극; 기준 전극)가 있는 DC Stimulator Plus(neuroConn, 독일)가 식염수에 적신 스폰지에 담겨 사용됩니다. 양극은 10e20 뇌파 검사(EEG) 시스템에서 F3을 중심으로 왼쪽 dlPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 능선(Fp2)에 위치합니다. 전류는 20분 동안 1.5mA에서 30초 페이드 인/ 페이드 아웃 기간. 가짜 자극의 경우 전류가 1.5mA에서 30초 이상 페이드 인된 다음 꺼집니다. 약물= 이전에 발표된 프로토콜에 따라 L-티로신 2.0g과 플라시보 미정질 셀룰로오스 2.0g을 오렌지 주스 400ml에 용해합니다. |
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실험적: tDCS 가짜 + 티로신
tDCS= 경두개 직류 자극 약물= 티로신(2g)
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tDCS= 하나의 5cm x 7cm 고무 전극(양극)과 10cm x 10cm(음극; 기준 전극)가 있는 DC Stimulator Plus(neuroConn, 독일)가 식염수에 적신 스폰지에 담겨 사용됩니다. 양극은 10e20 뇌파 검사(EEG) 시스템에서 F3을 중심으로 왼쪽 dlPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 능선(Fp2)에 위치합니다. 전류는 20분 동안 1.5mA에서 30초 페이드 인/ 페이드 아웃 기간. 가짜 자극의 경우 전류가 1.5mA에서 30초 이상 페이드 인된 다음 꺼집니다. 약물= 이전에 발표된 프로토콜에 따라 L-티로신 2.0g과 플라시보 미정질 셀룰로오스 2.0g을 오렌지 주스 400ml에 용해합니다. |
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실험적: tDCS 애노달 + 위약
tDCS= 배외측 전두엽 피질 약물의 양극 경두개 직류 자극 = 위약(셀룰로오스[2그램])
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tDCS= 하나의 5cm x 7cm 고무 전극(양극)과 10cm x 10cm(음극; 기준 전극)가 있는 DC Stimulator Plus(neuroConn, 독일)가 식염수에 적신 스폰지에 담겨 사용됩니다. 양극은 10e20 뇌파 검사(EEG) 시스템에서 F3을 중심으로 왼쪽 dlPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 능선(Fp2)에 위치합니다. 전류는 20분 동안 1.5mA에서 30초 페이드 인/ 페이드 아웃 기간. 가짜 자극의 경우 전류가 1.5mA에서 30초 이상 페이드 인된 다음 꺼집니다. 약물= 이전에 발표된 프로토콜에 따라 L-티로신 2.0g과 플라시보 미정질 셀룰로오스 2.0g을 오렌지 주스 400ml에 용해합니다. |
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실험적: tDCS 양극 +티로신
tDCS= 배외측 전두엽 피질 약물의 양극 경두개 직류 자극 = 티로신(2g)
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tDCS= 하나의 5cm x 7cm 고무 전극(양극)과 10cm x 10cm(음극; 기준 전극)가 있는 DC Stimulator Plus(neuroConn, 독일)가 식염수에 적신 스폰지에 담겨 사용됩니다. 양극은 10e20 뇌파 검사(EEG) 시스템에서 F3을 중심으로 왼쪽 dlPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 안와 상부 능선(Fp2)에 위치합니다. 전류는 20분 동안 1.5mA에서 30초 페이드 인/ 페이드 아웃 기간. 가짜 자극의 경우 전류가 1.5mA에서 30초 이상 페이드 인된 다음 꺼집니다. 약물= 이전에 발표된 프로토콜에 따라 L-티로신 2.0g과 플라시보 미정질 셀룰로오스 2.0g을 오렌지 주스 400ml에 용해합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST) 성능
기간: 각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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WCST에서 지속 오류의 변화 측정
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각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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PRL(확률적 반전 학습) 성능
기간: 각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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WCST에서 반전 오류의 변화 측정
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각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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플랭커 태스크 성능
기간: 각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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갈등 비용의 변화 측정(일치하는 반응과 부적합한 반응 사이의 반응 시간 차이로 정의됨)
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각 세션에서 두 번 측정(4개 암): 테스트 시작 0분 및 80분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SheffieldHallamAquili2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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