Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mod av kognitiv fleksibilitet av tDCS, tyrosinpolymorfismer i COMT-genet

2. april 2019 oppdatert av: Sheffield Hallam University

Modulering av kognitiv fleksibilitet ved transkraniell likestrømstimulering, tyrosinadministrasjon og polymorfismer i COMT-genet

Den nåværende studien vil undersøke om økninger i endogen dopaminerg aktivitet via tyrosin og (antatt) eksitasjon av disse ved anodal tDCS av dlPFC kan være årsak relatert til kognitiv fleksibilitet målt ved oppgavebytte og reverseringslæring.

I tillegg vil studien teste om Val158Met-polymorfismen i katekol-O-metyltransferase (COMT) genet også kan forutsi effekten av TYR-tilskudd, da dette genet er involvert i DA-nedbrytning i prefrontal cortex.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2BQ
        • Rekruttering
        • Psychology labs
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Enten mann eller kvinne

    • Mellom 18 og 30 år
    • Du er ved god helse
    • Du godtar å faste over natten før testing

Ekskluderingskriterier:

  • • Lider av hjerte-, lever-, nyre-, nevrologiske lidelser

    • Skadet eller syk hud i ansiktet og hodebunnen, eller en sensitiv hodebunn
    • En historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller alvorlig psykiatrisk sykdom
    • Medikamentell behandling som kan senke anfallsterskelen (dvs. epilepsi)
    • Svangerskap
    • Søvnmangel (mindre enn 6 timer om dagen)
    • En historie med migrene eller hodepine
    • En historie med å ta antidepressiva
    • En historie med å ta tyrosintilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tDCS sham + placebo
tDCS= transkranielle likestrømstimulerende legemidler= placebo (cellulose [2 gram])
Kombinasjonsprodukt: tdcs (sham/anodal) + medikament (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC-stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med én 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referanseelektrode), innkapslet i saltvannsvåte svamper, vil bli brukt. Anoden vil bli plassert over venstre dlPFC, sentrert på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale ryggen (Fp2). Strøm vil bli levert ved 1,5 mA i 20 min pluss 30 s fade inn/ fade-out-perioder. For falsk stimulering vil strømmen bli falmet på over 30 s, ved 1,5mA og deretter slås av.

Legemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g av placebo mikrokrystallinsk cellulose vil bli oppløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere publiserte protokoller.
Eksperimentell: tDCS sham + tyrosin
tDCS= transkranielle likestrømstimulerende legemidler= tyrosin (2 gram)
Kombinasjonsprodukt: tdcs (sham/anodal) + medikament (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC-stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med én 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referanseelektrode), innkapslet i saltvannsvåte svamper, vil bli brukt. Anoden vil bli plassert over venstre dlPFC, sentrert på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale ryggen (Fp2). Strøm vil bli levert ved 1,5 mA i 20 min pluss 30 s fade inn/ fade-out-perioder. For falsk stimulering vil strømmen bli falmet på over 30 s, ved 1,5mA og deretter slås av.

Legemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g av placebo mikrokrystallinsk cellulose vil bli oppløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere publiserte protokoller.
Eksperimentell: tDCS anodal + placebo
tDCS= anodal transkraniell likestrømstimulering av de dorsolaterale prefrontale cortex-medikamentene= placebo (cellulose [2 gram])
Kombinasjonsprodukt: tdcs (sham/anodal) + medikament (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC-stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med én 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referanseelektrode), innkapslet i saltvannsvåte svamper, vil bli brukt. Anoden vil bli plassert over venstre dlPFC, sentrert på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale ryggen (Fp2). Strøm vil bli levert ved 1,5 mA i 20 min pluss 30 s fade inn/ fade-out-perioder. For falsk stimulering vil strømmen bli falmet på over 30 s, ved 1,5mA og deretter slås av.

Legemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g av placebo mikrokrystallinsk cellulose vil bli oppløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere publiserte protokoller.
Eksperimentell: tDCS anodal +tyrosin
tDCS= anodal transkraniell likestrømstimulering av de dorsolaterale prefrontale cortex-medikamentene= tyrosin (2 gram)
Kombinasjonsprodukt: tdcs (sham/anodal) + medikament (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC-stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med én 5 cm x 7 cm gummielektrode (anode) og en 10 cm x 10 cm (katode; referanseelektrode), innkapslet i saltvannsvåte svamper, vil bli brukt. Anoden vil bli plassert over venstre dlPFC, sentrert på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG) systemet, mens katoden på den kontralaterale supraorbitale ryggen (Fp2). Strøm vil bli levert ved 1,5 mA i 20 min pluss 30 s fade inn/ fade-out-perioder. For falsk stimulering vil strømmen bli falmet på over 30 s, ved 1,5mA og deretter slås av.

Legemidler = 2,0 g L-tyrosin og 2,0 g av placebo mikrokrystallinsk cellulose vil bli oppløst i 400 ml appelsinjuice i henhold til tidligere publiserte protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ytelse
Tidsramme: Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.
Måling av endring i perseverative feil i WCST
Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.
Probabilistic Reversal Learning (PRL) ytelse
Tidsramme: Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.
Måling av endring i reverseringsfeil i WCST
Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.
Flanker Task ytelse
Tidsramme: Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.
Måle endring i konfliktkostnad (definert som forskjellen i reaksjonstid mellom kongruente og inkongruente svar)
Målt to ganger i hver økt (4 armer): ved tiden 0 og 80 minutter etter testing.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tdcs (sham/anodal) + medikament (placebo/tyrosin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere