Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod af kognitiv fleksibilitet af tDCS, tyrosinpolymorfismer i COMT-genet

2. april 2019 opdateret af: Sheffield Hallam University

Modulering af kognitiv fleksibilitet ved transkraniel jævnstrømsstimulering, tyrosinadministration og polymorfismer i COMT-genet

Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om stigninger i endogen dopaminerg aktivitet via tyrosin og (formodet) excitation af disse ved anodal tDCS af dlPFC kan kausalt være relateret til kognitiv fleksibilitet målt ved opgaveskift og reversal learning.

Derudover vil undersøgelsen teste, om Val158Met-polymorfismen i catechol-O-methyltransferase (COMT) genet også kan forudsige effekten af ​​TYR-tilskud, da dette gen er involveret i DA-nedbrydning i den præfrontale cortex.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Enten mand eller kvinde

    • Mellem 18 og 30 år
    • Du er ved godt helbred
    • Du accepterer at faste natten over før testen

Ekskluderingskriterier:

  • • Lider af hjerte-, lever-, nyre-, neurologiske lidelser

    • Beskadiget eller syg hud på dit ansigt og hovedbund, eller en følsom hovedbund
    • En historie med alkohol- eller stofmisbrug eller alvorlig psykiatrisk sygdom
    • Lægemiddelbehandling, som kan sænke anfaldstærsklen (dvs. epilepsi)
    • Graviditet
    • Søvnmangel (mindre end 6 timer om dagen)
    • En historie med migræne eller hovedpine
    • En historie med at tage antidepressiva
    • En historie med at tage tyrosintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tDCS sham + placebo
tDCS= transkranielle jævnstrømsstimulerende lægemidler= placebo (cellulose [2 gram])
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + lægemiddel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referenceelektrode), indkapslet i saltvandsvædede svampe, vil blive brugt. Anoden vil blive placeret over venstre dlPFC, centreret om F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale højderyg (Fp2). Strøm vil blive leveret ved 1,5 mA i 20 min plus 30 s fade ind/ fade-out-perioder. For simuleret stimulering vil strømmen blive udtonet på over 30 s, ved 1,5mA og vil derefter blive slukket.

Lægemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g af placebo mikrokrystallinsk cellulose vil blive opløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.
Eksperimentel: tDCS sham + tyrosin
tDCS= transkranielle jævnstrømsstimulerende lægemidler= tyrosin (2 gram)
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + lægemiddel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referenceelektrode), indkapslet i saltvandsvædede svampe, vil blive brugt. Anoden vil blive placeret over venstre dlPFC, centreret om F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale højderyg (Fp2). Strøm vil blive leveret ved 1,5 mA i 20 min plus 30 s fade ind/ fade-out-perioder. For simuleret stimulering vil strømmen blive udtonet på over 30 s, ved 1,5mA og vil derefter blive slukket.

Lægemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g af placebo mikrokrystallinsk cellulose vil blive opløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.
Eksperimentel: tDCS anodal + placebo
tDCS= anodal transkraniel jævnstrømsstimulering af de dorsolaterale præfrontale cortex-lægemidler= placebo (cellulose [2 gram])
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + lægemiddel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referenceelektrode), indkapslet i saltvandsvædede svampe, vil blive brugt. Anoden vil blive placeret over venstre dlPFC, centreret om F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale højderyg (Fp2). Strøm vil blive leveret ved 1,5 mA i 20 min plus 30 s fade ind/ fade-out-perioder. For simuleret stimulering vil strømmen blive udtonet på over 30 s, ved 1,5mA og vil derefter blive slukket.

Lægemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g af placebo mikrokrystallinsk cellulose vil blive opløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.
Eksperimentel: tDCS anodal +tyrosin
tDCS= anodal transkraniel jævnstrømsstimulering af de dorsolaterale præfrontale cortex-lægemidler= tyrosin (2 gram)
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + lægemiddel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referenceelektrode), indkapslet i saltvandsvædede svampe, vil blive brugt. Anoden vil blive placeret over venstre dlPFC, centreret om F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale højderyg (Fp2). Strøm vil blive leveret ved 1,5 mA i 20 min plus 30 s fade ind/ fade-out-perioder. For simuleret stimulering vil strømmen blive udtonet på over 30 s, ved 1,5mA og vil derefter blive slukket.

Lægemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g af placebo mikrokrystallinsk cellulose vil blive opløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ydeevne
Tidsramme: Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.
Måling af ændringer i perseverative fejl i WCST
Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.
Probabilistic Reversal Learning (PRL) præstation
Tidsramme: Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.
Måling af ændring i tilbageførselsfejl i WCST
Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.
Flanker Task performance
Tidsramme: Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.
Måling af ændring i konfliktomkostninger (defineret som forskellen i reaktionstid mellem kongruente og inkongruente svar)
Målt to gange i hver session (4 arme): på tidspunktet 0 og 80 minutter inde i testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tdcs (sham/anodal) + lægemiddel (placebo/tyrosin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner