- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03845920
Mod de flexibilidade cognitiva por tDCS, polimorfismos de tirosina no gene COMT
Modulação da Flexibilidade Cognitiva por Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, Administração de Tirosina e Polimorfismos no Gene COMT
O estudo atual examinaria se os aumentos na atividade dopaminérgica endógena via tirosina e a (presumida) excitação destes por tDCS anódica do dlPFC poderiam ser causalmente relacionados à flexibilidade cognitiva medida pela troca de tarefas e aprendizado reverso.
Além disso, o estudo testará se o polimorfismo Val158Met no gene da catecol-O-metiltransferase (COMT) também poderia prever o efeito da suplementação de TYR, já que esse gene está envolvido na degradação de DA no córtex pré-frontal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Aquili, Ph.D.
- Número de telefone: 6991 + 44 (0) 114 225
- E-mail: luca.aquili@shu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ann Macaskill, Ph.D.
- Número de telefone: 4604 44 (0)114 225
- E-mail: a.macaskill@shu.ac.uk
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BQ
- Recrutamento
- Psychology labs
-
Contato:
- Lee Wallace, BSc
- Número de telefone: 5953 0114 225
- E-mail: l.j.wallace@shu.ac.uk
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Contato:
- Jordan Crawford, MSc
- Número de telefone: 3554 0114 225
- E-mail: j.d.crawford@shu.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Masculino ou feminino
- Entre 18 e 30 anos
- Você está bem de saúde
- Você concorda em jejuar durante a noite antes do teste
Critério de exclusão:
• Sofrem de distúrbios cardíacos, hepáticos, renais e neurológicos
- Pele danificada ou doente em seu rosto e couro cabeludo, ou um couro cabeludo sensível
- Uma história de dependência de álcool ou drogas, ou doença psiquiátrica grave
- Tratamento medicamentoso que pode diminuir o limiar convulsivo (i.e. epilepsia)
- Gravidez
- Privação do sono (menos de 6 horas por dia)
- Uma história de enxaqueca ou dores de cabeça
- Uma história de uso de antidepressivos
- Uma história de tomar suplementos de tirosina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: ETCC simulada + placebo
tDCS= drogas de estimulação transcraniana por corrente contínua= placebo (celulose [2 gramas])
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tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada. Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados. |
Experimental: tDCS simulado + tirosina
tDCS= drogas de estimulação transcraniana por corrente contínua= tirosina (2 gramas)
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tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada. Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados. |
Experimental: ETCC anódica + placebo
tDCS= estimulação anódica transcraniana por corrente direta do córtex pré-frontal dorsolateral drogas= placebo (celulose [2 gramas])
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tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada. Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados. |
Experimental: tDCS anodal +tirosina
tDCS= estimulação anódica transcraniana por corrente direta do córtex pré-frontal dorsolateral drogas= tirosina (2 gramas)
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tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada. Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Medindo a mudança nos erros perseverativos no WCST
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Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Desempenho de aprendizagem reversa probabilística (PRL)
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Medindo a mudança nos erros de reversão no WCST
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Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Desempenho da tarefa de flanqueador
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Medir a mudança no custo do conflito (definido como a diferença no tempo de reação entre respostas congruentes e incongruentes)
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Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SheffieldHallamAquili2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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