Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mod de flexibilidade cognitiva por tDCS, polimorfismos de tirosina no gene COMT

2 de abril de 2019 atualizado por: Sheffield Hallam University

Modulação da Flexibilidade Cognitiva por Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, Administração de Tirosina e Polimorfismos no Gene COMT

O estudo atual examinaria se os aumentos na atividade dopaminérgica endógena via tirosina e a (presumida) excitação destes por tDCS anódica do dlPFC poderiam ser causalmente relacionados à flexibilidade cognitiva medida pela troca de tarefas e aprendizado reverso.

Além disso, o estudo testará se o polimorfismo Val158Met no gene da catecol-O-metiltransferase (COMT) também poderia prever o efeito da suplementação de TYR, já que esse gene está envolvido na degradação de DA no córtex pré-frontal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BQ
        • Recrutamento
        • Psychology labs
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Masculino ou feminino

    • Entre 18 e 30 anos
    • Você está bem de saúde
    • Você concorda em jejuar durante a noite antes do teste

Critério de exclusão:

  • • Sofrem de distúrbios cardíacos, hepáticos, renais e neurológicos

    • Pele danificada ou doente em seu rosto e couro cabeludo, ou um couro cabeludo sensível
    • Uma história de dependência de álcool ou drogas, ou doença psiquiátrica grave
    • Tratamento medicamentoso que pode diminuir o limiar convulsivo (i.e. epilepsia)
    • Gravidez
    • Privação do sono (menos de 6 horas por dia)
    • Uma história de enxaqueca ou dores de cabeça
    • Uma história de uso de antidepressivos
    • Uma história de tomar suplementos de tirosina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ETCC simulada + placebo
tDCS= drogas de estimulação transcraniana por corrente contínua= placebo (celulose [2 gramas])

tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada.

Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados.

Experimental: tDCS simulado + tirosina
tDCS= drogas de estimulação transcraniana por corrente contínua= tirosina (2 gramas)

tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada.

Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados.

Experimental: ETCC anódica + placebo
tDCS= estimulação anódica transcraniana por corrente direta do córtex pré-frontal dorsolateral drogas= placebo (celulose [2 gramas])

tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada.

Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados.

Experimental: tDCS anodal +tirosina
tDCS= estimulação anódica transcraniana por corrente direta do córtex pré-frontal dorsolateral drogas= tirosina (2 gramas)

tDCS= Um DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha) com um eletrodo de borracha de 5 cm x 7 cm (ânodo) e um de 10 cm x 10 cm (cátodo; eletrodo de referência), envolto em esponjas embebidas em solução salina serão usados. O ânodo será posicionado sobre o dlPFC esquerdo, centralizado em F3 no sistema de eletroencefalografia (EEG) 10e20, enquanto o cátodo na crista supraorbital contralateral (Fp2). A corrente será fornecida a 1,5 mA por 20 min mais 30 s de fade in/ períodos de fade out. Para estimulação simulada, a corrente será atenuada em 30 s, a 1,5 mA e, em seguida, será desligada.

Medicamentos= 2,0 g de L-tirosina e 2,0 g de celulose microcristalina placebo serão dissolvidos em 400ml de suco de laranja conforme protocolos previamente publicados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
Medindo a mudança nos erros perseverativos no WCST
Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
Desempenho de aprendizagem reversa probabilística (PRL)
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
Medindo a mudança nos erros de reversão no WCST
Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
Desempenho da tarefa de flanqueador
Prazo: Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.
Medir a mudança no custo do conflito (definido como a diferença no tempo de reação entre respostas congruentes e incongruentes)
Medido duas vezes em cada sessão (4 braços): no tempo 0 e 80 minutos de teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SheffieldHallamAquili2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever