- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03845920
Модификация когнитивной гибкости с помощью tDCS, полиморфизмы тирозина в гене COMT
Модуляция когнитивной гибкости с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током, введения тирозина и полиморфизмов в гене COMT
В текущем исследовании будет изучено, может ли увеличение эндогенной дофаминергической активности за счет тирозина и (предполагаемое) ее возбуждение анодной tDCS длПФК быть причинно связанными с когнитивной гибкостью, измеряемой переключением задач и обратным обучением.
Кроме того, исследование проверит, может ли Val158Met-полиморфизм в гене катехол-О-метилтрансферазы (COMT) также предсказывать эффект добавки TYR, поскольку этот ген участвует в деградации дофамина в префронтальной коре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luca Aquili, Ph.D.
- Номер телефона: 6991 + 44 (0) 114 225
- Электронная почта: luca.aquili@shu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ann Macaskill, Ph.D.
- Номер телефона: 4604 44 (0)114 225
- Электронная почта: a.macaskill@shu.ac.uk
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2BQ
- Рекрутинг
- Psychology labs
-
Контакт:
- Lee Wallace, BSc
- Номер телефона: 5953 0114 225
- Электронная почта: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Контакт:
- Jordan Crawford, MSc
- Номер телефона: 3554 0114 225
- Электронная почта: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Мужчина или женщина
- От 18 до 30 лет
- Вы в добром здравии
- Вы соглашаетесь голодать в течение ночи перед тестированием
Критерий исключения:
• Страдаете сердечными, печеночными, почечными, неврологическими расстройствами
- Поврежденная или больная кожа на лице и коже головы или чувствительная кожа головы
- Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе или тяжелое психическое заболевание
- Медикаментозное лечение, которое может снизить судорожный порог (т.е. эпилепсия)
- Беременность
- Депривация сна (менее 6 часов в сутки)
- История мигрени или головных болей
- История приема антидепрессантов
- История приема добавок тирозина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: имитация tDCS + плацебо
tDCS = препараты для транскраниальной стимуляции постоянным током = плацебо (целлюлоза [2 грамма])
|
tDCS= DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия) с одним резиновым электродом 5 см x 7 см (анод) и 10 см x 10 см (катод; эталонный электрод), заключенными в губки, пропитанные физиологическим раствором. Анод будет расположен над левой dlPFC, с центром на F3 в системе электроэнцефалографии (ЭЭГ) 10e20, а катод на контралатеральном супраорбитальном гребне (Fp2). Ток будет подаваться при 1,5 мА в течение 20 минут плюс 30 с постепенное увеличение / периоды затухания. Для имитации стимуляции ток будет затухать в течение 30 с при 1,5 мА, а затем отключается. Лекарства = 2,0 г L-тирозина и 2,0 г микрокристаллической целлюлозы плацебо растворяют в 400 мл апельсинового сока в соответствии с ранее опубликованными протоколами. |
Экспериментальный: имитация tDCS + тирозин
tDCS = препараты для транскраниальной стимуляции постоянным током = тирозин (2 грамма)
|
tDCS= DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия) с одним резиновым электродом 5 см x 7 см (анод) и 10 см x 10 см (катод; эталонный электрод), заключенными в губки, пропитанные физиологическим раствором. Анод будет расположен над левой dlPFC, с центром на F3 в системе электроэнцефалографии (ЭЭГ) 10e20, а катод на контралатеральном супраорбитальном гребне (Fp2). Ток будет подаваться при 1,5 мА в течение 20 минут плюс 30 с постепенное увеличение / периоды затухания. Для имитации стимуляции ток будет затухать в течение 30 с при 1,5 мА, а затем отключается. Лекарства = 2,0 г L-тирозина и 2,0 г микрокристаллической целлюлозы плацебо растворяют в 400 мл апельсинового сока в соответствии с ранее опубликованными протоколами. |
Экспериментальный: tDCS анод + плацебо
tDCS = анодная транскраниальная стимуляция постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры препараты = плацебо (целлюлоза [2 грамма])
|
tDCS= DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия) с одним резиновым электродом 5 см x 7 см (анод) и 10 см x 10 см (катод; эталонный электрод), заключенными в губки, пропитанные физиологическим раствором. Анод будет расположен над левой dlPFC, с центром на F3 в системе электроэнцефалографии (ЭЭГ) 10e20, а катод на контралатеральном супраорбитальном гребне (Fp2). Ток будет подаваться при 1,5 мА в течение 20 минут плюс 30 с постепенное увеличение / периоды затухания. Для имитации стимуляции ток будет затухать в течение 30 с при 1,5 мА, а затем отключается. Лекарства = 2,0 г L-тирозина и 2,0 г микрокристаллической целлюлозы плацебо растворяют в 400 мл апельсинового сока в соответствии с ранее опубликованными протоколами. |
Экспериментальный: tDCS анод + тирозин
tDCS = анодная транскраниальная стимуляция постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры препараты = тирозин (2 грамма)
|
tDCS= DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия) с одним резиновым электродом 5 см x 7 см (анод) и 10 см x 10 см (катод; эталонный электрод), заключенными в губки, пропитанные физиологическим раствором. Анод будет расположен над левой dlPFC, с центром на F3 в системе электроэнцефалографии (ЭЭГ) 10e20, а катод на контралатеральном супраорбитальном гребне (Fp2). Ток будет подаваться при 1,5 мА в течение 20 минут плюс 30 с постепенное увеличение / периоды затухания. Для имитации стимуляции ток будет затухать в течение 30 с при 1,5 мА, а затем отключается. Лекарства = 2,0 г L-тирозина и 2,0 г микрокристаллической целлюлозы плацебо растворяют в 400 мл апельсинового сока в соответствии с ранее опубликованными протоколами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Временное ограничение: Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Измерение изменений персеверативных ошибок в WCST
|
Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Эффективность вероятностного реверсивного обучения (PRL)
Временное ограничение: Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Измерение изменения ошибок разворота в WCST
|
Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Выполнение фланкерной задачи
Временное ограничение: Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Измерение изменения стоимости конфликта (определяемой как разница во времени реакции между конгруэнтными и неконгруэнтными ответами)
|
Измерялось дважды в каждом сеансе (4 руки): во время 0 и на 80-й минуте тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SheffieldHallamAquili2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .