- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845920
TDCS:n kognitiivisen joustavuuden modi, tyrosiinipolymorfismit COMT-geenissä
Kognitiivisen joustavuuden modulaatio transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla, tyrosiinin antamisella ja polymorfismeilla COMT-geenissä
Nykyisessä tutkimuksessa tutkittaisiin, voisiko endogeenisen dopaminergisen aktiivisuuden lisääntyminen tyrosiinin kautta ja näiden (oletettu) viritys dlPFC:n anodisella tDCS:llä olla syy-yhteyteen kognitiiviseen joustavuuteen mitattuna tehtävänvaihdolla ja käänteisellä oppimisella.
Lisäksi tutkimuksessa testataan, voisiko Val158Met-polymorfismi katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT) -geenissä ennustaa myös TYR-lisäyksen vaikutusta, koska tämä geeni osallistuu DA:n hajoamiseen prefrontaalisessa aivokuoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BQ
- Rekrytointi
- Psychology labs
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Wallace, BSc
- Puhelinnumero: 5953 0114 225
- Sähköposti: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Crawford, MSc
- Puhelinnumero: 3554 0114 225
- Sähköposti: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Joko mies tai nainen
- 18-30 vuoden välillä
- Olet hyvässä kunnossa
- Suostut paastoamaan yön yli ennen testausta
Poissulkemiskriteerit:
• Kärsivät sydämen, maksan, munuaisten tai neurologisista häiriöistä
- Kasvojen ja päänahan vaurioitunut tai sairas iho tai herkkä päänahka
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus tai vakava psyykkinen sairaus
- Lääkehoito, joka voi alentaa kohtauskynnystä (esim. epilepsia)
- Raskaus
- Unettomuus (alle 6 tuntia vuorokaudessa)
- Migreenin tai päänsäryn historia
- Aiempi masennuslääkkeiden käyttö
- Tyrosiinilisäaineiden käytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tDCS huijaus + lumelääke
tDCS = transkraniaaliset tasavirtastimulaatiolääkkeet = lumelääke (selluloosa [2 grammaa])
|
tDCS = Käytetään DC Stimulator Plus -laitetta (neuroConn, Saksa), jossa on yksi 5 cm x 7 cm:n kumielektrodi (anodi) ja 10 cm x 10 cm (katodi; vertailuelektrodi), joka on koteloitu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin. Anodi sijoitetaan vasemman dlPFC:n päälle, keskellä F3 10e20-elektroenkefalografiajärjestelmässä (EEG) ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen harjanteeseen (Fp2). Virta syötetään 1,5 mA:lla 20 minuutin ajan plus 30 s häivytys/ Häivytysjaksot. Valestimulaatiossa virta häipyy yli 30 sekunnissa 1,5 mA:lla ja katkaistaan sitten. Lääkkeet = 2,0 g L-tyrosiinia ja 2,0 g plasebo-mikrokiteistä selluloosaa liuotetaan 400 ml:aan appelsiinimehua aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti. |
|
Kokeellinen: tDCS huijaus + tyrosiini
tDCS = transkraniaaliset tasavirtastimulaatiolääkkeet = tyrosiini (2 grammaa)
|
tDCS = Käytetään DC Stimulator Plus -laitetta (neuroConn, Saksa), jossa on yksi 5 cm x 7 cm:n kumielektrodi (anodi) ja 10 cm x 10 cm (katodi; vertailuelektrodi), joka on koteloitu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin. Anodi sijoitetaan vasemman dlPFC:n päälle, keskellä F3 10e20-elektroenkefalografiajärjestelmässä (EEG) ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen harjanteeseen (Fp2). Virta syötetään 1,5 mA:lla 20 minuutin ajan plus 30 s häivytys/ Häivytysjaksot. Valestimulaatiossa virta häipyy yli 30 sekunnissa 1,5 mA:lla ja katkaistaan sitten. Lääkkeet = 2,0 g L-tyrosiinia ja 2,0 g plasebo-mikrokiteistä selluloosaa liuotetaan 400 ml:aan appelsiinimehua aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti. |
|
Kokeellinen: tDCS anodi + lumelääke
tDCS = dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio = lumelääke (selluloosa [2 grammaa])
|
tDCS = Käytetään DC Stimulator Plus -laitetta (neuroConn, Saksa), jossa on yksi 5 cm x 7 cm:n kumielektrodi (anodi) ja 10 cm x 10 cm (katodi; vertailuelektrodi), joka on koteloitu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin. Anodi sijoitetaan vasemman dlPFC:n päälle, keskellä F3 10e20-elektroenkefalografiajärjestelmässä (EEG) ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen harjanteeseen (Fp2). Virta syötetään 1,5 mA:lla 20 minuutin ajan plus 30 s häivytys/ Häivytysjaksot. Valestimulaatiossa virta häipyy yli 30 sekunnissa 1,5 mA:lla ja katkaistaan sitten. Lääkkeet = 2,0 g L-tyrosiinia ja 2,0 g plasebo-mikrokiteistä selluloosaa liuotetaan 400 ml:aan appelsiinimehua aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti. |
|
Kokeellinen: tDCS anodi + tyrosiini
tDCS = dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio = tyrosiini (2 grammaa)
|
tDCS = Käytetään DC Stimulator Plus -laitetta (neuroConn, Saksa), jossa on yksi 5 cm x 7 cm:n kumielektrodi (anodi) ja 10 cm x 10 cm (katodi; vertailuelektrodi), joka on koteloitu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin. Anodi sijoitetaan vasemman dlPFC:n päälle, keskellä F3 10e20-elektroenkefalografiajärjestelmässä (EEG) ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen harjanteeseen (Fp2). Virta syötetään 1,5 mA:lla 20 minuutin ajan plus 30 s häivytys/ Häivytysjaksot. Valestimulaatiossa virta häipyy yli 30 sekunnissa 1,5 mA:lla ja katkaistaan sitten. Lääkkeet = 2,0 g L-tyrosiinia ja 2,0 g plasebo-mikrokiteistä selluloosaa liuotetaan 400 ml:aan appelsiinimehua aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
Muutoksen mittaaminen WCST:n perseveratiivisissa virheissä
|
Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
|
Probabilistic Reversal Learning (PRL) -suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
Muutoksen mittaaminen käänteisvirheissä WCST:ssä
|
Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
|
Flanker-tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
Ristiriitakustannusten muutoksen mittaaminen (määritelty erona yhtenevien ja epäyhtenäisten vastausten välisessä reaktioajassa)
|
Mitattu kahdesti kussakin istunnossa (4 kättä): ajankohtana 0 ja 80 minuuttia testin alkaessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SheffieldHallamAquili2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .