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TDCS 的认知灵活性模式，COMT 基因中的酪氨酸多态性

2019年4月2日 更新者：Sheffield Hallam University

经颅直流电刺激、酪氨酸给药和 COMT 基因多态性对认知灵活性的调节

当前的研究将检验通过酪氨酸增加的内源性多巴胺能活性以及 dlPFC 的阳极 tDCS 对这些活性的（假定）激发是否与通过任务切换和逆转学习测量的认知灵活性有因果关系。

此外，该研究将测试儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 基因中的 Val158Met 多态性是否也可以预测 TYR 补充剂的效果，因为该基因参与前额皮质中的 DA 降解。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2BQ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • • 男性或女性

    • 18 至 30 岁之间
    • 你身体很好
    • 您同意在测试前禁食一夜

排除标准：

  • • 患有心脏、肝脏、肾脏、神经系统疾病

    • 面部和头皮受损或患病的皮肤，或敏感的头皮
    • 酒精或药物成瘾史，或严重的精神疾病
    • 可能降低癫痫发作阈值的药物治疗（即 癫痫）
    • 怀孕
    • 睡眠剥夺（每天少于 6 小时）
    • 偏头痛或头痛病史
    • 服用抗抑郁药的历史
    • 服用酪氨酸补充剂的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：tDCS 假 + 安慰剂
tDCS=经颅直流电刺激药物=安慰剂（纤维素[2克]）
组合产品：tdcs（假/阳极）+ 药物（安慰剂/酪氨酸）

tDCS = DC Stimulator Plus（neuroConn，德国），带有一个 5 cm x 7 cm 橡胶电极（阳极）和一个 10 cm x 10 cm（阴极；参比电极），将使用包裹在盐水浸泡的海绵中。 阳极将位于左侧 dlPFC 上方，以 10e20 脑电图 (EEG) 系统中的 F3 为中心，而阴极位于对侧眶上脊 (Fp2) 上。电流将以 1.5mA 输送 20 分钟加 30 秒淡入/淡出期。对于假刺激，电流将在 30 秒内淡出，达到 1.5mA，然后关闭。

药物 = 2.0 g L-酪氨酸和 2.0 g 安慰剂微晶纤维素将按照先前公布的方案溶解在 400 ml 橙汁中。
实验性的：tDCS 假 + 酪氨酸
tDCS=经颅直流电刺激药物=酪氨酸（2克）
组合产品：tdcs（假/阳极）+ 药物（安慰剂/酪氨酸）

tDCS = DC Stimulator Plus（neuroConn，德国），带有一个 5 cm x 7 cm 橡胶电极（阳极）和一个 10 cm x 10 cm（阴极；参比电极），将使用包裹在盐水浸泡的海绵中。 阳极将位于左侧 dlPFC 上方，以 10e20 脑电图 (EEG) 系统中的 F3 为中心，而阴极位于对侧眶上脊 (Fp2) 上。电流将以 1.5mA 输送 20 分钟加 30 秒淡入/淡出期。对于假刺激，电流将在 30 秒内淡出，达到 1.5mA，然后关闭。

药物 = 2.0 g L-酪氨酸和 2.0 g 安慰剂微晶纤维素将按照先前公布的方案溶解在 400 ml 橙汁中。
实验性的：tDCS 阳极 + 安慰剂
tDCS= 背外侧前额叶皮层的正极经颅直流电刺激药物= 安慰剂（纤维素 [2 克]）
组合产品：tdcs（假/阳极）+ 药物（安慰剂/酪氨酸）

tDCS = DC Stimulator Plus（neuroConn，德国），带有一个 5 cm x 7 cm 橡胶电极（阳极）和一个 10 cm x 10 cm（阴极；参比电极），将使用包裹在盐水浸泡的海绵中。 阳极将位于左侧 dlPFC 上方，以 10e20 脑电图 (EEG) 系统中的 F3 为中心，而阴极位于对侧眶上脊 (Fp2) 上。电流将以 1.5mA 输送 20 分钟加 30 秒淡入/淡出期。对于假刺激，电流将在 30 秒内淡出，达到 1.5mA，然后关闭。

药物 = 2.0 g L-酪氨酸和 2.0 g 安慰剂微晶纤维素将按照先前公布的方案溶解在 400 ml 橙汁中。
实验性的：tDCS 阳极 + 酪氨酸
tDCS= 正极经颅直流电刺激背外侧前额叶皮层药物= 酪氨酸（2 克）
组合产品：tdcs（假/阳极）+ 药物（安慰剂/酪氨酸）

tDCS = DC Stimulator Plus（neuroConn，德国），带有一个 5 cm x 7 cm 橡胶电极（阳极）和一个 10 cm x 10 cm（阴极；参比电极），将使用包裹在盐水浸泡的海绵中。 阳极将位于左侧 dlPFC 上方，以 10e20 脑电图 (EEG) 系统中的 F3 为中心，而阴极位于对侧眶上脊 (Fp2) 上。电流将以 1.5mA 输送 20 分钟加 30 秒淡入/淡出期。对于假刺激，电流将在 30 秒内淡出，达到 1.5mA，然后关闭。

药物 = 2.0 g L-酪氨酸和 2.0 g 安慰剂微晶纤维素将按照先前公布的方案溶解在 400 ml 橙汁中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
威斯康星卡片分类测试 (WCST) 表现
大体时间：在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。
测量 WCST 中持续错误的变化
在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。
概率逆向学习 (PRL) 性能
大体时间：在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。
测量 WCST 中反转误差的变化
在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。
侧卫任务性能
大体时间：在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。
衡量冲突成本的变化（定义为一致和不一致反应之间反应时间的差异）
在每个会话中测量两次（4 个臂）：在测试的第 0 分钟和第 80 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheffield Hallam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月18日

初级完成 (预期的)

2019年9月30日

研究完成 (预期的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月15日

首次发布 (实际的)

2019年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SheffieldHallamAquili2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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