- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03845920
Mod of Cognitive Flexibility by tDCS, Tyrosine Polymorphisms in the COMT Gene
Modulation de la flexibilité cognitive par stimulation transcrânienne à courant continu, administration de tyrosine et polymorphismes dans le gène COMT
L'étude actuelle examinerait si les augmentations de l'activité dopaminergique endogène via la tyrosine et l'excitation (présumée) de celles-ci par tDCS anodique du dlPFC pourraient être liées de manière causale à la flexibilité cognitive mesurée par le changement de tâche et l'apprentissage inversé.
De plus, l'étude testera si le polymorphisme Val158Met dans le gène de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) pourrait également prédire l'effet de la supplémentation en TYR, car ce gène est impliqué dans la dégradation de la DA dans le cortex préfrontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BQ
- Recrutement
- Psychology labs
-
Contact:
- Lee Wallace, BSc
- Numéro de téléphone: 5953 0114 225
- E-mail: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Contact:
- Jordan Crawford, MSc
- Numéro de téléphone: 3554 0114 225
- E-mail: j.d.crawford@shu.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Soit un homme soit une femme
- Entre 18 et 30 ans
- Vous êtes en bonne santé
- Vous acceptez de jeûner la nuit avant le test
Critère d'exclusion:
• Souffrent de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, neurologiques
- Peau endommagée ou malade sur votre visage et votre cuir chevelu, ou cuir chevelu sensible
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou à la drogue, ou maladie psychiatrique grave
- Traitement médicamenteux pouvant abaisser le seuil épileptogène (c.-à-d. épilepsie)
- Grossesse
- Privation de sommeil (moins de 6 heures par jour)
- Une histoire de migraine ou de maux de tête
- Antécédents de prise d'antidépresseurs
- Antécédents de prise de suppléments de tyrosine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: tDCS factice + placebo
tDCS = médicaments de stimulation transcrânienne à courant continu = placebo (cellulose [2 grammes])
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tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint. Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment. |
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Expérimental: tDCS factice + tyrosine
tDCS = médicaments de stimulation transcrânienne à courant continu = tyrosine (2 grammes)
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tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint. Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment. |
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Expérimental: anode tDCS + placebo
tDCS = stimulation anodique transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral médicaments = placebo (cellulose [2 grammes])
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tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint. Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment. |
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Expérimental: tDCS anodale + tyrosine
tDCS = stimulation anodique transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral médicaments = tyrosine (2 grammes)
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tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint. Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Mesurer l'évolution des erreurs persistantes dans le WCST
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Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Performances de l'apprentissage probabiliste inversé (PRL)
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Mesurer l'évolution des erreurs d'inversion dans le WCST
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Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Performance des tâches dérivées
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Mesurer l'évolution du coût du conflit (défini comme la différence de temps de réaction entre les réponses congruentes et non congruentes)
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Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SheffieldHallamAquili2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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