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Mod of Cognitive Flexibility by tDCS, Tyrosine Polymorphisms in the COMT Gene

2 avril 2019 mis à jour par: Sheffield Hallam University

Modulation de la flexibilité cognitive par stimulation transcrânienne à courant continu, administration de tyrosine et polymorphismes dans le gène COMT

L'étude actuelle examinerait si les augmentations de l'activité dopaminergique endogène via la tyrosine et l'excitation (présumée) de celles-ci par tDCS anodique du dlPFC pourraient être liées de manière causale à la flexibilité cognitive mesurée par le changement de tâche et l'apprentissage inversé.

De plus, l'étude testera si le polymorphisme Val158Met dans le gène de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) pourrait également prédire l'effet de la supplémentation en TYR, car ce gène est impliqué dans la dégradation de la DA dans le cortex préfrontal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BQ
        • Recrutement
        • Psychology labs
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Soit un homme soit une femme

    • Entre 18 et 30 ans
    • Vous êtes en bonne santé
    • Vous acceptez de jeûner la nuit avant le test

Critère d'exclusion:

  • • Souffrent de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, neurologiques

    • Peau endommagée ou malade sur votre visage et votre cuir chevelu, ou cuir chevelu sensible
    • Antécédents de dépendance à l'alcool ou à la drogue, ou maladie psychiatrique grave
    • Traitement médicamenteux pouvant abaisser le seuil épileptogène (c.-à-d. épilepsie)
    • Grossesse
    • Privation de sommeil (moins de 6 heures par jour)
    • Une histoire de migraine ou de maux de tête
    • Antécédents de prise d'antidépresseurs
    • Antécédents de prise de suppléments de tyrosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: tDCS factice + placebo
tDCS = médicaments de stimulation transcrânienne à courant continu = placebo (cellulose [2 grammes])

tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint.

Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment.

Expérimental: tDCS factice + tyrosine
tDCS = médicaments de stimulation transcrânienne à courant continu = tyrosine (2 grammes)

tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint.

Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment.

Expérimental: anode tDCS + placebo
tDCS = stimulation anodique transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral médicaments = placebo (cellulose [2 grammes])

tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint.

Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment.

Expérimental: tDCS anodale + tyrosine
tDCS = stimulation anodique transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral médicaments = tyrosine (2 grammes)

tDCS = Un DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne) avec une électrode en caoutchouc de 5 cm x 7 cm (anode) et une électrode de 10 cm x 10 cm (cathode ; électrode de référence), enfermés dans des éponges imbibées de solution saline seront utilisés. L'anode sera positionnée sur le dlPFC gauche, centrée sur F3 dans le système d'électroencéphalographie (EEG) 10e20, tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale (Fp2). Le courant sera délivré à 1,5 mA pendant 20 min plus 30 s périodes de fondu enchaîné. Pour la stimulation fictive, le courant sera fondu en plus de 30 s, à 1,5 mA, puis sera éteint.

Médicaments = 2,0 g de L-Tyrosine et 2,0 g de cellulose microcristalline placebo seront dissous dans 400 ml de jus d'orange selon les protocoles publiés précédemment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
Mesurer l'évolution des erreurs persistantes dans le WCST
Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
Performances de l'apprentissage probabiliste inversé (PRL)
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
Mesurer l'évolution des erreurs d'inversion dans le WCST
Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
Performance des tâches dérivées
Délai: Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.
Mesurer l'évolution du coût du conflit (défini comme la différence de temps de réaction entre les réponses congruentes et non congruentes)
Mesuré deux fois dans chaque session (4 bras) : au temps 0 et 80 minutes après le début du test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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